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[사설] 구조조정 임박한 바이오산업, 옥석 가리는 기회로 삼아야 2024-09-02 17:32:19
게 골자다. 그러나 신약 개발에 통상 10년이 걸리는 사이클을 감안하면 너무 엄격하다는 게 업계 주장이다. 기술특례 상장 제도를 더 철저히 시행해 바이오업계의 신뢰를 높여야 한다는 주장도 있다. 한국거래소가 지정한 전문 평가기관들의 허술한 평가 보고서 탓에 애초 상장되지 말아야 할 기업이 상장돼 공시 위반을...
메드팩토 백토서팁, '네이처' 자매지에 병용 효과 논문 게재 2024-09-02 17:12:12
메드팩토는 현재 '계열 내 최초(First in Class)’ 신약으로 개발하고 있는 백토서팁(Vactosertib)의 임상 연구 결과가 권위 학술지 ‘네이처(Nature)’의 온라인 자매지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)’에 게재됐다고 2일 밝혔다. 해당 논문의 제목은 'The TGFβ type I receptor kinase...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34
에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다" 며 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 줄 수 있도록 신약 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
"이러다 중국에 다 넘어간다" 공포 확산…전세계 '초비상' 2024-09-02 15:22:03
등 방대한 데이터를 해석해 신약을 개발하는 시대가 왔다”며 “전 세계에서 인종 등 가장 폭넓은 집단의 게놈 데이터를 재빨리 획득한 국가가 국제 사회에서 패권을 잡을 수밖에 없다”고 지적했다. 일본 정부의 한 관료는 니혼게이자이에 “중국이 다양한 신약을 개발해 국제 사회에서 존재감을 키우고 있다”며 “중국...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인 2024-09-02 14:35:06
혁신신약이다. 이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 ‘리소좀’에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제...
GC녹십자 "파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" 2024-09-02 14:18:20
GC녹십자 "파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 한미약품[128940]과 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 '월 1회...
"임종윤 한미약품 대표이사 선임 부결…북경한미도 교체 없어" 2024-09-02 14:03:53
무관하게, 한미가 현재 추진 중인 신약개발과 국내 영업, 수출 등 다양한 비즈니스가 산적해 있기 때문이다. 한미약품 관계자는 "한미를 성원해 주고 계신 주주님들께 보답할 수 있도록, 혼란한 상황을 빠르게 정리하고 본연의 사업에 매진하겠다"며 "창업 회장님 타계 이후 벌어지는 여러 혼란한 상황을 빠르게 정리할 수...
'14kg 감량' 머스크 극찬한 약…"노화까지 늦춘다" 깜짝 2024-09-02 11:13:40
치료제 신약 '위고비'(Wegovy)가 국내에 출시될 전망인 가운데, 위고비의 주성분이 노화를 억제하고 사망률을 낮춘다는 연구 결과가 나왔다. 위고비는 덴마크 제약사 노보노디스크가 개발한 비만 치료 주사제다. 식사를 하면 체내에서 분비되는 호르몬 성분을 사용해 포만감을 증대시키고 식욕을 억제하는 방식으로...
HK이노엔, 위식도역류 신약 '케이캡' 중남미 출시 채비 2024-09-02 09:38:22
위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 전했다. 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 총 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다....
비만 치료제 열풍·특허 절벽…M&A 포문 연 제약 거인들 2024-09-02 09:27:10
20건(36%)은 기존 치료제와 다른 작용 기전을 갖고 있는 혁신 신약(first-in-class: 의학적 상태를 치료하기 위해 새롭고 독특한 작용 기전을 사용하는 약물)으로 간주됐으며, 28건(51%)은 희귀질환 관련 의약품으로 확인됐다. 적응증별로 신약 승인 현황을 살펴보면, 종양학 분야의 치료제 승인 건수가 13건(24%)으로 가장...