'인보사' 손해배상 소송 제기…투여환자 244명 참여 2019-05-27 18:44:31

공동소송 소장을 제출할 예정이라고 27일 밝혔다. 인보사는 사람 연골세포(HC)가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진[950160]이 개발하고, 코오롱생명과학이 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액...

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• #인보사 손해배상 #환자 #소송 #보사 #오킴스 #코오롱생명과학

'인보사' 조사 끝났다…식약처, 내일 행정처분 등 결과 발표 2019-05-27 18:08:25

인보사 제조·생산과 관련한 자료 일체를 넘겨받아 자체 조사를 벌여왔다. 인보사는 사람 연골세포(HC)가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발하고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫...

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• #인보사 조사 #보사 #실사 #현지 #조사 #식약처

[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2019-05-22 15:00:03

연간 4조원 투자…"글로벌 수준 육성" 190522-0511 사회-005411:50 식약처, 바이오의약품 심사인력 확충…"허가기간 6개월 단축" 190522-0524 사회-015112:00 고농도 미세먼지 때 농어민에 마스크 지급·공기청정기 보급 190522-0529 사회-015312:00 공동주택 화재 62% 부주의가 원인…새벽 1∼3시 사망자 최다 190522-0528...

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• #분야별 송고기사 #사회 #종합 #서울시 #경찰 #게시판 #노조 #지원 #핵심협약 #그래픽 #정부

시민단체 '인보사 사태' 코오롱생명·식약처 검찰 고발 2019-05-21 14:43:12

최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다. 무상의료운동본부는 "식약처는 시간 끌기와 늑장 대응으로 일관하며 아직도 인보사의 허가를 취소하지 않고 있다"며 "식약처 특별감사를 통해 인보사 인허가과정부터 현재의 대응까지 책임...

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• #시민단체 인보사 #보사 #식약처 #허가 #대한 #연골세포

'인보사 사태' 식약처, 미국 코오롱티슈진 현지실사 돌입 2019-05-20 11:29:22

허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 더욱이 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 2017년 3월 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 알았다는 정황이 나와 논란이 더 커진 상태다. 코오롱티슈진은 지난 3일 공시에서 "(인보사의) 위탁생산 업체(론자)가 자체 내부 기준으로 2017년...

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• #인보사 사태 #식약처 #보사 #코오롱티슈진 #2액 #사실 #성분 #개발

[PRNewswire] 이노비오와 키아젠, VGX-3100용 진단 시약 개발 위해 협업 관계 수립 2019-05-17 09:59:16

자료 제출, 협업, 시장, 전략, 조세 혹은 예상 매출, 조정 후 순매출과 조정 후 주당 희석 순익 결과치와 기타가 포함된 사업 실적과 관련되어 여기에 들어있는 어떠한 언급이 미래 예측인 경우 그러한 언급은 다수의 불확실성과 리스크가 포함된 현재 시점의 예상과 가정에 근거한 것이다. 그러한 불확실성과 리스크에는...

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