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코렌텍, 척추고정기기 中 품목허가 취득 2013-09-06 11:18:25
식품의약품안전처(cfda)로부터 의료기기 수입품목허가를 취득했다고 공시했다. 회사 측은 "현재 정형외과 임플란트 제품의 거대 시장은 북미 유럽 중국 등"이라며 "이번 허가에 따라 중국 시장에 진출할 수 있게 됐다"고 설명했다. 한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전'...
내 몸속의 바코드…인공심장·유방 등 인체삽입 의료기 추적관리 2013-08-27 17:09:57
이식형 의료기기 12종이 대상이다. 제조사, 수입업체, 품목허가 등의 정보를 자동 인식할 수 있는 바코드 형태의 고유식별코드(uid)를 이들 제품에 부착해 생산부터 소비까지의 유통이력을 실시간으로 모니터링한다. 예를 들어 a업체의 인공유방이 제조상 문제가 있는 것으로 드러날 경우 판매된 병원과 시술을 받은 환자...
황반부종 레이저 치료기 첫 국산화 2013-08-04 16:51:36
수 있는 레이저 수술기 ‘srt 레이저’에 대한 제조 품목 허가를 받았다. 당뇨병성 황반 부종은 실명의 원인이 되는 3대 안과질환 중 하나다. 루트로닉이 이번에 개발한 수술기는 1000분의 1초 만에 시세포의 50% 이상이 밀집한 황반 중심부의 망막색소상피층(rpe층) 중 이상 부분만 제거해준다. 황 사장은 “국내 당뇨병...
20호 국산신약은 종근당 '듀비에정' 2013-07-04 17:21:43
허가…이장한 회장의 '신약 연구주의' 성과 항암제 '캄토벨' 이어 두번째 신약 확보…수입대체 효과 기대 종근당이 자체 신약을 내놓은 지 10년 만에 2호 신약 당뇨병 치료제 ‘듀비에정’ 판매허가를 받았다. 국내 20호 신약이다. 이장한 회장(사진)이 추구해온 ‘신약 연구주의’가 성과를 내기 시작한...
[위기에 강한 수출中企] 누가의료기, 의료기기 수출 급성장…11년만에 업계 '빅3' 2013-06-19 15:30:26
각종 의료기기를 수출하고 있다. 주요 수출품목은 초음파, 저주파, 피부미용, 헬스케어, 병원용 의료기기 등이다. 그중 대표적인 상품은 가정용 온열치료기인 ‘누가베스트 nm-5000p’다. 뜸과 지압, 척추온열마사지, 저주파 원리 등을 이용해 근육을 풀어줘 피로를 회복시키는 기기다. 누가의료기 관계자는 “러시아가...
메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 홍콩서 첫 시술 2013-06-17 10:24:44
사업개발본부장은 "현재 홍콩에서 ‘카티스템’은 허가 전 인증처방제(aps: authorized prescription system)를 통해 제한된 환자에게만 공급이 가능하나, 연내에 정식 품목허가를 얻어 본격적인 매출을 일으키는 것을 목표로 하고 있다"고 설명했다.이 본부장은 "이번 수술을 계기로 홍콩, 마카오뿐 아니라 중국과 대만 등...
김승호 보령제약그룹 회장 "中 변화 핵심은 量에서 質…'카나브'로 공략" 2013-06-16 17:50:51
33일간 중국 대장정 13일 중국 톈진법인 설립 단일품목 첫 500억 매출 기대 "겔포스 中공장 설립 고민" “낙타와 당나귀가 다니던 길을 시속 300㎞대 고속철이 달려요. 이렇게 변한 중국시장을 예전처럼 양으로 승부해 공략할 수 있겠어요?” 김승호 보령제약그룹 회장(81·사진)은 지난 4월부터 5월 초까지 33일 동안...
일자리창출 제조업체 관세조사 1년 유예 2013-06-13 10:30:08
유예 대상은 전년도 수입금액 미화 1억달러 이하 법인 가운데 고용창출 기업 등으로 4천500여개에 달한다. 관세청은 또 원산지 위반 과징금의 납부 기한이 20일로 짧아 기업의 자금 압박요인이 될 수 있다고 보고 1억원 이상의 과징금이 부과된 경우 1년 범위 내에서 납부 기한을 연장하고 분할 납부도 가능하도록 할...
미즈온 백두성 실장의 Talk, ASEAN에서 대세로 떠오른 수출 성공 스토리 2013-06-11 16:35:52
수입부터 유통과정까지 추적이 가능해 해외 소비자들에게 신뢰감을 향상시키고 있다. 비결 3. 수많은 경험과 준비가 일구어낸 결실 미즈온이 하루아침에 수출에 성공한 것은 아니다. 대만 홈쇼핑에서 폭발적인 판매고를 올렸음에도 불구 바이어와의 마찰로 수출 중단이라는 뼈아픈 경험을 겪었던 백두성 실장. 경험을...
미국산 GMO 밀 국내 유통 가능성 2013-05-31 02:06:28
수입을 잠정 중단해 한국 정부의 대응이 늦은 게 아니냐는 지적이 나오고 있다. 식약처는 30일 미국 정부로부터 오리건주 몬산토의 미승인 gmo 밀(품목명 mon 71800)이 한국에 수출됐을 가능성이 있다는 통보를 받고 수입단계 검사 강화 등 유통 차단에 나섰다고 밝혔다. 이미 수입돼 유통 중인 밀가루에 대해서도 수거...