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[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04
치료제 등재시 글로벌시장성 인정 임상3상 완료 후 중국을 제외한 글로벌 국가에서 위암 3차 표준치료제로 승인받는 최초의 경구용 표적항암제가 될 수 있다는 분석들이 바이오업계와 증권업계에서 나오고 있습니다. 에이치엘비는 면역항암제 옵디보와 병행임상을 시작으로 현재 임상1상을 완료하고 임상2a를 진행중이며,...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31
혁신치료제 지정(BTD)제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상2상 시험 결과만으로도 신속히 허가를 부여하는 제도입니다. 한미약품의 항암 혁신신약 후보물질인 `포지오티닙`이 글로벌 임상2상 시험에서 우수한 치료효과를 나타낸 것으로 확인됐습니다. 한미약품의 영업력...
"면역항암제는 만병통치약 아니지만 고령 위암 환자 치료에 효과 뛰어나" 2018-11-16 17:12:43
그러나 이들은 모두 같은 가이드라인에 따라 치료한다.고령 위암 환자에게 면역항암치료는 새로운 대안이 될 수 있다. 고령 환자는 부작용 때문에 세포독성항암제를 쓰기 어렵다. 표적항암제도 파클리탁셀이라는 세포독성 항암제와 함께 치료해야 해 부작용의 위험이 크다. 면역항암제는 부작용이 적다. 전 교수는 “...
[한민수의 바이오노믹스]제노스코의 글로벌 기술수출 성공기 2018-11-16 14:39:46
제노스코는 미국 보스턴에 있다.레이저티닙은 3세대 비소세포폐암 치료제다. 폐암은 비소세포폐암이 전체 환자의 85~90%를 차지하고, 흡연과 관련이 있는 소세포폐암이 10~15%다. 비소세포폐암의 가장 큰 원인은 상피세포성장인자수용체(egfr)의 돌연변이다. 아시아 환자의 30~40%, 미국과 유럽의 10~15%가 egfr의 돌연변...
CAR-T 시대 연 노바티스 "3년 내 신약 쏟아진다" 2018-11-13 09:11:53
두각을 나타내고 있다. "car-t 세포 치료제 분야를 넘어 체크포인트 억제제, 골수성세포 표적 제제, t세포 자극인자, 인터페론 유전자 자극제(sting) 등 면역항암제 분야를 광범위하게 연구하는 프로그램에 큰 규모로 투자하고 있다.세포치료제, 유전자 치료제, 디지털 치료 기술 등 미래의 플랫폼 기술에도 역량과...
한미약품, 포지오티닙 美 FDA 혁신치료제 신청 2018-11-09 16:36:05
지정(BTD)제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상2상 시험 결과만으로도 신속히 허가를 부여하는 제도입니다. 한미약품은 지난 2015년 미국 스펙트럼에 포지오티닙을 기술 수출했으며, 현재 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)과 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 엑손20...
스펙트럼, 포지오티닙 美 혁신치료제 신청…연내 지정 예상 2018-11-09 14:15:20
지정 제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약후보물질을 우선 심사해 임상 2상 결과만으로도 판매허가를 부여한다. 포지오티닙은 한미약품이 2015년 미국 제약사 스펙트럼에 기술수출한 물질이다. 현재 egfr 및 her2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 표적 치료제 및 1차 치료제 가능성을...
후천적 유전자 발현에 따른 암 치료 '한 발짝 더' 2018-11-08 09:00:06
자리(효소 분자와 기질이 결합하는 곳)를 표적으로 삼는다. 유형 별 특이성이 낮을 수밖에 없다. 연구팀은 항암 효과와 연관성 있는 제2형 히스톤 탈 아세틸화 효소의 유전자 발현 조절과정을 확인했다. 제2형 히스톤 탈 아세틸화 효소와 이의 활성을 매개하는 'SMRT' 단백질 복합체 구조를 밝힌 게 핵심 성과다....
에이치엘비 "리보세라닙, 위암·폐암서 종양 완전소멸 사례 나와" 2018-10-24 11:06:43
1~3차 치료제를 필요로 하는 임상환자를 고르게 등록했는데, 각 치료차수에서 차이가 없는 약효를 확인했다. 이는 기존에 투약된 약제와 무관하게 리보세라닙의 약효를 확인한 것이란 설명이다.전이성 위암 환자를 대상으로 한 임상은 리보세라닙과 기존 위암 1차 치료제로 허가받은 옥살리플라틴, 's-1' 세 가지...
"유전체·약물반응 기반한 '맞춤형' 암 표적치료 길 열렸다" 2018-10-09 12:00:30
암 표적치료를 할 수 있는 길이 열렸다. 기존 방법보다 환자의 유전체 특성은 더 많이 반영하면서도 약물 반응 예측은 더 쉽게 만들어 치료에 적합한 약물을 신속히 선택하게 할 것으로 기대된다. 보건복지부는 삼성서울병원 선도형난치암연구사업단 남도현 교수팀이 종양 스페로이드의 유전체·약물 반응에 기반을 둔...