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해외투자 계약금 1만불 내에서 해결하라는 규제 2014-03-12 06:00:05
있다. 의료기기로 분류되면 의료기기법에 따라 의료기기 제조업허가 및 제품별로 의료기기 제조허가를 받아야 해 출시는 그만큼 지연될 수밖에 없다. 인허가에는 통상 6개월 이상 소요된다. 2004년 휴대전화로 혈당을 측정하는 당뇨폰이 개발됐지만 의료기기로 분류되는바람에 해당 기업은 복잡한 인허가 절차...
'심박수 체크' 갤럭시S5는 의료기기?…식약처 검토 착수 2014-02-27 10:28:01
의료기기에 해당하는지 여부다. 의료기기로 분류되면 갤럭시s5 및 '삼성 기어 핏' 출시 전 별도 품목 허가를 받아야한다. 의료기기법 제2조는 질병 진단·치료 또는 예방 목적 제품 등을 의료기기로 정하고 있다.식약처 관계자는 "삼성전자는 심박센서가 의료 및 치료가 아닌 건강 관리 목적이라고 밝히고 있다"며...
아임닥터 개원세미나 성료…이론 강의-생생한 라이브 '호응' 2014-02-27 10:08:43
노무법 이슈 총정리'를 비롯해 오승철 대표(제오인테리어)의 '환자들의 재방문을 이뤄주는 '병원 인테리어' 총 정리', 성현기 대표(대원메디칼)의 '성공적인 병원 사례로 살펴 본 '명당'의 조건과 의료기기 컨설팅', 최기식 센터장(키움에셋)의 '재정안정을 위해 미리 준비하는 노후 관리...
ICT융합 제품 출시 빨라진다‥`ICT 특별법 시행` 2014-02-13 12:43:00
법에서 두고 있다" 이 법안이 시행되면 그동안 빛을 보지 못했던 참신한 아이디어 제품이 속속 출시될 것으로 보입니다. 예를들어 건설현장에서 유용하게 사용될 와이파이 안전모의 경우 지금까지는 무선통신기기는 전파관리소, 안전모는 노동부로 부터 인증을 받아야 했습니다. 융합제품에 대한 적절한 규격이 없는데다...
[특징주] 오스템임플란트, 검찰 압수수색 이틀째 `약세` 2014-02-13 09:58:29
불법 리베이트 혐의로 검찰의 압수수색을 받고 있다는 소식에 주가가 떨어지고 있습니다. 오전 9시 26분 현재 오스템임플란트는 550원, 2.22% 내린 2만4250원에 거래되고 있습니다. 12일 서울남부지검은 치과의사들에게 자사의 의료기기를 사용하는 대가로 수십억원의 금품을 건넨 혐의(의료기기법 위반)로 오스템임플란트...
<특징주> 오스템임플란트, 검찰 수사에 연일 하락 2014-02-13 09:40:51
불법 리베이트를 제공한 혐의(의료기기법 위반)로 오스템임플란트에 대해 압수수색을 실시했다. 증권업계에서는 오스템임플란트가 이번 사건으로 과징금을 부과받으면 실적이감소할 가능성이 있는 것으로 보고 있다. withwit@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포 금 지.>
<특징주> 오스템임플란트, 검찰 압수수색에 급락 2014-02-12 14:31:38
리베이트를 목적으로 수십억원의 금품을 건넨 혐의(의료기기법 위반)로 오스템임플란트 본사와 업체 대표 등 6곳을 압수수색 중이다. 검찰은 오스템임플란트가 자사 의료기기나 제품을 사용하는 대가로 치과의사들에게 수십억원의 금품을 제공한 것으로 보고 조사에 나섰다. ykbae@yna.co.kr(끝)<저 작 권...
[특징주] 오스템임플란트, '리베이트' 혐의 압수수색에 '급락' 2014-02-12 13:37:25
의료기기법 위반)로 오스템임플란트 본사와 업체 대표 등 6곳을 압수수색 중이다. 금천구 업체 본사 사무실에서 컴퓨터 하드디스크와 관련 문서 등을 확보한 것으로 알려졌다. 국내 치과의료기기 업체 1위인 오스템임플란트는 21개 해외 생산과 판매 법인을 보유하고 있다. 한경닷컴 권민경 기자 kyoung@hankyung.com...
세원셀론텍 `카티필`, 발목 관절 연골재생 효과 국제저널 논문 등재 2014-02-03 15:19:35
입증한 것에 의의가 있다"며 "고가의 치료비 등 기존 연골결손 치료방법의 단점을 해소한 `카티필`의 우수한 가격경쟁력과 제품경쟁력을 기반으로 국내 및 해외시장을 석권하는 동시, 의료기기와 의약품(콘드론(Chondron), 연골세포치료제)을 이용한 다양한 수술기법 및 적응증 확대 노력을 발판으로 연골재생의료...
세원셀론텍, '카티필' 발목관절 연골재생효과 국제저널 등재 2014-02-03 14:42:55
및 해외시장을 석권하는 동시에 의료기기와 의약품을 이용한 다양한 수술기법 및 적응증 확대 노력을 발판으로 연골재생의료 분야에서 지속적으로 위상을 다지고 시장을 넓혀나가겠다"고 덧붙였다. 카티필은 지난달 보건복지부 산하 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술로 인정받았다. 이로써 환자 적용을 통한 즉각적인...
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