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화이자, FDA에 어린이 백신 임상데이터 제출…"몇주내 신청" 2021-09-28 23:17:55
미국에서 5∼11세 백신 긴급사용 승인 가능성 (뉴욕=연합뉴스) 강건택 특파원 = 화이자와 바이오엔테크는 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 5∼11세 어린이들에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 데이터를 제출했다고 로이터통신 등이 보도했다. 이들 회사는 미 보건당국에 향후 몇 주 안에...
셀트리온 렉키로나 유럽 시장 진출 `초읽기` 2021-09-28 17:37:37
치료제 `렉키로나`에 대한 시장의 최대 관심은 유럽 승인입니다. 최근 유럽연합 집행위원회는 "코로나19 치료제로 제출된 5가지 후보 가운데 3가지를 10월 새로운 치료제로 승인할 가능성이 매우 높다"고 성명문을 발표했습니다. 셀트리온의 렉키로나를 비롯해 일라이릴리의 2개 치료제와 리제네론, GSK의 1개 치료제 등 ...
쿠바, 자국산 코로나19 백신 베트남·베네수엘라 수출 2021-09-28 05:51:51
1회 이상 접종을 마쳤고, 베네수엘라에도 정식 수출에 앞서 임상시험의 일환으로 압달라를 제공한 바 있다. 쿠바 당국은 자국산 백신의 예방효과가 90%를 웃돈다고 밝혔지만, 아직 쿠바 밖에서 검증을 받거나 국제 학술지에 임상 결과가 소개되지는 않았다. 이 때문에 쿠바 백신의 효과나 안전성에 대한 우려도 없진 않다....
노바백스, WHO 긴급사용승인 신청…SK바사 생산분 국내도 풀리나 2021-09-24 09:08:07
줄 것으로 보고 있다. WHO 긴급사용승인은 국가별 규제기관이 인증한 임상 데이터가 있어야 신청 가능하다. 노바백스의 이번 신청은 인도의약품관리국(DCGI)의 데이터를 기반으로 했다. 노바백스는 인도에 긴급사용승인을 신청했지만 현지 규제기관은 추가 데이터를 요구했다. 규제기관이 요구한 것은 인도인 면역원성...
[특징주] 셀트리온, 코로나 치료제 `렉키로나` 정식 허가에 강세 2021-09-23 09:13:49
등의 내용으로 변경허가했다"고 밝혔다. 이번 정식 허가가로 렉키로나의 치료 대상 범위는 고위험군 경증 및 모든 중등증 코로나19 환자의 치료로 확대됐다. 한편, 셀트리온이 연구개발 중인 흡입형태의 렉키로나와 변이 바이러스 치료 후보 물질 `CT-P63` 개발에도 속도가 붙을 것이란 전망이 나온다. 셀트리온은 지난달...
탈레반 내각, 카불서 러시아·중국·파키스탄 특사와 회담(종합) 2021-09-22 18:42:01
특사와 회담을 했다. 국제사회로부터 정식 정부 승인을 받으려는 탈레반과, 미국이 떠난 아프간에서 조심스럽게 전략적·경제적 기회를 탐색중인 중국·러시아의 이해가 일치함에 따라 이들 국가의 접촉은 갈수록 탄력을 받을 전망이다. 22일 타스통신과 EFE통신에 따르면 물라 모하마드 하산 아쿤드 총리 대행과 아미르...
부산 '세븐 브릿지' 관광 명소로 키운다 2021-09-22 17:36:02
명소’로 꼽히는 부산항대교 아래를 정식 캠핑장과 산책로로 조성하기로 했다. 영도구청은 최근 부산해양수산청으로부터 부산항대교 하부 친수공간 조성 실시계획을 승인받아 60억원을 들여 친수공간을 만든다. 내년 3월까지 공사를 끝내고 4월 개장할 예정이다. 부산항대교 하부 친수공간은 부산항대교 영도 램프 아래 총...
파우치 "몇주내 5∼11세 아동 코로나 백신 접종" 2021-09-22 14:59:48
백신이 승인되면 미국에서는 2천800만여명에게 추가로 백신 접종 자격이 주어지게 된다. 화이자 백신은 현재 미국에서 16세 이상은 정식 승인을, 12∼15세는 긴급사용 승인을 받은 상태다. 화이자는 6개월∼5세 미만 어린이를 대상으로도 임상시험을 진행 중으로 결과는 올해 4분기에 나올 예정이다. lkbin@yna.co.kr (끝)...
두테르테 "마약과 전쟁 위법 있었다면 국내법 처벌"…ICC '배격' 2021-09-22 10:52:07
전쟁을 반인륜 범죄로 규정하고 정식 조사에 나서겠다는 ICC 검사의 요청을 승인했다고 밝혔다. 그러나 해리 로케 필리핀 대통령궁 대변인은 지난 20일 언론 브리핑에서 자주권과 관할권을 언급하며, 정부는 ICC 조사관들이 마약과의 전쟁을 조사하기 위해 필리핀에 들어오는 것을 허용하지 않을 것이라고 강조했다. 또...
필리핀, ICC '마약전쟁' 조사관 입국 불허 방침…"관할권 침해" 2021-09-21 11:15:43
내고 마약과의 전쟁을 반인륜 범죄로 규정하고 정식 조사에 나서겠다는 검사실의 요청을 승인했다고 밝혔다. ICC는 "정당한 사법 집행으로 볼 수 없으며 오히려 민간인에 대한 조직적인 공격"이라면서 조사 승인 배경을 설명했다. 필리핀은 두테르테 대통령이 취임한 직후인 2016년 7월부터 대대적인 마약 범죄 소탕에 나...