'보톡스 논란' 美ITC 조사 본격화…대웅·메디톡스 "허위 입증"(종합) 2019-05-13 11:27:05

제출 명령으로 본격화됐다. 두 회사는 모두 "증거 제출을 계기로 상대방의 허위 주장을 입증하겠다"는 입장을 밝혔다. 보툴리눔 톡신 제제는 이른바 '보톡스'로 불리는 바이오의약품으로, 미간 주름 개선 등 미용 성형에 주로 사용한다. 메디톡스는 대웅제약이 자사의 보툴리눔 균주를 도용했다고 의심해 ITC에...

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'보톡스 논란' 美ITC 조사 본격화…대웅·메디톡스 "허위 입증"(종합) 2019-05-13 10:49:22

제출 명령으로 본격화됐다. 두 회사는 모두 "증거 제출을 계기로 상대방의 허위 주장을 입증하겠다"는 입장을 밝혔다. 보툴리눔 톡신 제제는 이른바 '보톡스'로 불리는 바이오의약품으로, 미간 주름 개선 등 미용 성형에 주로 사용한다. 메디톡스는 대웅제약이 자사의 보툴리눔 균주를 도용했다고 의심해 ITC에...

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'인보사 사태'로 이웅열 지분가치 반토막…4천억 증발 2019-05-13 06:01:11

의약품안전처는 지난 3월 31일 인보사의 주성분 중 일부가 의약품 허가 당시 제출된 자료의 기재 내용과는 달리 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장세포(293유래세포)로 추정된다며 인보사의 제조·판매 중단을 요청했다고 밝혔다. 이에 코오롱 측은 인보사가 최초 임상시험 이후 현재까지 11년간 안전성이...

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해외직구 열풍에 리콜 제품도 유입…일부는 차단해도 다시 팔려 2019-05-09 06:01:00

더불어민주당 김병욱 의원이 한국소비자원에서 제출받은 '해외 리콜 제품의 국내 유통 현황 및 문제점' 자료에 따르면 해외에서 리콜이 결정돼 국내 유통이 차단된 제품은 2016년 57개에서 2017년 106개, 작년 132개로 증가한 데 이어 올해에는 3월까지 52개를 기록했다. 특히 올해 3월까지 차단된 제품은 작년...

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'인보사' 투여환자 집단소송 본격화…"이달 소장 접수" 2019-05-08 06:00:22

의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다. 허가받지 않은 세포가 의약품에 함유됐다는 사실이 알려지면서 오킴스는 약사법에 근거해 코오롱생명과학에 책임을 물어야 한다고 주장해왔다. 약사법에 따르면 의약품...

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코오롱티슈진 "'인보사' 은폐 의혹, 실사에서 해소하겠다" 2019-05-07 15:34:20

인보사 임상 중단에 관한 미국 식품의약품청(FDA) 서신에 관해서도 "미국 FDA로부터 임상 재개를 위해 세포의 특성에 대한 자료를 제출하라는 서신을 받았다"며 "종양과 관련된 임상 데이터 등은 임상 중단의 사유로 특정되지 않았으며, 이른 시일 내 자료를 제출해 임상 재개 승인을 받을 수 있도록 노력하겠다"고 고...

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식약처 "코오롱 인보사 인지시점 심각하게 받아 들여" 2019-05-07 09:57:53

식품의약품안전처가 코오롱티슈진이 최근 문제가 된 신장세포를 확인한 시점이 시판 허가 직전인 2년 전이라는 점에 대해 매우 심각하게 받아 들인다고 밝혔습니다. 식품의약품안전처는 코오롱생명과학에 대한 현지 실사 결과 지난 2017년 3월 코오롱티슈진이 인지한 시점 조사와 미국 식품의약국(FDA) 임상 중지 등을...

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