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한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
허가를 받았다. 해당 제품은 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 '오퓨비즈', 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바', 혈액·신장질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러 '에피스클리'다. 특히 오퓨비즈는 아일리아의 첫 바이오시밀러이기도 하다. 미국 제약사 리제네론이...
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"너도 금메달 딸 수 있어"…'악마의 유혹' 도핑의 충격 부작용 [이지현 기자의 생생헬스] 2024-08-02 14:08:55
심장근육질환 발생에 직접 영향을 미친다고 경고했다. 혈액을 타고 다니면서 다양한 단백질에 영향을 줘서다. 간 독성도 흔하다. 간 기능이 망가지면서 담즙색소인 빌리루빈이 혈액 속으로 흘러나와 흰자위가 노랗게 바뀌는 등 황달 증상을 호소하는 사람도 많다. 1988년 서울 올림픽 100미터 달리기 종목에서 1위로 골인한...
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WHO "가자 중환자 85명 UAE서 치료…전쟁 뒤 최대 후송" 2024-07-31 17:29:51
20명, 혈액질환자 3명, 선천성 질환자 3명, 기타 신부전·신경학적 질환 환자 등이다. 가족과 간병인 63명도 후송에 동행했다. WHO는 이번 후송이 작년 10월 전쟁 발발 후 가자지구에서 진행한 국외 긴급후송 가운데 가장 큰 규모라고 설명했다. 가자지구 전역의 보안이 극도로 불안하고 도로 곳곳이 파괴된 상황에서 WHO와...
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파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36
등 다수의 기관이 참여하고 있다. 파로스아이바이오가 지난해 12월 미국혈액학회(ASH)에서 발표한 임상 1a/b상 중간결과에 따르면 모든 용량에서 투여 제한 독성(DLT, Dose Limiting Toxicity)이 발생하지 않았으며, 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 임상 1b상에서 평가 가능한 환자의 약 60%가 종합 완전관해(CR)를...
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"걸리면 죽는 병인 줄 알았는데"…7번째 완치 사례 보고됐다 [건강!톡] 2024-07-27 15:52:42
머큐리가 HIV에 감염되던 1980년대만 해도 이 질환은 극복 불가능한 병이었다. 하지만 의학기술이 발전해 이젠 평생 약을 먹으면서 만성질환처럼 관리하는 시대가 됐다. 최근 HIV 치료에 또다른 전환점이 될 연구결과가 발표됐다. 독일 베를린에서 세포 이식 치료를 받은 HIV 환자가 완치하면서다. 에이즈 증상이 1981년...
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샤페론, 치매 분야 최고 권위 국제학회 AAIC에 참가 2024-07-26 09:46:09
알츠하이머 진단에 혈액 바이오마커 활용이 글로벌 트렌드로 부각되고 있다”며 “샤페론이 발굴한 바이오마커는 치매의 진단뿐 아니라 치료제의 효능 예측을 위한 동반 진단에도 응용 가능하기 때문에 대표적 난치 질환인 치매 치료를 한단계 발전시킬 수 있는 핵심기술이 될 것”이라고 말했다. 이어 “누세린은 국내에서...
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"패혈증 환자 항균제 검사, 2~3일서 13시간 이내로 단축" 2024-07-25 16:43:45
진단검사의학과 교수, 김인호 혈액종양내과 교수 가 권성훈 서울대 전기공학부 교수, 퀀타매트릭스와 함께 '초고속 항균제 감수성 검사(uRAST)'를 개발해 기존 방법보다 검사 시간을 평균 48시간 줄여주는 것을 입증했다고 25일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 네이처에 실렸다. 패혈증은 병원균에 감염돼...
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삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17
자가면역질환 치료제, 항암제, 안과질환 치료제에 이어 혈액·신장질환 치료제 분야까지 치료 영역을 확대했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "미국에서도 희귀질환 치료제를 승인받아 글로벌 수준의 R&D 역량을 인정받았다"며 "에피스클리는 바이오시밀러의 사회적 가치를 극대화할 수 있는 제품으로서 세계 최대...
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삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
질환 치료제에 이어 혈액·신장질환 치료제 분야까지 치료 영역을 확대했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “미국에서도 희귀질환 치료제를 승인받아 글로벌 수준의 연구개발(R&D) 역량을 인정받았다”며 “에피스클리는 바이오시밀러의 사회적 가치를 극대화할 수 있는 제품으로서 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도...
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삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41
삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀질환인 혈액·신장질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙·프로젝트명 SB12)의 품목 허가를 받았다고 23일 밝혔다....
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