젬백스, `GV1001` 알츠하이머병 치료제 임상3상 시험 승인 2022-01-17 14:17:15

8월부터2019년 9월까지 국내12개 의료기관에서 실시한 2상 임상시험을 통해 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에서 GV1001의 안전성과 유효성을 확인했다. 그 결과를 바탕으로 2021년 1월27일 3상 임상시험계획 승인을 신청하였으나 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 반려 되자 자료를 보완해 지난해 6월24일 재신청...

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젬백스앤카엘, 'GV1001' 알츠하이머병 임상 3상 시험 승인 2022-01-17 09:03:33

젬백스앤카엘, 'GV1001' 알츠하이머병 임상 3상 시험 승인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 젬백스앤카엘은 펩타이드 조성물 'GV1001'의 알츠하이머병 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 임상 3상은 중간 정도와 중증의 알츠하이머병 환자 936명을 대상으로 이 물질을...

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대웅제약 "당뇨 신약 임상 3상 효과 확인…내년 출시" 2022-01-14 15:01:57

신약 임상 3상 효과 확인…내년 출시" 단독 및 병용투여 임상 톱라인 결과 공개 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대웅제약[069620]은 당뇨병 치료 후보물질 '이나보글리플로진'이 단독요법과 표준 약물 '메트포르민'과의 병용요법을 시험한 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 14일 밝혔다. 회사는...

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대웅제약, `당뇨병 치료제` 임상3상 당화혈색소 감소 유의성 확보 2022-01-14 15:00:01

임상시험은 총 책임연구자인 윤건호 서울성모병원 교수 외 23개 기관 연구진이 참여해 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 진행됐다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 다파글리플로진과 메트포르민을 병용 투여한 환자군과 비교했을 때 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의...

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K-바이오업체들 청사진 공개…R&D 강화·설비 확대 속도 2022-01-13 14:47:14

통풍 신약 후보물질 '티굴릭소스타트'의 임상 3상 시험 계획을 신청하는 등 글로벌 개발을 가속하겠다고 밝혔다. 또 현재 미국에서 임상 1상을 진행 중인 비알코올 지방간염(NASH) 신약 후보물질에 대해서 올해 안에 임상 2상을 신청할 계획이다. HK이노엔은 국산 신약 30호로 허가받은 위식도 역류질환 치료제...

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• #K바이오업체들 청사진 #미국 #콘퍼런스 #신약 #계획 #올해 #임상 #개발

LG화학 "올해 통풍 신약물질 미·중 임상3상 진입" 2022-01-13 14:31:20

원 규모에 달할 전망으로, LG화학은 연내 미국과 중국에 임상3상 시험계획을 신청할 계획이다. LG화학은 비알코올성지방간염 치료제(NASH) 연구에도 속도를 낸다. NASH 신약으로 미국 임상1상 진행 중인 LR20056은 간에서의 염증 발생과 매우 밀접하게 연관되어 있다고 알려져 있는 VAP-1 단백질 활성을 억제하는 경구...

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• #LG화학 올해 #LG화학 #신약 #통풍 #개발 #글로벌 #치료제 #진행 #미국

LG화학 "올해 통풍 신약 미·중 임상 3상 진입 목표" 2022-01-13 10:59:55

전임상 및 임상단계 신약 파이프라인을 구축하고 있다. 분야별로 항암 8개, 대사질환 8개, 면역질환 5개 등이다. 이 중 가장 앞서 있는 후보물질은 통풍 환자의 요산을 떨어뜨리는 1차 치료제로 개발 중인 티굴릭소스타트다. 현재 글로벌 임상 3상 시험을 준비하는 단계로, 올해 안에 미국과 중국에 임상 3상 시험 계획을...

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