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식약처, 의료제품 허가 부서 개편…상담 창구 일원화 2024-05-03 11:29:25
의료기기 허가과, 바이오 허가팀을 각 사업국에 신설한다고 전했다. 해당 부서에서는 제품별 제조·수입 품목 허가, 정책 수립, 안전 관리 등 업무를 종합적으로 수행할 예정이다. 허가 부서 기능도 개편한다. 의약품 허가 총괄과, 의료기기 허가과로 나뉜 혁신제품 상담 창구를 '사전 상담과'로 일원화한다. 또...
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코스피, 장중 오름폭 줄어 2,680대…코스닥 약보합 전환 2024-05-03 11:21:21
운수장비(-1.13%), 건설업(-0.99%), 의료정밀(-0.73%) 등은 하락 중이다. 시가총액 상위 종목 가운데 삼성전자[005930](0.26%), SK하이닉스[000660](0.92%), LG에너지솔루션[373220](0.26%), 삼성바이오로직스[207940](0.13%) 등이 강세다. 현대차[005380](-0.20%), 기아[000270](-0.92%), 삼성SDI[006400](-0.56%) 등은...
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코스피, 美훈풍에 장초반 2,700 돌파 시도…코스닥도 상승(종합) 2024-05-03 09:42:46
LG에너지솔루션[373220](0.39%), 삼성바이오로직스[207940](0.39%), 셀트리온[068270](0.48%), POSCO홀딩스[005490](1.13%), NAVER[035420](1.75%) 등이 강세다. 반면 현대차(-0.20%), 기아[000270](-0.59%), 삼성SDI[006400](-0.11%)는 약세다. 업종별로는 섬유의복(1.09%), 서비스업(1.04%), 보험(0.91%), 철강 및...
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한국유나이티드제약-유엔에스, 전북대와 흡입제형 신약 개발 협약 2024-05-02 16:14:47
한국유나이티드제약과 유엔에스바이오는 30일, 전북대학교병원 의생명연구원·전북대학교 기도표적치료제 개발 연구소와 함께 통합기도표적치료기술 개발을 위한 공동연구 업무협약을 맺었다고 밝혔다. 한국유나이티드제약은 이번 협약을 통해 호흡기 질환 약물 분야에서의 혁신적인 신약 개발 가능성을 높이고 연구개발...
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대구 '치과 골이식' 경북 '세포배양' 키운다 2024-05-01 19:19:31
“동종치아를 재활용한 의료기기를 세계 최초로 개발하고 사업화함으로써 글로벌 시장을 선점할 수 있게 됐다”며 “치의학 분야가 강한 대구를 글로벌 덴털시티로 성장시킬 계획”이라고 말했다. 의성군은 세포배양식품규제자유특구로 지정됐다. 경상북도와 의성군은 세포배양식품 상용화를 위해 동물 또는 도축 직후...
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정부, 글로벌 혁신특구 4곳 첫 지정 2024-04-30 18:48:53
첨단재생바이오 특구에서는 신속한 첨단재생의료 임상을 위해 기존의 엄격한 심사위원회 구성과 안전관리 기관 지정 절차 등에 대한 특례가 적용된다. 전남 직류산업 특구에서는 직류 전력 변환장치, 차단설비, 계측장치 등 직류 배전망에 필요한 설비 기준에 관한 특례가 적용된다. 박상용 기자 yourpencil@hankyung.com
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코스피, 장중 회복한 2,700선 못지키고 강보합…코스닥 약보합(종합) 2024-04-30 16:14:05
바이오로직스[207940](0.77%), 셀트리온[068270](2.89%) 등이 올랐다. 내린 종목은 SK하이닉스[000660](-0.97%), 현대차[005380](-0.20%), 기아[000270](-0.25%), POSCO홀딩스[005490](-0.49%), KB금융[105560](-1.31%), NAVER[035420](-0.16%) 등이다. 업종별로 보면 셀트리온이 강세를 보인 의약품(1.23%)이 가장 높은...
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글로벌 혁신특구 4곳 첫 지정…'네거티브 규제' 적용 2024-04-30 16:00:03
허용될 예정이다. 또 충북 첨단재생바이오 특구에서는 체계적이고 신속한 첨단재생의료 임상을 위해 심사위원회 구성과 안전관리 기관 지정 특례를 받아 특구 맞춤형 첨단재생의료 임상 프로세스가 구축된다. 전남 직류산업 특구에서는 직류 전력 변환장치, 차단설비, 계측장치 등 직류 배전망에 필요한 설비 기준에 관한...
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과학기술계 13개 단체 "삭감된 연구비 전면 복원 촉구" 2024-04-30 13:48:56
목소리 반영 등을 요구했다. 대과연은 대한변리사회와 출연연과학기술인협의회총연합회, 과학기술과사회발전연대, 과학관과문화, 대한민국과학기술기업인총연합회, 대한수의사회, 지식재산포럼, 첨단의료바이오연구원, 첨단의료제품인허가실증연구원, 한국과학문화교육단체연합, 한국대학발명협회, 한국여성해양포럼,...
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코스피, 장중 2,700대 상승세 유지…코스닥 강보합 2024-04-30 11:42:00
전기가스업(-1.24%), 의료정밀(-0.55%), 금융업(-0.38%) 등은 약세다. 시가총액 상위 종목 가운데 삼성전자[005930](1.69%), SK하이닉스[000660](0.34%), LG에너지솔루션[373220](2.91%), 삼성바이오로직스[207940](1.03%), 현대차[005380](0.40%), 기아[000270](0.51%), 셀트리온[068270](3.38%), NAVER[035420](0.76%)...
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