텔콘RF제약, 코로나19 치료제 렌질루맙 국내 1상 첫 환자 투여 2022-03-11 14:08:16

국내 임상 1상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 한국인 성인 20명을 대상으로 렌질루맙의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 마지막 환자 투여는 올 2분기 종료될 예정이다. 연내 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령할 것으로 보고 있다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인...

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• #텔콘RF제약 코로나19 #임상 #환자 #국내

에스티큐브, 美 임상 앞두고 유증…“연내 기술이전 목표” 2022-03-08 15:18:05

전임상 시험을 진행하며 물질의 특성 및 효능을 입증했다는 설명이다. PD-1 및 'PD-L1' 항체 불응성 암세포주를 이식한 인간화쥐(CDX)를 대상으로 실험을 실시해 기존 PD-L1 억제제보다 뛰어난 치료 효과도 검증했다. 내달 열리는 AACR에서는 hSTC810에 관한 새로운 전임상 연구결과를 발표할 예정이다. CDX...

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• #에스티큐브

BBB 통과 데이터 공개한 바이오니아 자회사 써나젠…현 위치는? 2022-03-08 12:10:25

중 임상시험에 진입한 곳은 앨라일람이 유일하다. 앨라일람은 세계 최초 RNAi 의약품 ‘온파트로’를 2018년에 내놓은 곳이다. 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 앨라일람은 RNAi 기반 알츠하이머병 치료 후보물질 ‘ALN-APP’의 임상 1상을 지난달 시작했다. 알츠하이머병이 조기 발병한 환자 60명을 대상으로...

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• #BBB 통과

3년만에 대면 개최 AACR…유한양행·레고켐바이오 등 주목 2022-03-07 16:11:08

긍정적인 신호가 될 것이란 관측이다. 유한양행, '4-1BB·HER2' 이중항체 전임상 발표유한양행과 브릿지바이오 등은 연내 임상 신청을 앞두고 있는 물질의 전임상 결과에 대해 발표할 예정이다. 유한양행은 에이비엘바이오로부터 도입한 ‘YH32367(ABL105)’의 전임상 결과를 내놓는다. YH32367은 '4-1BB'...

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• #3년만에 대면

日 시오노기, 코로나19 부스터샷 2·3상 1차 평가지표 충족 2022-03-07 08:45:55

사전 협의를 진행했다”며 “이번 임상 및 그간의 임상시험 결과를 바탕으로 일본 후생노동성과 PMDA 및 기타 기관과 긴밀히 협의해 나갈 것”이라고 했다. 시오노기는 현재 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’도 개발 중이다. 지난달 2b상의 분석 결과를 토대로 일본 보건당국에 제조 및 조건부 판매허가를...

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• #시오노기 코로나19 #일본 #접종 #코로나19 #신청 #진행 #부스터샷

지놈앤컴퍼니, MSD와 담도암 국내 2상 협력 계약 체결 2022-03-04 10:30:05

대한 '임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)'을 체결했다고 4일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 CTCSA 체결 이후, 담도암 환자를 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다와 'GEN-001'과의 병용요법을 평가하기 위한 국내 임상 2상을 진행하게 된다. 지놈앤컴퍼니는 이번 임상을 총괄해 진행하고, MSD는 공동 연구자로서...

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• #지놈앤컴퍼니 MSD와 #담도암 #지놈앤컴퍼니

차바이오텍, 고형암 면역세포치료제 1상서 안전성·내약성 확인 2022-03-03 15:01:07

임상시험 결과보고서를 제출할 예정이다. 1상 결과를 바탕으로 국내에서 재발성 교모세포종 환자 대상 2상을 진행하고, 이 데이터를 바탕으로 미국 임상을 추진할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “신속하게 임상을 진행해 제품 상용화를 앞당길 것”이라며 “임상이 완료되면 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO)...

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• #차바이오텍 고형암 #바이오텍 #세포 #임상 #환자