안구마취 의료기기 '오큐쿨' 국내 최초 美 FDA 드 노보 승인 2024-10-10 12:01:30

승인을 받았다. 국내 의료기기 중 드 노보 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. FDA 드 노보는 기존에 없던 신기술 의료기기에 적용되는 승인 절차로, 혁신적인 기술의 안전성과 효능을 철저히 검증한다. 오큐쿨은 이러한 엄격한 과정을 통과하며 기존 화학적 마취의 대안으로 주목받았다. 오큐쿨은 신경신호 전달을 안전하...

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삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 300건 돌파 2024-10-10 09:29:17

품질 경쟁력을 기반으로 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조·관리 전 과정에 대해 GMP·품질 적합성이 검증됨을 의미한다. 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의...

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이산화탄소활용법 시행령 입법예고…기업지원 범위 구체화 2024-10-10 06:00:07

개정안에서 포집 시설의 신고, 수송 사업 승인, 저장 사업의 허가를 위해 사업자가 갖춰야 할 시설 등 세부 기준을 구체화했다. 아울러 관련 사업을 진행하는 기업을 대상으로 한 실증·사업화 지원, 사업비 보조·융자의 범위 등에 관한 세부 기준도 담겼다. cha@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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• #이산화탄소활용법 시행령 #사업 #범위 #이산화탄소 #시행령

바이든 독일 안보 회의 불참에 젤렌스키 '승리계획' 힘 빠지나 2024-10-09 08:09:20

'장거리 미사일 승인' 설득에 암초 트럼프 재선시 무산…우크라, 바이든 임기내 성사에 총력전 (서울=연합뉴스) 이신영 기자 = 조 바이든 미국 대통령이 독일 방문을 연기하면서 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령의 이른바 '승전 계획'이 암초를 만났다. 8일(현지시간) 미국 현지매체들에 따르면...

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케이메디허브, 첨단실증지원사업 185억원 투자유치 성과 2024-10-09 07:05:00

통해 ▲특허출원·등록 10건, ▲임상승인 2건, ▲품목허가·인증 5건 등 연구개발 성과는 물론 ▲185억 원 규모 투자유치 ▲신규 고용창출 53명 등 다양한 성과를 창출했다. 이 외에도 참가기업에게 3년간 안전성 지원을 통해 초기 창업기업의 사업화 실패위험을 최소화함으로써 기업의 생존율을 높이는 데 기여했다....

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머스크의 엑스, 브라질 '복귀'…법원 명령 모두 준수 2024-10-09 06:46:15

운영 재개를 승인했다. 알레샨드리 지모라이스 브라질 대법관은 8일(현지시간) 홈페이지 보도자료에서 "엑스 접속 차단을 해제하기 위한 조처를 하라고 아나텔(Anatel)에 명령했다"고 밝혔다. 아나텔은 브라질 방송·통신 관련 허가·규제·감독기관이다. 지모라이스 대법관은 엑스가 브라질 법률과 제반 규정을 완전히...

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러 외무 "서방이 우크라에 장거리무기 승인하면 즉시 보복"(종합) 2024-10-08 23:41:53

외무 "서방이 우크라에 장거리무기 승인하면 즉시 보복"(종합) "나토와 직접충돌 가능성↑…비상시 대비 핫라인 유지" (모스크바=연합뉴스) 최인영 특파원 = 세르게이 라브로프 러시아 외무장관은 서방이 우크라이나에 장거리 미사일로 러시아 깊숙한 곳을 타격하도록 승인하는 즉시 보복하겠다고 8일(현지시간) 경고했다....

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• #러 외무 #러시아 #나토 #서방 #대통령 #교리