평균 60억 투자 유치…주목할 상반기 아기유니콘 4곳은? [긱스] 2023-07-26 13:50:54

프로그램들은 식약처로부터 의료기기로 허가받은 뒤 확증임상을 앞둔 상태다. 앞서 3상 임상 시험 결과 진단의 민감도는 100%, 정확도는 92% 수준이라고 회사 측은 설명했다. 이 회사의 창업자인 석정호 대표는 강남세브란스병원 정신건강의학과 교수다. 우울증을 20년 넘게 연구해왔다. 친한 친구를 자살로 잃는 등 정신건...

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임상건수 10배 급증…전자약 상용화 '잰걸음' 2023-07-25 18:03:54

크다는 지적도 있다. 2분기 진행된 임상 12건 중 10건은 탐색임상이었다. 소수 인원을 대상으로 유효성과 안전성을 확인하는 시험이다. 허가받기 위해서는 대규모 환자를 대상으로 하는 확증임상을 거쳐야 한다. 탐색임상 비중이 높다는 것은 개발 초기 단계 전자약이 많다는 의미다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com

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와이브레인, 우울증 전자약 '마인드스팀' 삼성서울병원에 도입 2023-07-17 09:41:52

주요 우울장애 치료를 위해 재택 확증 임상을 통해 재택 사용 허가를 받은 제품이다. 특히 지난 2020년 진행된 국내 다기관 재택 임상결과 6주 동안 매일 30분씩 마인드스팀을 단독 적용해 치료할 경우 우울증상의 관해율이 62.8%로, 기존 항우울제의 관해율(약 50%) 보다 12.8% 더 높은 증상 개선 효과를 나타냈다.

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라이프시맨틱스, 가정혈압 예측 소프트웨어 확증임상 개시 2023-07-06 18:14:46

측정)이 중요하다. 라이프시맨틱스는 이번 확증임상시험을 통해 가정혈압 예측 SW의 안전성과 유효성이 입증되면 일상생활에서 환자가 자가혈압 측정을 생활화하고 자가측정수치를 병원 진료에 활용해 맞춤 진료가 가능해질 것으로 보고 있다. 김응희 라이프시맨틱스 연구개발 팀장은 “지난 2021년부터 의료 AI 사업의 ...

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와이브레인 "우울증 전자약, 임상 실증·확증 임상 진행" 2023-06-28 18:28:57

와이브레인 "우울증 전자약, 임상 실증·확증 임상 진행" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 전자약 플랫폼 기업 와이브레인은 주산기 여성과 중등도 이상의 우울증 환자를 대상으로 우울증 전자약 '마인드스팀' 임상 실증과 확증 임상을 진행한다고 28일 밝혔다. 와이브레인은 보건복지부에서 공모한 제1차...

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와이브레인, 복지부 중증·주산기 우울증 전자약 임상 과제 선정 2023-06-28 14:58:59

통해 진행될 예정이다. 임상시험 지원분야 과제는 '경두개직류자극 기반 우울증 전자약의 적응증 확대를 위한 중등도 이상 주요 우울장애 환자 대상 다기관 확증 임상시험'이다. 이 연구는 경두개직류자극 기반인 우울증 전자약 마인드스팀의 적응증 확대를 위해 중등도 이상 주요우울장애 환자에서의 우울 증상...

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와이브레인, '임산부 우울증' 전자약 복지부 과제 선정 2023-06-28 10:24:51

정신건강의학과의 협업을 통해 진행될 예정이다. 임상시험 지원분야 과제는 ‘tDCS 기반 우울증 전자약의 적응증 확대를 위한 중등도 이상 주요 우울장애 환자 대상 다기관 확증 임상시험’이다. 이 연구는 와이브레인의 우울증 전자약 마인드스팀의 적응증 확대를 위해 '중증도 이상' 우울장애 환자에서 증상 개...

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삼쩜삼·고피자·설로인…2023 예비유니콘은 어디? [Geeks' Briefing] 2023-06-26 16:47:06

유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관 확증 임상시험을 수행한다. 뉴아인은 고려대학교 의료원 윤철민 교수 등 황반변성 관련 최고의 연구자들과 공동연구를 수행해왔으며, 이미 현 기술에 대한 탐색 임상시험에 돌입했다. 언더독스, 상반기 역대 최대 수주액 130억원 달성 창업교육 전문 기업 언더독스(대표 조상래)가...

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