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안트로젠 "당뇨발 치료제 임상 3상서 유효성 평가 미충족" 2022-01-21 18:50:06
통화에서 "국내에서 당뇨병성 족부궤양으로 두 개의 임상 3상을 진행해왔으며, 그중 하나의 임상에서 1차 유효성 평가 지표를 충족하지 못한 것"이라며 "단 나머지 임상 3상은 물론, 미국에서도 임상 2상이 진행 중"이라고 설명했다. 그러면서 "현재 진행하고 있는 임상 3상의 최종 결과가 만족스럽게 나올 수 있도록 끝까...
에이비엘바이오, 이중항체 항암제 미국 임상2상 계획 승인 2022-01-21 17:18:25
대상 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. ABL001은 에이비엘바이오가 원천 개발한 차세대 항암 신약 후보물질로, 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입했다. ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시에 표적함으로써 암 조직내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸 시키는 작용 기전을 갖고 있다. 에이비엘바이오는...
현대바이오, 코로나19 먹는 치료제 국내 임상2상 신청 2022-01-21 16:41:10
위한 경구용 항바이러스제(CP-COV03)의 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. CP-COV03는 범용성 항바이러스제 후보로 꼽히는 니클로사마이드가 적용된 코로나19 치료용 신약후보 물질이다. 유럽에서는 구충제 성분으로 판매중이며, 가격이 저렴해 상용화 시 대량 생산·보급에 용이하다. 지난...
한독, 미국 FDA서 항암제 임상 2상 시험계획 승인 획득 2022-01-21 09:54:31
항암제 후보물질 'ABL001'(CTX-009)의 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 21일 밝혔다. 한독은 이에 대해 국내 담도암 환자 대상 임상 2상을 글로벌 임상으로 발전시켰다는 의미가 있다고 설명했다. 한독과 컴퍼스는 한독이 주도하고 있는 국내 임상과 동일한 프로토콜(기준)로 미국 ...
“대원제약, 제품군 다변화로 올해 수익성 개선 기대” 2022-01-21 08:43:32
페노피브레이트콜린)의 코로나19 치료제 국내 임상 2상을 승인받았다. 티지페논은 대원제약의 고지혈증 치료제로, 지난해 111억원의 매출을 기록했다. 현재 임상 준비 중이다. 국내 병원 4곳에서 임상시험을 진행할 예정이다. 내달 말 시작해 늦어도 8월까지는 마무리한다는 계획이다. 김 연구원은 “티지페논은 국내...
대웅제약 "항암제 피부 부작용 개선 크림 임상 2상 승인" 2022-01-20 10:41:35
대웅제약 "항암제 피부 부작용 개선 크림 임상 2상 승인" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대웅제약[069620]은 상피세포 성장인자(EGF) 크림제의 항암제 피부 부작용 치료 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 상피세포 성장인자 수용체 억제제(EGFRi) 항암제 투여 환자에게...
대웅제약, 항암제 부작용 피부 치료제 임상2상 계획 승인 2022-01-20 10:02:28
대웅제약이 식품의약품안전처로부터 `DWP708` EGF 크림제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 시험은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)를 타깃하는 상피세포 성장인자 수용체 억제제(EGFRi) 항암제 투여 환자에게 흔하게 나타나는 피부 발진, 여드름양 발진 등 피부 부작용 치료에 관한 유효성 ...
크리스탈지노믹스 "경구용 코로나 치료제 1차 독성시험 기준 충족" 2022-01-19 15:12:55
시험을 수행한 결과 기준을 충족해 이상 반응이 관찰되지 않았다고 19일 밝혔다. 세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 Rat, Dog 대상 독성시험 결과, 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을 나타내는 `최대무영향관찰농도(NOAEL)`가 아이발티노스타트에 의해 경미한 독성징후를...
크리스탈지노믹스 "경구용 코로나 치료제, 1차 독성시험 기준 충족" 2022-01-19 10:12:52
확인했다는 설명이다. 이번 결과는 향후 임상 2상 신청을 위한 근거자료로 활용될 예정이다. 경구용 코로나 치료제인 화이자 팍스로비드와 MSD의 몰누피라비르는 바이러스 증식을 막는 치료제다. 아이발티노스타트는 폐염증을 치료할 수 있는 약물로써, 중증 악화를 막는 치료제로의 개발 필요성을 갖추고 있다고 회사 측은...
LG화학, 당뇨병 신약 후보물질 미국 임상 1상 2022-01-19 09:01:39
제2형 당뇨병 신약 후보물질 `LC542019`의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. LG화학은 이번 임상 승인에 따라 생명과학사업본부 출범 5년 만에 통풍 치료제 `티굴릭소스타트`를 비롯해 총 10개의 임상 개발 단계 신약 물질을 확보하게 됐다. 임상 1상은 미국에서 건강한 성인과 제2형 당뇨병 환자 98명을...