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휴온스, 파킨슨 치료제 임상3상 완료 2013-06-05 15:12:33
세계최초 천연물 신약 발매에 기대가 모아지고 있습니다. 휴온스는 파킨슨병 피로증상 개선을 위한 천연봉독 유래 약물후보물질휴베나주의 임상3상 시험을 완료했다고 5일 밝혔습니다. 이로써 휴베나주는 제품발매까지 식품의약품안전처의 신약허가심사 절차만을 남겨두고 있습니다. 휴온스의 파킨슨 치료제는 2010년...
휴온스, 파킨슨병 피로 개선제 '휴베나주' 임상3상 시험 완료 2013-06-05 12:59:18
위한 천연봉독(벌침의 독) 유래 약물 후보물질 '휴베나주'의 임상3상 시험을 완료했다고 밝혔다. 휴온스는 휴베나주의 출시를 위해 식품의약품안전청의 신약 허가 심사만 통과하면 된다. 회사 측은 내년 상반기 안으로 제품을 출시한다는 계획이다.이번 임상 3상은 동아대학교병원, 분당서울대병원, 양산부산대병원,...
<"너무 많이 올랐나…" 제동걸린 제약주> 2013-06-05 11:17:29
제약업종 주가 등락을 결정할 요인으로는 신약 개발 관련 이벤트가 꼽혔다. 임상 시험 결과에 따라 젬백스, 셀트리온처럼 주가가 롤러코스터를 탈 가능성이있다. 동아에스티의 슈퍼박테리아 항생제와 한미약품의 에소메졸의 미국 출시 여부,대웅제약의 보톡스 바이오시밀러 국내 출시, 종근당의 당뇨병 신약 국내 ...
정승 식품의약품안전처장 "부당 매출의 10배 징벌적 벌금, 불량식품 업자 패가망신시킬 것" 2013-06-03 17:33:56
지적이 많았다”며 “앞으로 유독 유해물질을 포함한 식품을 고의 또는 악의적으로 제조하다 적발되는 경우 최대 10배까지 벌금을 매겨 불량식품을 근절하겠다”고 강조했다. 개정안에는 ‘형량 하한제도’ 포함됐다. 식품위생법을 위반해 영업정지 2개월 이상의 행정 처분을 받은 자가 5년 이내에 같은 범죄로 적발되면...
인트론바이오, 신약개발 임상시험심사위원회(IRB) 심사 통과 2013-05-23 10:55:01
승인을 받았다고 23일 밝혔다.이번 irb승인은 개발 바이오신약의 임상 1상 시험에 대한 것으로 인체 적용을 위한 약물특성 탐색을 위한 것이다. 'n-rephasin? sal200'은 박테리오파지 유래의 신규 항균단백질인 리신(lysin) 단백질에 기반한 것으로 약물 감수성 및 내성 황색포도상구균, 특히 최근 문제가 심각한...
대웅제약, 터키 제약사에 족부궤양 치료제 수출 2013-05-21 14:13:29
"국내 바이오신약 1호인 이지에프가 러시아, CIS, 아시아, 중동을 넘어 유럽의 가이드라인을 따르는 터키까지 세계 20여개국 진출이 가시화됐다"며 "해외 당뇨병성 족부궤양 치료제 시장에서 이지에프의 잠재력을 입증한 것"이라고 말했습니다. 이지에프는 세계최초로 인체의 상처치유물질인 EGF를 의약품화해 성공한 국내...
크리스탈, 분자표적 항암제 日 특허 획득(상보) 2013-05-21 11:20:54
분자표적 항암제 신약후보 'cg200745'에 대한 일본 특허를 획득했다고 공시했다.이번 특허는 2007년 11월 출원된 것으로 일본에서 2027년 11월1일까지 특허의 독점적 권리를 보장받게 된다. 이에 크리스탈의 분자표적항암제 특허등록 국가는 미국과 일본 등 2개국으로 늘었다. 크리스탈은 미국에서 해당 특허와 관련,...
중소제약사 '컨소시엄 R&D' 아시나요 2013-05-20 17:23:41
최근 자체 개발한 발기부전·조루증 치료제 개량 신약을 잇따라 내놓아 주목받고 있다. 지난해 매출 1297억원에 영업이익 111억원을 달성했다. 한 제품을 두고 어떻게 5개사가 국내 판권을 갖고 있을까. 개발 초기 임상비용 등 연구개발(r&d)비가 부족했던 씨티씨바이오는 국내 제약사들에 개발비 투자를 의뢰했고, 이에...
녹십자 'JX-594' 美서 희귀약품 지정 2013-05-11 00:33:32
필요할 때 받는다. fda로부터 희귀의약품으로 지정된 신약후보물질은 다른 의약품보다 빠른 허가 절차를 밟게 된다. 앞서 jx-594는 2009년 유럽의약품청(ema)에서도 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이 물질은 천연두 백신에 사용되는 우두바이러스의 유전자를 재조합한 것으로, 암에서만 증식해 암세포를 파괴하는 동시...
[상장 첫 날 줌-인] 레고켐바이오, 물량 부담속 `진땀` 2013-05-10 16:40:06
여부입니다. 신약연구개발을 통해 글로벌 제약사 등에 기술이전을 하고 이를 통해 수익을 창출하는 구조인만큼 기대와 우려가 교차하는 상황입니다. 그러나 매년 한건 이상 글로벌 기술이전 계약 체결과 임상후보 물질 발굴 등을 통해 투자자의 기대에 부응하겠다는 목표입니다. <인터뷰> 김용주 레고켐바이오 대표이사...
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