지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발(종합) 2019-05-28 12:00:30
허가취소·형사고발(종합) 허가 당시 제출자료 허위·사실은폐 정황 드러나…성분 바뀐 경위·근거 제시 못 해 식약처 "현재까지 환자 안전성 우려 없어…투여환자 전원 장기추적 추진" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학[102940]의 골관절염 유전자치료제...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 12:00 2019-05-28 12:00:01
식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가를 취소했다. 식약처는 인보사의 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 확인됐고, 코오롱생명과학에서 제출한 자료가 허위로...
- 뉴스 >
- 바로가기
-
코오롱티슈진, 이르면 오늘 상장 실질심사 대상 여부 결정 2019-05-28 11:52:16
의약품안전처 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 확인됐고, 코오롱생명과학이 식약처에 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따른 조치"라고 말했다. 이 관계자는 "코오롱티슈진은 신규 상장심사 당시에도 식약처에 제출한 것과 같은 내용의 서류를 제출했으며, 실제 심사 과정에서도...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
식약처, 인보사 허가 취소...코오롱생명과학 형사 고발 2019-05-28 11:27:48
식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 `인보사케이주`에 대해 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 형사고발하기로 했습니다. 강석연 식약처 바이오생약국 국장은 28일 충북 청주시 식약처 브리핑실에서 브리핑을 열어 "인보사의 2액이 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 신장세포로...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
[질의응답]인보사케이주 조사 관련 식약처 Q&A 2019-05-28 11:26:22
발견하지 못한 이유는? "의약품 사후관리는 허가단계에서 확립한 품질기준에 따라 일관성을 갖고 제조하고 있는지를 점검하는 것. 연구개발 단계에서 발생한 문제를 제조품질관리(gmp) 등 사후관리를 통해서는 발견하기는 현실적으로 어려움. 이러한 문제를 보완하기 위해, 허가시 제출자료의 신뢰성 검증을 강화하는...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
코오롱그룹, 인보사 허가 취소에 허탈·당혹…공식입장 없어 2019-05-28 11:14:25
이에 더해 식약처는 이날 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀졌다는 이유 등으로 형사고발 하겠다는 방침도 밝혔다. 인보사 사태 이후 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 물론 코오롱, 코오롱인더스트리, 코오롱글로벌[003070] 등 계열사 주가도 약세를 면치 못하면서 이 전 회장은 자신이 보유한 그룹 계열 상장사...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
[종합] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소…제출자료 '가짜' 확인 2019-05-28 11:09:48
의약품안전처가 코오롱생명과학의 퇴행성관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 품목허가를 취소했다. 허가심사 당시 제출했던 자료는 허위로 밝혀져 코오롱생명과학을 형사고발키로 했다. 식약처는 28일 인보사케이주의 주요 성분인 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다고...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소하고 형사 고발 2019-05-28 10:59:43
자료 제출 허가 전 추가 확인된 주요 사실을 숨겨 신장세포로 바뀐 경위와 이유에 대한 과학적인 근거도 제시 못해 식품의약품안전처는 28일 코오롱생명과학이 개발한 골관절염 유전자 치료제 '인보사 케이주'의 허가를 취소하고 회사를 형사 고발했다. 회사 측이 인보사의 허가 당시 허위 자료 제출했고 허가 전...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
식약처, `인보사` 품목허가 취소…"코오롱생명과학 형사고발" 2019-05-28 10:45:45
식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 `인보사케이주`(이하 인보사)의 품목허가를 28일 취소했다. 식약처는 인보사의 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 확인됐고, 코오롱생명과학에서 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따른 조치라고...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
[2보] 식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발 2019-05-28 10:36:52
허가취소·형사고발 허가 당시 제출자료 허위…의약품 성분 바뀐 경위·근거 제시 못 해 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학[102940]의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가를 취소했다. 식약처는 인보사의 주성분 중 하나가...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
