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[특징주] 셀트리온, 램시마 미국 진출 임상 착수 `강세` 2013-08-05 14:36:31
셀트리온은 전거래일보다 3,300원(5.73)오른 60,900원에 거래되고 있습니다. 셀트리온은 이날 오후 세계 최초 항체 바이오시밀러인 `램시마`의 미국 시장 진출을 위한 본격적인 절차에 착수했다고 밝혔습니다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했습니다.
[특징주]셀트리온, 강세…램시마 美진출 임상착수 2013-08-05 14:12:48
이날 미국 식품의약국(fda)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다. 이번 임상시험 계획서는 미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시...
셀트리온, 램시마 美 진출 위한 임상 착수 2013-08-05 14:07:46
식품의약국(fda)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다. 이번 임상시험 계획서는 미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시험은...
마지막 승인절차 준비, 청계 이수브라운스톤 조합원 모집 2013-08-05 12:39:00
이어 건축심의 통과까지 순조롭게 진행하여 승인 절차만 남은 상태이다.또한 아시아신탁㈜에서 자금관리를 함에 따라 투명성까지 더해져 기존 조합원들에게도 만족도가 매우 높은 상태다. '청계 브라운스톤'은 주거 만족도를 위해 남향으로 설계하여 탁월한 조망권을 자랑하며, 단지 앞 청계천변 생태공원, 용답휴식...
아프리카TV, 새로운 동영상 광고 모델 선보인다 2013-08-05 11:40:43
서비스로는 최초 시도되는 모델로, 광고주의 사전 승인을 통해 광고 집행 채널로 선정된 bj들이 자신의 방송 진행 시 버튼 하나만으로 해당 동영상 광고를 재생할 수 있으며, 광고 노출 시점의 시청자 수에 따라 광고료를 배분 받게 되는 방식이다. 이는 tv광고와 온라인 광고의 이점을 모두 제공하는 것은 물론, bj 들에...
여름방학 원데이라식 인기, “나도 받을 수 있을까?” 2013-08-05 09:40:03
승인을 받은 데 이어 한국 kfda 인증까지 획득해 신뢰성을 인정받았다. 각막고정 기능을 갖춰 안구건조증 악화나 충혈, 출혈 등의 걱정도 거의 없다. 수술 시 망막에 흐르는 혈관도 압력을 한층 덜 받게 되므로 기존 라식수술 시 일어나는 블랙아웃현상(순간적으로 눈앞이 안 보이는 현상)도 발생하지 않는다. 회복기간도...
오바마, ITC 애플 수입금지 거부권 행사 2013-08-05 07:44:00
`ITC의 수입금지 결정을 미국 행정부는 승인하지 않기로 결정했다`는 내용의 서한을 보냈습니다. 무역대표부의 이번 결정으로 애플은 아이폰4, 아이패드2 등 중국에서 생산되는 구형 스마트폰과 태블릿PC 제품을 계속 미국으로 수입할 수 있게 됐습니다. 한편 삼성전자 내부는 예상치 못한 결과에 당혹스러운 분위기입니다....
국내 연구진, 난치성 결핵 효능 보이는 신약 후보물질 개발 2013-08-05 01:59:00
40년간 승인 받은 치료제는 단 1건에 불과하다. 연구팀은 한국파스퇴르연구소가 구축한 세포 이미징 기반 페노믹스크린 기술을 활용해 12만개의 화합물을 탐색해 유효물질을 도출했고 이후 화합물 최적화 과정을 거쳐 신약 후보물질을 개발했다. q203은 동물효능실험 뿐 아니라 다제내성과 광범위내성 결핵 환자로부터...
오바마의 '애플 보호' 본색, 수입금지 거부권…삼성 "유감" 2013-08-04 17:46:44
심도 있는 협의를 거친 결과 itc의 수입금지 결정을 승인하지 않기로 결정했다”고 밝혔다. itc 판정 26년 만에 ‘태클’ … 애플, 삼성과 ‘특허전쟁’ 유리해져지난 6월 itc는 at&t 등 미국 통신사가 판매하는 애플의 아이폰4, 아이폰3gs, 아이폰3, 아이패드2, 아이패드 등 5종이 삼성의 특허권을 침해했다며 미국 내...
국내 박사학위 취득 국가통계 나온다 2013-08-04 17:32:36
신뢰도가 낮다는 이유로 이를 국가통계로 승인하지 않았다. 이와 관련, 통계청은 지난 6월 국회 기획재정위에 출석해 국가통계로 승인하지 않은 통계 중 무단으로 공표된 통계에 대해 시정 조치를 하기로 한 바 있다. 통계청 관계자는 “박사학위 취득자들은 취업·학업 연장 때문에 졸업 직후 외국으로 이사하는 경우가...
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