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퓨쳐켐, 전립선암치료제 ‘FC705’ 美 임상 2a상 시작 2023-07-31 09:40:32
‘FC705’의 미국 임상 1상 결과에 대한 최종 의견을 받고 임상 2a상을 시작한다고 31일 밝혔다. 퓨쳐켐은 지난해 5월 FDA로부터 FC705의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다. 임상 1상은 메릴랜드대학 메디컬센터 외 5개 센터에서 진행했다. 임상 1상 결과 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)은 100%였다. 임상에...
美암닐, 서방형 파킨슨병치료제 FDA 보완요구서한 수령 2023-07-04 08:49:57
임상 2a상에 실패했지만 치료 경향을 확인하고 후속 임상을 준비 중이다. 카이노스메드는 ‘KM-819’의 임상 2상 파트1b 투여를 지난 5월 시작했다. KM-819는 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1의 과할성을 억제하는 약이다. 자가포식 활성을 증가시켜 알파시누클레인 응집을 저해하고 신경세포를 보호한다....
박셀바이오, 中 혈액학포럼서 NK·CAR치료제 연구결과 발표 2023-07-03 09:44:24
현재 진행성 간암을 대상으로 임상 2a상을 진행 중이다. CAR 치료제는 전임상 단계에서 개발하고 있다. 이 대표는 “전 세계 혈액학 분야 연구자들에게 박셀바이오의 우수한 기술력을 알리는 유익한 자리였다”며 “다양한 기업들과 협력해서 더 혁신적인 세포치료제를 빠르게 개발하기 위해 힘쓰겠다”고 말했다....
큐라티스, 55세~74세 대상 결핵백신 국내 2a상 계획 신청 2023-06-28 11:16:35
장년 및 노년층 대상 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 55세~74세의 건강한 성인 106명을 대상으로 진행된다. 안전성과 면역원성 등을 평가할 예정이다. 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월로 약 15개월간 진행된다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외 4개 병원이다....
한미약품, 유럽간학회서 ‘랩스트리플아고니스트’ 연구 2건 발표 2023-06-23 14:07:32
2상을 진행하고 있다. 임상에서는 위약 대비 랩스트리플의 유효성 안전성 내약성 등을 확인한다. 회사 관계자는 “간에 직접 작용하는 랩스트리플은 다른 후보물질보다 우수한 간 섬유화 개선 효능을 보여주고 있다”며 “NASH 영역에서 랩스트리플이 ‘게임 체인저’가 될 수 있도록 회사의 연구개발(R&D) 역량을 집중할...
아이진 "호주서 코로나19 mRNA 부스터샷 임상 2a상 시작" 2023-06-22 16:02:55
'이지-코바로' 투여를 시작했다고 전했다. 2a상에서 아이진은 이전 연구 대비 mRNA 기준 투여 용량을 800㎍으로 증량했고, 부스터샷 효능이 더 높을 것으로 기대되는 이지-코바로 투여군을 추가했다고 설명했다. 아이진은 지난 4월 이지-코비드의 국내 임상 1·2a상을 중단하며, 호주에서 이지-코비드와 이지-코...
아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 개시 2023-06-22 14:55:30
진입이 용이할 것으로 예상된다. 따라서 이번 임상 2a상을 통해 인체에 유효성이 확인된다면 코로나 백신 뿐 아니라 mRNA 기반 백신 플랫폼 기술의 경쟁력이 입증되는 것이며, 해당 기반 기술 자체가 향후 다양한 백신ㆍ치료제 등 글로벌 의약품 시장에서 큰 관심을 받을 수 있을 것으로 기대된다."고 설명했다. 한편, 정...
티움바이오, 자궁내막증 치료제 'TU2670' 유럽 내 특허 추가 취득 2023-06-14 15:18:00
임상을 진행하고 더 나아가 글로벌 성과창출로 연결하기 위해 최선을 다하겠다"라고 밝혔다. 한편, 'TU2670'은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬) 길항제(Antagonist) 기전의 신약으로, 기존 치료제 대비 높은 안전성을 보유함과 동시에 복용 편의성(1일...
티움바이오, 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’ 유럽 추가 특허 취득 2023-06-14 13:48:58
만큼 더욱 안정적으로 임상을 진행하고 글로벌 성과창출로 연결하겠다”고 말했다. TU2670은 성선자극호르몬(GnRH) 길항제 기전의 먹는(경구용) 약이다. 1일 1회 투여로 복용 편의성을 높였다. 유럽 5개국에서 임상 2a상을 진행 중이다. 올 하반기 내로 환자 투여를 마치겠다는 목표다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
CD40 표적 의약품, 글로벌 제약사 잇달아 임상 성공 2023-06-02 13:28:18
임상을 개시한다는 계획이다. 다발성 경화증은 환자의 면역체계가 뇌, 척수, 시신경 등으로 구성된 중추신경계를 공격해 발생하는 자가면역질환이다. 마찬가지로 적절한 치료제가 없어 염증 완화를 위한 스테로이드 등이 치료에 쓰인다. 호라이즌과 사노피 외에도 CD40 및 여기에 결합하는 CD40리간드(CD40L)를 표적하는...