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LG화학, 당뇨병 신약 후보물질 미국 임상 1상 진입 2022-01-19 08:47:16
임상 1상 진입 생명과학사업본부 출범 5년 만에 임상 단계 신약 후보물질 10개 확보 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = LG화학[051910]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제2형 당뇨병 신약 후보물질 'LC542019'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. LG화학은 이번 임상 승인에 따라 생명과학사업본부...
메디포스트 '관절염 신약' 상반기 日서 임상 3상 2022-01-18 18:11:13
일본 임상 3상을 올 상반기 시작한다. 미국에서도 임상 3상 준비에 나서는 등 해외 진출에 속도를 내고 있다. 메디포스트는 올해 1분기 일본에서 카티스템 임상 3상 착수를 위한 킥오프 미팅을 열고, 올 상반기 내 첫 환자 투여를 시작하기로 했다고 18일 밝혔다. 지난해 2월 일본 후생노동성으로부터 카티스템의 임상 3상...
SK바사, 코로나 백신 1호 타이틀…7개 바이오텍 `궁여지책` 2022-01-18 17:10:35
찾아서 임상을 시작했습니다. 대표적으로 임상2상을 진행중인 유바이오로직스가 필리핀에서 임상 시험을 진행할 예정이고요. mRNA백신을 개발중인 아이진은 호주와 남아공, 가나 등에서 추가접종과 오미크론 변이 대응 임상을 진행할 계획입니다. 지난해 추가접종으로 설계를 변경한 제넥신도 인도네시아 등에서 연구를 ...
메디포스트 "무릎 골관절염 치료제 허가 10년…연평균 40% 성장" 2022-01-18 16:11:05
염증 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과를 통해 장기 유효성을 확인했다. 시판 이후 지금까지 600여 병원에서 누적 2만회 무릎 골관절염 환자에게 사용됐다. 해외 진출을 위해 메디포스트는 2012년 미국에서 카티스템 임상1·2a상을 시작으로 현재 임상3상 시험을 위한...
재점화된 최초 오토택신 저해제 경쟁…브릿지바이오의 전략은? 2022-01-18 15:32:41
임상 2상을 신청할 계획이다. C타입 회의 당시 FDA는 GLPG1690의 임상 3상 중단을 고려해 임상 2상을 설계하고 진행할 것을 권했다. 갈라파고스 임상 3상은 기존 치료제인 닌테다닙 및 피르페니돈과의 병용에서 중단됐다. 때문에 브릿지바이오테라퓨틱스에 닌테다닙 및 피르페니돈과의 약물상호작용 시험을 주문했다. 이에...
종근당, 매출의 12%를 R&D로…희귀질환·코로나 신약 만든다 2022-01-18 15:10:05
신약도 개발해외에서 임상 중인 신약 후보물질도 있다. 유럽에서 임상 1상을 하고 있는 이상지질혈증 치료제인 ‘CKD-508’은 중성지방과 콜레스테롤에스테르를 운반하는 단백질의 활성을 억제하는 방식으로 저밀도콜레스테롤 수치를 낮추고 고밀도콜레스테롤 수치를 높여주는 약물이다. 같은 단백질을 표적으로 삼은 기존...
SK바사 코로나 백신 임상3상 참여자 모집 완료 2022-01-18 10:58:17
부스터샷 임상도 진행하고 있다. GBP510 임상1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상과 다른 코로나19 백신 접종자 약 550여 명에게 GBP510을 추가 접종하는 질병관리청 주도 연구자 임상 등으로 부스터샷의 안전성과 유효성을 확인하고 있다. SK바이오사이언스는 소아 및 청소년을 대상으로...
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 3상 대상자 모집 완료 2022-01-18 10:49:47
백신이다. 전염병대비혁신연합(CEPI)의 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 과제에 선정됐다. 개발이 완료되면 수 억회 물량이 공정하게 공급될 예정이라고 회사는 설명했다. SK바이오사이언스는 다양한 변이주에 대응하기 위해 추가접종(부스터샷) 임상도 진행하고 있다. 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상 시험에도 착수...
“제테마, 작년 4분기 역대 최대 매출 예상…올해 호실적 기대” 2022-01-18 08:24:21
영업이익 54억원을 낼 것으로 예상했다. 지난해보다 각각 34.2%, 206.3% 늘어난 수치다. 필러 매출이 고성장할 것으로 봤다. 올해 필러 매출은 전년 대비 45% 증가한 333억원으로 추산했다. 유럽 관련 매출 성장세가 지속되고, 내수 판매가 회복될 것이란 예상이다. 톡신 개발도 순항 중인 것으로 봤다. 이 연구원은 “국...
크리스탈지노믹스, 췌장암 美 임상 2상 승인 2022-01-17 14:43:12
미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 임상 2상을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 2상은 1차 표준치료요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 70명을 대상으로 한다. 크리스탈지노믹스의 신약후보물질 아이발티노스타트와 로슈의 카페시타빈을 병용...