[양재준 기자의 알투바이오] 어깨 무거워지는 신라젠·에이치엘비·바이로메드 2019-01-24 16:22:50

점에서 긍정적입니다. `사이람자`는 2차 위암치료제 있어 글로벌 표준치료로 정립돼 있는 의약품으로 전세계에서 매년 9,000억원 가까이 팔리고 있습니다. 사이람자(성분 라무시루맙)은 정체된 위암이나 진행성 위암에 사용되는 `VEGFR2` 표적치료제입니다. 향후 아파티닙(리보세라닙)의 글로벌 임상데이터가 축적될 경우,...

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• #양재준 기자의 #경우 #의약품 #환자 #발표 #임상3 #치료제 #개발 #글로벌 #신라젠 #처방

장재진 오리엔트바이오 대표 "탈모치료제 2상 후 나스닥 상장 검토" 2019-01-21 08:30:08

회사가 개발 중인 탈모치료제 신약에 대한 중장기 계획을 전했다. 실험동물 생산·공급 및 비임상 위탁수행기관(cro)인 오리엔트바이오는 탈모치료제 후보물질 'ond-1'을 2004년 도입했다. ond-1은 lg생활건강에서 연구가 시작된 물질이다. lg생활건강이 생활용품을 중심으로 연구과제들을 조정할 때...

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• #장재진 오리엔트바이오 #실험동물 #오리엔트바이오 #대표 #임상 #진행 #사업 #국내

바이오이즈, 압타머 기반 유방암 표적치료제 효능 입증 2019-01-07 10:35:12

신약 개발 회사 `㈜바이오이즈(대표 김성천)`가 최근 `압타머 기반 유방암 표적치료제(ApDC-Aptamer Drug conjugate, HER2 aptamer-DM1 conjugate)`의 소동물실험을 통한 효능 입증에 성공했다. 두 차례의 소동물실험을 통한 효능 평가를 통해서 올해에는 동일한 콘셉트의 다양한 신약 후보물질들의 개발이 급물살을 탈...

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• #바이오이즈 압타머 #신약 #바이오이즈 #개발 #유방암 #효능

제넥신 "개량신약에서 혁신신약으로...올해 면역항암제, 성장호르몬 성과 기대" 2019-01-03 13:39:17

성장호르몬 치료제 임상 3상 허가도 신청할 겁니다."서유석 제넥신 대표(사진)는 "올해는 개량신약 개발에서 혁신신약 개발로 나아가는 분기점이 될 것"이라며 이렇게 말했다. 이를 위해 제넥신은 임상에서 미충족 수요가 있는지 면밀히 파악하고 여러 적응증을 대상으로 임상을 동시에 진행하는 전략을...

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• #제넥신 개량신약에서 #임상 #하이루킨 #대표 #미국 #올해 #성장호르몬 #제넥신 #개발 #물질 #기술

[신년사] 류영진 식약처장 "제네릭 난립 유통구조 개선할 것" 2019-01-01 18:23:41

계획도 밝혔습니다. 류 처장은 의료기기에도 안전성·유효성을 주기적으로 재검토하는 품목 갱신제 도입과 허가부터 유통, 사용까지 전주기 관리를 가능케 하는 표준코드(UDI) 부착을 의무화하겠다고 강조했습니다. 내년부터 본격화할 희귀·난치질환자 지원 사업을 위해선 한국 희귀필수의약품센터 인력과 기능을...

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바이로메드 "미국 임상 3상 결과 내년 나와...글로벌 파마 도약 원년 될 것" 2018-12-31 16:15:37

이 치료제를 상업화할 준비를 해왔다. 지난 7월 사모펀드 운용사와 합작법인 제노피스를 세워 미국 샌디에이고에 있는 플라스미드 유전자 생산시설을 인수했다. fda에 판매 허가를 신청하려면 생산시설을 확보해야 한다.김 대표는 "플리스미드 유전자는 아직 상용화 사례가 없다"며 "기술적으로 어려운 것은...

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