현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상2a/2b상 통합진행 2022-02-07 09:44:41

코로나19 항바이러스제 후보물질(CP-COV03)의 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 7일 밝혔다. 현대바이오는 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 하겠다는 목표로 다음 달 CP-COV03에 대한 긴급사용승인을 신청할 방침이다. 회사측은 CP-COV03의...

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유바이오로직스, 코로나19 백신 국내 임상 3상 승인…SK바사 이어 두 번째 2022-01-28 18:21:59

마우스를 통한 전임상 효력 시험을 진행 중이다. 올 상반기 중 임상 진입이 목표다. 이 회사는 지난해 3월 보건복지부 신약개발사업단에서 ‘코로나19 백신 임상지원 사업’에 선정돼 임상 1·2상을 위해 94억원을 지원 받은 바 있다. 임상 3상 지원을 위한 정부과제에도 지원을 신청해 놓은 상황이다. 이주현 기자

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아두헬름 추가 임상 3상 나서는 바이오젠, 삼성바이오에피스 지분매각까지…실탄 급했나 [이우상의 글로벌워치] 2022-01-28 12:56:38

여부를 측정한다. 바이오젠은 임상 기간을 4년으로 잡았다. 이번 임상은 CMS 요청에 따라 무작위배정 임상시험(RCT)으로 진행된다. 과학적 근거 수준이 가장 높은 임상시험 방식이다. 임상시험에 참가하는 환자 중 일부는 아두헬름이 아닌 대조군을 처방받는다. 실제 아두헬름을 처방 받는 환자는 전체 임상환자 1500명 중...

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• #아두헬름 추가

압타바이오, 미 FDA와 코로나19 치료제 임상2상 고용량 투약 논의 2022-01-26 10:36:40

진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이바이러스 외 염증성 증상 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다. ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 회사의 주력 파이프라인인 당뇨병성신증 치료제로도 개발중이며 최근 유럽 임상 2상을 종료했다. 임상 2상 결과 부작용...

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항암 세포치료제 개발 시동 건 'K바이오' 2022-01-24 17:37:12

임상 릴레이국내에서는 암세포만 쫓도록 유전자를 조작한 CAR-T 치료제 임상 바람이 불고 있다. 선두주자는 큐로셀이다. 환자 10명에게 투약한 임상 1상 결과를 ASCO에서 발표한다는 계획이다. 임상 2상은 오는 3월부터 시작하기로 했다. 총 65명에게 투약하는 것이 목표다. 지난달 식품의약품안전처로부터 CAR-T 치료제...

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일동제약 "먹는 코로나19 치료제 임상 2·3상 환자 투약 중" 2022-01-24 11:35:21

중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 국내 2·3상에서 첫 환자 등록을 이달 초 마치고 현재 투약 중이라고 24일 밝혔다. 생활치료센터와 연계된 임상시험 기관도 추가로 참여하고 있어, 진행에 더욱 속도가 붙을 것으로 보고 있다. 일동제약은 19세 이상 70세 미만 코로나19 환자 200여명을 목표로 국내 임...

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