암젠을 탄생시킨 美 희귀의약품 제도 2019-09-03 17:42:28

암젠을 일약 글로벌 바이오기업으로 성장시킨 치료제입니다. 에포젠이 블록버스터로 탄생하게 된 배경에는 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 제도가 있었습니다. <인터뷰> 정윤택 제약산업전략연구원 원장 "(희귀의약품으로 지정될 경우) 우선심사를 받을 수 있다는 것입니다. 우선심사에 대해 미국 FDA(식품의약국) 통...

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진메디신 "살상력 6200배 높인 항암 바이러스, 내년 임상 2상 돌입" 2019-08-28 17:41:05

“표적·면역 항암제 등으로 암 정복” 이날 행사에 참석한 국내 바이오 기업들은 2세대 항암제인 표적항암제, 3세대 항암제인 면역항암제 등 다양한 차세대 항암제를 개발해 암 정복 시대를 열겠다고 발표했다. 면역항암제 등을 개발 중인 와이바이오로직스의 박범찬 부사장은 “PD1 항체를 타깃으로...

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미국 첫 시판 `성큼` 다가 선 국내 항암신약 2019-08-28 15:31:10

암세포가 재발하는데 막아내 줄 수 있는 항암제구요. 암이 외과적인 방법(수술)으로 처리하고 난 다음에 재발을 방지하기 위해서는 아주 효과적인 방법이라 할 수 있습니다." <인터뷰> 박철희 미국 LSK바이오파마 박사(소화기내과 전문의) "도세탁셀, 파클리탁셀은 암세포 자체를 공격하지만, 리보세라닙은 암세포 혈관...

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보령제약, 항암신약 `BR2002` 美 임상1상 승인 2019-08-27 10:42:18

보령제약은 표적 항암 신약 BR2002가 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1상 승인을 받았다고 27일 밝혔다. BR2002는 암세포의 증식과 생존에 도움을 주는 `PI3K`와 `DNA-PK`의 정상적인 활동을 억제하는 물질이다. 두 가지 물질을 동시 타깃하는 저분자 화학물로 혈액암과 고형암 모두에 항암 효과를 보인 것으로 알려졌다....

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파이안바이오 "미토콘드리아로 희귀질환·암 치료제 개발…내년 본격 임상" 2019-08-26 10:01:34

세포치료제 개발에 나설 것”이라고 했다. 세번째는 항체를 붙인 미토콘드리아를 특정 세포 안으로 들여보내 질환을 치료하는 방식이다. 이 회사가 개발 중인 항암 후보물질 ‘PN-301P’가 대표적이다. 신호전달물질 단백질에 문제가 생겨 면역세포의 공격을 받지 않는 암세포에 정상적인 단백질을 붙인...

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"벌독 성분서 새 면역항암제 후보 물질 찾았다" 2019-08-23 06:13:01

대식세포를 표적으로 삼아 암을 치료하는 방식의 새로운 면역항암제 개발이 가능할 것으로 내다보고, 기술이전 등을 통한 치료제 개발을 추진키로 했다. 배현수 교수는 "기존 화학 항암제나 면역항암제에 대한 내성의 원인이 종양 내 대식세포 때문이라는 보고가 나오면서 대식세포를 표적 제거하는 게 요즘 항암제 개발의...

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에이치엘비, 미 FDA서 선양낭성암종 임상2상 승인 2019-08-22 15:59:39

진행하지만 재발되거나 전이가 발생하면 항암제 치료를 받게 된다. 독소루비신, 시스플라틴 등의 항암화학요법과 복합치료가 이뤄지고 있지만 효과가 불분명해 표준 항암 치료제가 전무한 상황이다. 에이치엘비측은 중국 임상2상 결과 발표를 통해 이번 임상의 성공가능성을 높게 보고 있다. 구오페이 주 상해교통대학교...

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