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[고침] 경제(식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희…) 2024-08-29 13:16:26
식약처는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품 '레주록정'(성분명 벨로모수딜메실산염)도 허가했다. 만성 이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로 이식 수혜자 중 일부에서 발생한다. 메디팁이 수입하는 레록주정은 이전에 2차 이상의 전신 요법에 실패한 만성 이식편대숙주 질환이 ...
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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 등 치료 희귀약 허가 2024-08-29 12:04:17
식약처는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품 '레주록정'(성분명 벨로모수딜메실산염)도 허가했다. 만성 이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로 이식 수혜자 중 일부에서 발생한다. 메디팁이 수입하는 레록주정은 이전에 2차 이상의 전신 요법에 실패한 만성 이식편대숙주 질환이 ...
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투자 혹한기 끝났나…바이오 기업 속속 IPO 도전장 2024-08-28 15:31:31
기업공개(IPO) 공모를 준비하고 있다. 방사성의약품 신약 개발사 셀비온은 9월 5~11일 기관 수요예측을 시작으로 본격적인 공모 절차에 착수한다. 마이크로바이옴 헬스케어 전문기업 에이치이엠파마도 9월 6~12일 기관 수요예측을 시작해 10월 상장을 목표로 한다. 지난 7월 거래소 예심 승인을 받은 희귀질환 진단 기업...
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젬백스, ‘뉴로2024’ 메인 스폰서로 참여 2024-08-28 10:27:09
올 초에는 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받은 바 있다. 글로벌 PSP 임상시험은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험계획을 승인받아 준비 중이며, 향후 영국과 유럽의약품청(EMA) 승인 신청도 계획 중이다. 젬백스 관계자는 “CurePSP는 전 세계 PSP 환자와 환자 가족, 전문가...
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렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08
성장을 억제하는 표적항암제 리보세라닙을 개발 중이다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 치료제를 간암 치료 대상 희귀의약품으로 지정했다. 항체-약물접합체(ADC) 개발 기업 피노바이오의 표적항암제 'NTX-301'은 혈액암 대상 미국 임상 1a상에서 효능이 확인됐다. NTX-301...
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식약처, 소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 허가 2024-08-23 17:02:23
식약처, 소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 소아 간담즙 정체증 치료에 사용되는 희귀의약품 '빌베이캡슐' 200·400·600·1천200㎍를 허가했다고 23일 밝혔다. 입센코리아가 수입하는 이 약은 희귀 유전질환인 '진행성 가족성 간내 담즙...
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식약처, 림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정' 허가 2024-08-19 17:20:41
의약품안전처가 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품인 '제이퍼카정'(성분명 퍼토브루티닙)을 허가했다고 19일 밝혔다. 외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양 중 하나다. 제이퍼카정은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK) 활성을 억제하는 것이...
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식약처, 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-08-19 14:32:01
식약처, 림프종 치료 희귀의약품 허가 한국릴리 수입 '제이퍼카정' (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정'(성분명 퍼토브루티닙)을 허가했다고 19일 밝혔다. 외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양의...
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전진건설로봇·넥스트바이오메디컬 등 총 6곳 다음주 상장 [마켓인사이트] 2024-08-16 11:16:45
의약품을 생산하는 티디에스팜은 공모가가 희망밴드 상단을 초과한 1만 3천원으로 확정된데 이어 청약 경쟁률도 1608:1을 기록하며 청약 흥행에 성공했습니다. 2019년 이후 꾸준히 흑자를 내고 있는데다 상장일 유통물량도 약 23%로 비교적 낮다는 점이 흥행 요인으로 꼽혔는데요. 상장일은 다음주 수요일인 21일입니다....
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제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 휴온스랩은 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 약물 알레르기 등을 검토하기 위한 임상 1상을 승인받았다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 리젠이노팜은 당뇨병성 족부궤양 치료제 후보물질 'LPH105'...
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