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[단독] 방산보안법에 막힌 'K방산 르네상스' 2024-11-17 18:06:29
산업통상자원부, 국방과학연구소(ADD) 등의 해외 반출 승인을 받는 데 상당 시간을 허비했다. 익명의 방산업계 고위 관계자는 “해외 경쟁사와 달리 우리 측은 품목별로 허가받는 과정에서 자료를 제때 제공하지 못한 것으로 안다”고 전했다. 지난 8일 호주 국가안보위원회(NSC)는 신형 호위함 11척을 짓는 ‘SEA3000’ 사...
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[단독] 韓은 "부품, 일일이 반출승인 받아라"…獨·日은 정부가 '일괄 패스' 2024-11-17 17:56:38
때가 많다. 계약 성사 후에도 1년에서 3년이 걸리는 수출 승인 절차가 문제로 지적된다. 2022년 4월 호주 정부와 자주포 수출 계약을 맺은 한화에어로스페이스는 비교적 이른 11개월 만인 2023년 3월 방사청에서 수출 허가를 받았다. 그러나 이후 호주 측이 기술 자료를 추가 요청할 때마다 6~11주가 소요되는 국내 기술 심...
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삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 유럽 허가 권고 2024-11-17 13:56:33
품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 오보덴스와 엑스브릭은 암젠이 개발한 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로, 주성분인 데노수맙의 용량과 투약 주기에 따라 각각 골다공증 치료제, 골거대세포종 치료제로 승인 받았다. 두 제품의 연간 글로벌 매출은 지난해 기준 총 8조원 수준이다. 삼성바이오에피스가...
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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
3승 IND(임상시험계획서) 승인을 이끌어냈다”며 “샤페론, 뉴로바이오젠 등과의 기업들과도 미국 임상을 준비하고 있다”고 분석했다. 또 “미국 바이오업체 트루티노와 면역항암제 후보물질에 대한 임상 1b상 시험을 위한 계약을 체결하는 등 해외 실적과 수주가 지속 증가하고 있다”며 유망하게 바라봤다. 지난 4월...
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"백신 맞고 자폐증"…美보건장관 지명자 '돌팔이 주장들' 시험대 2024-11-16 11:16:53
나왔다. FDA는 이버멕틴을 코로나19 치료제로 승인한 바 없고, 하이드록시클로로퀸은 긴급 사용 허가를 냈지만 3개월도 지나지 않아 "효과가 없을 것 같다"며 허가를 철회한 바 있다. 케네디 주니어는 작년 7월 언론 인터뷰에서는 "코로나19는 백인과 흑인을 공격하기 위해 만들어졌다. 가장 면역이 강한 사람은 아시케나...
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LGD, 베트남에 5년간 1.4조 추가 투자한다…"OLED 경쟁력 강화"(종합) 2024-11-15 20:05:35
있는 허가를 전날 받았다고 이날 밝혔다. LG디스플레이는 유기발광다이오드(OLED) 생산 운영 안정화를 위해 이러한 내용을 담은 장기투자 계획서를 제출해 승인받았다. 10억달러는 LG디스플레이의 베트남 OLED 모듈 공장 운영을 위한 기본 경상 투자비에 해당한다. OLED 모듈 공장을 안정적으로 가동하기 위한 이번 투자로...
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K-역류성 식도염 치료제…美 FDA 승인 초읽기 2024-11-14 18:17:48
수요도 급격히 성장했습니다. 전세계에서 승인받은 P-CAB 신약은 6개인데 이중 4개가 국내 기업이 개발한 제품입니다. 선두주자인 HK이노엔의 '케이캡'은 연간 처방액 1천억원이 넘는 국산 블록버스터 의약품으로 자리잡았습니다. 특히 진행 중인 미국 임상 3상은 내달 29일 완료될 예정으로, HK이노엔은 이르면...
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생활 인프라 갖춘 역세권 단지, 마곡 '롯데캐슬 르웨스트' 주목 2024-11-14 09:00:00
변경이 허용되었고, 강서구청이 최종 허가하여 11월 5일 사용승인 완료되었다. 그리하여, 서울시에서 최초로 생숙에서 오피스텔 전환 변경된 첫 사례가 되었다. 부동산 관게자는 “부동산 시장이 침체된 가운데도 역세권에 대한 수요는 높다. 교통 여건이 우수하고, 유동인구가 많기 때문에 인근에 각종 생활 인프라가 잘...
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식약처·제약회사 약사법 해석 갈등…법원선 판매중지 ‘제동’ [화우의 바이오헬스 인사이트] 2024-11-14 07:00:07
승인을 받지 않는 등 약사법을 위반했다고 판단했다. 이에 A사에 품목 허가 취소 및 판매업무정지 처분을 내렸다. 당국 처분에 불복한 A사는 제조판매중지명령등 취소청구의 소송을 제기했고, 항소심 재판부는 최근 "이 사건 각 처분 중 각 회수·폐기 및 공표명령은 적법하나, 제조판매중지명령은 위법하므로 취소돼야...
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"췌장암 잡는 신개념 ADC 개발"…압타머사이언스, 국내임상 착수 2024-11-13 17:23:13
간암을 적응증으로 하는 AST-201의 임상 1상 시험계획을 승인했다. AST-201은 GPC3을 타깃으로 하는 항암제다. 동물실험에서 AST-201이 기존 간암치료제인 소라페닙보다 효능과 부작용 측면에서 우위를 보였다. 한 대표는 “GPC3은 간암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 발현되는 타깃”이라며 “간암에서 효능을 확인한 이...
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