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FDA, 아리아드 백혈병치료제 부작용 조사 착수 2013-10-18 11:00:23
3%로 나타났었다. 그러나 최근에 진행된 임상시험 결과 이클루식을 복용한 환자 중 20%에게서 혈관 수축에 의한 혈전이 발생했으며, 동맥혈전 발생률은 11.8%나 증가해 fda 측은 임상시험을 중단시켰다. 또 이클루식으로 치료받은 환자들에게서 시력 감소 및 안구혈관에서의 혈전 등 심각한 안구질환 부작용들도 보고됐다....
[특징주]신고리 3, 4호기 완공 지연 우려…관련주 '급락' 2013-10-17 13:51:56
케이블이 화염시험 재시험을 통과하지 못했다”며 “이에 이미 설치된 케이블을 전량 철거하고 안전성과 성능이 입증된 새 케이블로 교체하기로 결정했다”고 발표했다. 한경닷컴 오정민 기자 blooming@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자 3배 수익 받는곳?
한수원, 신고리 3·4호기 JS전선 케이블 교체 2013-10-16 16:03:04
재시험을 시행했으며 시험 결과 규제기준에 불만족함을 최종적으로 확인하고, 기존 케이블을 철거하고, 안전성과 성능이 입증된 새로운 케이블로의 교체 작업을 착수했습니다. 한수원은 이번 케이블의 안전하고 조속한 교체를 위해 가능한 인력·수단을 총동원하는 등 전사적 차원에서 최선의 노력을 기울여 나갈 계획이며...
일동제약 만성B형간염치료제 베시포비어, 후기 2상 임상시험 성공 2013-10-16 10:30:38
항바이러스 효과와 안전성을 비교 평가했습니다. B형간염환자에게 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg을 48주간 경구 투여한 결과, 혈중 B형간염바이러스(HBV DNA) 수치가 치료 전 기저치에 비해 e항원양성환자는 5log, e항원음성환자는 4.5log 이상 감소해 엔테카비르와 대등한 치료효과를 보였습니다. 투약...
일동제약, 만성B형간염치료제 후기 2상 임상 성공 2013-10-16 09:55:53
안전성을 비교 평가했다. b형간염환자에게 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg을 48주간 경구 투여한 결과 혈중 b형간염바이러스(hbv dna) 수치가 치료 전 기저치에 비해 감소해 엔테카비르와 대등한 치료효과를 나타냈다. 투약 48주째 혈중 b형간염바이러스 미검출률은 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르...
현대모비스, 에어백제어장치 ISO 26262 세계 최초 인증 2013-10-13 21:40:16
경기도 용인의 현대모비스 연구소에서 독일의 권위있는 국제 시험인증 기관 TUV SUD(티유브이슈드)로부터 인증서를 받았다고 밝혔습니다. ISO 26262는 급속도로 늘어나는 자동차 전장시스템과 소프트웨어의 효과적인 관리를 통해 안전문제를 방지하고자 국제표준화기구(ISO)가 지난 2011년 11월 제정한 자동차 기능 안전...
[공시] 셀트리온, 美 FDA 허가 위한 `램시마` 가교임상 돌입 2013-10-10 14:46:51
시험에서 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration; US FDA)의 승인을 득하여 미국시장 진출 예정"이라고 설명했습니다.
한미약품 당뇨치료 바이오신약, 다국가 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 10:06:30
당뇨치료 바이오신약 LAPS-Exendin4에 대한 글로벌 다국가 후기 2상(Ⅱb) 임상시험을 시작합니다. 한미약품은 미국, 유럽, 한국 등 10여개 국가 90여개 시험기관에서 9월 말부터 LAPS-Exendin4에 대한 임상 2상을 제2형 당뇨병 환자 250여명을 대상으로 실시한다고 10일 밝혔습니다. 이번 임상은 LAPS-Exendin4를 주 1회...
한미약품, 당뇨치료 바이오신약 글로벌 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 09:46:54
바이오신약 'laps-exendin4'에 대한 글로벌 다국가 후기 2상(Ⅱb) 임상시험을 시작한다고 10일 밝혔다. 한미약품은 미국 유럽 한국 등 10여개 국가 90여개 시험기관에서 지난달 말부터 laps-exendin4에 대한 임상 2상을 제2형 당뇨병 환자 250여명을 대상으로 실시한. 이번 임상은 laps-exendin4를 주 1회 및 월 ...
신세계百 상품과학연구소, 유통업계 최초 ISO 9001 인증 획득 2013-10-10 08:16:51
standards institution, bsi)로부터 시험, 분석, 위생 점검 서비스 분야에 대한 iso 9001 인증을 받는다. iso 9001이란 국제 표준화 기구에서 제정한 품질경영시스템에 대한 국제 규격을 의미하는 것으로 고객에게 제공되는 제품, 서비스체계가 규정된 기준에 맞게 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 인증해주는 제도다....
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