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17조원 놓고 삼성·셀트리온·암젠 `격전`...벤처는 임상 `순항` [IPO 프리보드] 2022-12-16 19:08:59
올해 스위스계 다국적 제약사인 로슈는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 황반변성 치료 신약인 ‘바비스모’의 허가를 획득했습니다. 시장조사업체인 마켓 리서치 퓨처에 따르면 전세계 황반변성 치료제 시장 규모는 오는 2027년 153억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. <앵커> 아일리아와 루센티스 등의 바이오의약품 특허...
[특징주] 감기약 품귀 우려에 제약주 이틀 연속 급등(종합) 2022-12-14 15:53:16
빚어지는 것으로 알려졌다. 이날 식품의약품안전처에 따르면 식약처는 지난달 30일 조제용 아세트아미노펜 고형제(650㎎)를 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정하고 18개 제약사에 긴급 생산·수입 명령을 내렸다. 전날 미국 증시에서는 모더나가 회사의 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이 피부암 환자를 대상으로 한...
'물 백신' 우려한 중국인들, mRNA 접종하려고 마카오행 2022-12-14 11:16:45
감염자가 폭증하는 가운데 중국인들이 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 접종을 위해 마카오로 몰리고 있다고 중국 경제매체 차이신이 14일 보도했다. 마카오에선 지난달 1일부터 독일의 바이오엔테크가 단독 개발한 mRNA 백신인 상품명 '푸비타이'를 허용하고 있으며 이를 접종하려는 중국인들의 방문이 크게 늘고...
제놀루션, 액체생검용 cfDNA 추출키트 식약처 허가 2022-12-06 11:22:05
액체생검용 시약인 세포유리 디옥시리보핵산(cfDNA) 추출키트에 대한 식품의약품안전처 등록을 마쳤다고 6일 밝혔다. 액체생검은 암조직 일부를 떼어내 검사하는 조직생검 대신 혈액 등 체액을 활용해 질병을 진단하는 기술이다. 조직생검 대비 비침습적인 방법으로 주목받고 있다. cfDNA는 세포핵 안에 존재하지 않고...
김종철 AI더뉴트리진 대표 "장비 없이 종이로 30분내 PCR 검사" 2022-11-29 17:38:37
“내년에 임상을 완료하고 2024년 식품의약품안전처 승인을 받아 정식 출시하는 게 목표”라고 밝혔다. 면역진단은 15~20분 내 신속한 진단이 가능하지만 검사 정확도는 떨어진다는 단점이 있다. 코로나19 자가진단 키트가 대표적이다. 분자진단은 검사 정확도는 높은 반면 검체 분석을 위한 별도 장비가 필요할 뿐만...
"中, 외국인에 獨바이오엔테크 백신 긴급승인 고려" 2022-11-15 11:21:44
백신은 바이러스의 유전정보가 담긴 리보핵산(mRNA)을 인체에 주입해 항체를 만들게 하는 활성화 백신이다. 이런 가운데 바이오엔테크가 독일 이외에 싱가포르에 mRNA 백신과 의약품 생산 기지 건설에 나섰으며 내년 말부터는 완전 가동이 가능할 것으로 중국 경제매체 차이신이 이날 전했다. 중국에서 바이오엔테크 백신...
미코바이오메드, '메디카2022' 참가해 신규 핵산추출 장비 소개 2022-11-14 14:49:24
장비와 달리 베리큐 비16는 자력을 사용해 핵산과 세포 용해물을 분리한다. 자력을 활용해 핵산을 추출하는 장비를 선보이는 것은 이번이 처음이다. 베리큐 비16는 용해 및 용출 시 온도조절이 가능한 열블록을 활용해 추출 효율을 높였다. 피를 분해하는 단계에서 열블록으로 온도를 높여주고 에탄올을 날려 고순도의 핵산...
중국인도 외국산 백신 접종 가능성…獨총리 방중 후 기대감 2022-11-07 15:31:53
중국 경제매체인 차이신에 따르면 자국의 의약 기업인 푸싱파마가 2020년 3월 중화권에서 mRNA 백신인 코미나티의 독점 개발과 상용화를 위해 바이오엔테크에 8천500만 달러(약 1천200억 원)의 라이선스 비용을 내고 후속 작업을 해왔다. 그럼에도 푸싱파마는 2021년 7월 중국 식품의약국의 전문가 심사를 통과하고도 관련...
화이자 BA.4/5 기반 개량백신 118만회분 도입…14일부터 접종 2022-11-03 11:42:26
의약품안전처 긴급사용승인을 받았다. 미국과 유럽도 이 백신을 긴급사용승인 또는 허가했다. 이 백신은 전임상 실험에서 BA.4, BA.5에 대한 중화능(감염예방능력)이 코로나19 바이러스 초기주를 기반으로 개발된 기존 백신보다 2.6배 높다는 연구 결과가 있다. 삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나의 오미크론 변이 BA.1...
광동제약, 모더나 코로나2가 백신 국내 정보제공 협약 2022-11-03 11:40:45
의약품안전처에서 허가받은 코로나19 변이 대응백신이다. 코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위 변이에 대한 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했다. 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률 1.75배를 기록했다. 두번째 추가 접종(4차 접종) 후 90일 추적관찰 결과, 이전 백신에 비해 부작용이...