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항암제 바이오시밀러 첫 허가…프레스티지, 글로벌 공략 시동 2024-09-23 17:28:09
23일 밝혔다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로, 스위스 대형 제약사 로슈가 만든 허셉틴의 바이오시밀러다. 회사는 연간 5조5000억원에 달하는 세계 시장에 공식 데뷔가 가능해졌다고 설명했다. 프레스티지바이오파마...
키트루다 우위 이중항체 VEGFxPD-1…병용 대비 앞선 배경은 2024-09-23 09:30:14
신약 후보물질이 등장했다. 미국 서밋테라퓨틱스의 이중항체 이보네스시맙이다. 이보시네맙은 VEGF와 PD-1을 동시에 타깃하는 이중항체이다. VEGF와 PD-1의 병용요법에서 확인할 수 없던 우월한 효능이 이중항체에서 나타난 배경에 관심이 집중된다. 서밋 이중항체 신약, 독주하는 키트루다 대항마 되나23일 나스닥 시장에...
국내 개발 '토양 내 무기비소 분석법' 국제표준 후보로 2024-09-23 06:00:03
무기비소 분석법' 국제표준 후보로 (서울=연합뉴스) 이재영 기자 = 국내 연구진이 개발한 토양 내 무기비소 분석법이 국제표준 후보로 채택됐다고 국립환경과학원이 23일 밝혔다. 과학원에 따르면 지난 16일 국제표준기구(ISO)에서 신규작업표준안으로 채택된 이 분석법은 전남대 농생명화학과 조은혜 교수가 제안한...
삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 18:14:30
삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 오퓨비즈의 품목허가에 대해 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다. 아일리아는 세계에서 가장 널리 사용되는 황반변성 등...
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
이외에도 한미약품은 다수의 비만약 파이프라인(신약 후보물질)을 보유하고 있다. 올 6월 미국당뇨학회(ADA)에서 처음 공개한 ‘HM15275’는 근손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 있는 것으로 알려졌다. 현재 임상 1상 단계로 내년 중 2상에 진입할 계획이다. 올해 11월 열리는 미국비만학회에서는 추가...
종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
개발 중인 신약 후보물질로 약물로 예상치 않게 발생하는 부작용인 오프타깃 효과와 약물의 지방세포 축적, 약효 미약, 낮은 안정성 등 1세대 콜레스테롤 에스테르 전달 단백질(CETP) 저해제의 문제점을 극복한 2세대 약물이다. 지방대사 중 CETP의 활성 저해를 통해 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL)을 줄이고 고밀도지단백...
한미약품, 맞춤형 비만치료제 'H.O.P' 프로젝트 순항 2024-09-22 16:22:30
이 비만치료제 후보물질의 타깃 및 비임상 연구 결과가 처음 공개될 예정이다. 해당 비공개 파이프라인의 경우 인크레틴 병용은 물론 단독요법으로도 체중감량의 질을 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이외에도 H.O.P 프로젝트 선두주자로 처음 임상을 개시한 에페글레나타이드는 현재 국내 임상 3상이...
JW중외제약, 'AI 플랫폼'으로 신약 개발 기간 대폭 단축 2024-09-22 16:20:58
약물 탐색 시스템인 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통합하고, AI 모델의 적용 범위를 대폭 확장한 것이 특징이다. 신약 개발 전 주기 걸쳐 AI 활용이 플랫폼은 JW중외제약 신약연구센터와 C&C신약연구소 연구진이 웹 포털 환경에서 AI 기술을 활용해 질병을 일으키는 단백질에 작용하는 유효 약물 탐색부터 선도물질 최적화를...
동아에스티, 매출액 18% R&D 투자, 파이프라인 확대 2024-09-22 16:18:09
동아에스티는 아이디언스의 항암신약 후보물질 ‘베나다파립’과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득했다. 베나다파립은 세포의 DNA 손상의 복구 관여하는 효소인 PARP를 저해하는 물질이다. 지난해 항체약물접합체(ADC) 전문기업 앱티스를 인수해 ADC 신약개발에도 나섰다. ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
올해 미국암연구학회(AACR)에서 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다. HK이노엔이 발표한 효력 결과에 따르면 ‘IN-119873’은 L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이에서 우수한 효력을 보였으며, 뇌전이 모델에서 역시 뛰어난 효력을 나타냈다. 또한 기존 3세대 EGFR-TKI인 오시머티닙(제품명...