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이웅렬 1심 무죄에…코오롱생명과학·티슈진 2거래일 연속 강세 2024-12-02 09:12:00
기소된 이 명예회장에게 무죄 및 면소를 선고했다. 함께 재판받은 이우석 코오롱생명과학 대표에게도 무죄가 선고됐다. 2017년 11월부터 2019년 3월까지 판매된 인보사의 허가 심사 서류에는 2액의 성분이 뒤바뀐 게 기재되지 않았다. 하지만 식품의약품안전처는 이를 알아채지 못하고 그대로 인보사를 허가했다. 인보사는...
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'셀프 심의' 논란에 파행 거듭한 원안위…"제척하는 게 맞다" 2024-12-02 07:00:07
직원이 신한울 원전 2호기 운영 허가를 위한 안전성 심사에 직접 참여했고 심사 질의서에 심사자로 서명이 된 경우 제척 대상이냐는 질의에 대해 "제척돼야 한다"는 결론을 제시했다. 이는 지난해 신한울 2호기 운영 허가 심사 과정에서 심사보고서 작성에 참여한 김균태 원안위 위원이 의결에 앞서 원안위 표결에 의해...
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[게시판] 식약처, 웨어러블 의료기기 허가·심사 가이드라인 배포 2024-11-29 09:16:07
[게시판] 식약처, 웨어러블 의료기기 허가·심사 가이드라인 배포 ▲ 식품의약품안전처가 29일 웨어러블 의료기기(전동식 외골격 장치) 제품화를 지원하기 위해 '전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인'을 배포했다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲ 사용 목적, 성능, 사용 방법 등 허가신청서 작성법 ▲...
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미국 대중국 반도체 규제 우려 완화- 와우넷 오늘장전략 2024-11-29 08:19:45
상장하려면 JVCEA의 최종 허가를 받았다는 의미의 ‘화이트리스트’ 등록을 해야했는데 심사 과정에만 1~2년이 걸릴 정도로 절차가 까다로워 가상화폐 업계 불만이 컸음. 최초 상장 시 요구하는 복잡한 절차를 일부 완화해주는 ‘그린리스트’ 제도를 도입. 그린리스트 도입 이후 심사 기간이 짧게는 5일 이내로 줄어들어 -...
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'미허가 기기 원전 설치' 한수원 과징금 319.5억→180억원 감경 2024-11-28 19:50:06
'미허가 기기 원전 설치' 한수원 과징금 319.5억→180억원 감경 원안위, 2022년 과징금 부과 건 행정심판 결과 수용해 조정 월성 2·3·4호기 계속운전도 본격 심사…유국희 위원장 임기 마무리 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 원자력안전위원회가 한국수력원자력에 2022년 부과했던 319억5천만원 과징금이...
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[게시판] 식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 기준 개정 2024-11-27 09:28:06
[게시판] 식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 기준 개정 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의료기기 사이버보안 확보에 필요한 요구사항을 국제표준 기준으로 적용하기 위해 '의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인'을 개정한다고 27일 밝혔다. 의료기기 사이버보안은 유·무선 통신...
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"트럼프 대중관세, 우리 기업에도 부담" [장 안의 화제] 2024-11-26 15:46:51
심사 완료…대한항공 신고가 <앵커> 그리고 EU 집행위원회가 대한항공과 아시아나항공의 기업 결합 심사 이번 주 중에 완료를 한다는 기대감이 지금 나오면서 항공주들이 크게 강세를 보이고 있죠. 오늘 52주 신고가 대한항공 기록하고 있는데 승인이 나오면 그 다음에 주가 흐름은 어떻게 되는 거예요? 셀온입니까?...
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한예종이 펼쳐보인 천재 안무가 발란신의 '꿈의 무대' 2024-11-24 17:23:29
‘성조기 파드되’와 ‘차이콥스키 파드되’를 허가한 이후 올해부터 ‘주제와 변주곡(1947년 초연)’ 그리고 ‘타란텔라(1964년 초연)’까지 무대에 올리도록 했다. 발란신의 작품은 돈을 많이 낸다고 해서 가져올 수 없다. 전 세계 발레단에서 발란신의 레퍼토리를 원할 때 엄격한 심사를 거치고, 허가의 의미로 레피...
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한예종 무용단이 펼쳐보인 천재 안무가 발란신의 꿈의 무대 2024-11-24 10:09:58
'성조기 파드되'와 '차이콥스키 파드되'를 허가한 이래 올해부터는 '주제와 변주곡(1947년 초연)' 그리고 '타란텔라(1964년 초연)'까지 무대에 올리도록 했다. 발란신의 작품은 돈을 많이 낸다고 해서 가져올 수 없다. 전세계 발레단에서 발란신의 레퍼토리를 원할 때 엄격한 심사를...
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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
위한 허가 심사 등 준비를 마쳤다고 밝혔다. 우리나라도 개인맞춤형 항암백신의 임상 진입을 위한 비임상시험 가이드라인 마련과 안전성·유효성 평가를 위한 국제 인정 플랫폼 구축이 시급하다는 지적이 나오고 있다. 이에 따라 식약처는 신생항원 항암백신에 대한 국제적 수준의 안전성 평가기술 개발에 4년간 25억원을...
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