[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06

식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 세포유전자치료제인 `인보사케이`에 대해 제조와 판매 중지를 요청했습니다. 식약처는 31일 인보사케이(주)에 대해 주성분 가운데 1개 성분에서 허가 당시 제출한 자료와 다른 세포가 혼입돼 있다며 이같이 밝혔습니다. 코오롱생명과학도 `인보사케이`(주)의 성분 가운데 하나인...

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• #양재준 기자의 #코오롱생명과학 #식약처 #세포 #보사케이 #생산 #사용 #대해 #허가 #뱅크 #연골세포

코오롱생명과학 관절염치료제 `인보사`, 유통·판매 중단 2019-03-31 17:39:32

식품의약품안전처는 인보사의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 코오롱생명과학에 제조·판매중지를 요청했다고 31일 밝혔습니다. 코오롱생명과학은 식약처의 요청에 앞서 미국에서 진행 중인 임상시험 3상 과정에서 2액의 성분이 한국 허가 당시 제출 자료와...

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• #코오롱생명과학 관절염치료제 #세포 #식약처 #보사 #코오롱생명과학 #사용 #국내 #2액 #결과

"성분이 다르다니"…'인보사' 판매중단에 체면 구긴 코오롱 2019-03-31 17:20:57

이유에서다. 회사의 해명해도 불구하고 허가된 의약품과 다른 성분이 혼입됐다는 점에서 '오명'을 피할 수 없게 됐다. 중국과 일본, 호주, 몽골, 마카오, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등을 대상으로 준비해오던 수출 역시 적잖은 영향을 받을 것으로 보인다. 코오롱생명과학 관계자는 "인보사 투여...

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• #성분이 다르다니인보사 #보사 #코오롱생명과학 #국내 #허가 #식약처 #환자 #미국 #임상

국내 첫 유전자치료제 '인보사' 유통·판매중단(종합) 2019-03-31 16:48:15

식품의약품안전처는 인보사의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 코오롱생명과학에 제조·판매중지를 요청했다고 31일 밝혔다. 코오롱생명과학은 이날 해당 제품에 대해 유통·판매를 중지했다. 코오롱생명과학은 식약처의 요청에 앞서 미국에서 임상시험 3상을...

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• #국내 첫 #세포 #식약처 #보사 #사용 #코오롱생명과학 #대한 #2액

국내 첫 유전자치료제 '인보사' 유통·판매중단 2019-03-31 16:19:21

유통과 판매가 중단됐다. 식품의약품안전처는 인보사의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 코오롱생명과학[102940]에 제조·판매중지를 요청했다고 31일 밝혔다. 코오롱생명과학은 이날 해당 제품에 대해 유통·판매를 중지했다. 이에 따라 식약처는 병의원 및...

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강원랜드·재정정보원 등 21개 공공기관 고객만족 '최하등급' 2019-03-28 16:00:03

││한국의약품안전관리원 │창업진흥원││ ├──┼───────────┼───────────┼──────────┤ ││환경보전협회 │한국데이터산업진흥원 ││ ├──┼───────────┼───────────┼──────────┤ ││ │한국사회적기업진흥원 ││ ├──┼─...

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• #강원랜드재정정보원 등 #등급 #상대 #공공기관 #기관 #문화 #조사 #결과 #복지 #고객 #예술

"신약 개발 기간 최대 4.5년 단축될 것" 2019-03-27 17:17:40

정도로 전체 과정을 관리해준다. 관련 자료 제출 기한도 개발자의 일정에 맞게 최대한 편의를 봐준다. 우선 심사는 다른 의약품에 우선해 인허가 심사를 진행해준다는 내용이다. 조건부 허가는 임상을 2상까지만 마친 의약품일지라도 그동안의 경과가 좋으면 우선 출시를 허용해주는 제도다. 물론 추후 3상 자료를 반드시...

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• #신약 개발

이부진 프로포폴 투약 의혹 성형외과 압수수색, 포렌식 작업 끝에 마약류 장부 '확보' 2019-03-24 11:16:14

통해 확보한 것으로 알려졌다. 경찰은 압수한 자료의 분석이 끝나는 대로 관련자들을 불러 사실관계를 확인할 계획이다.아울러 범죄 혐의가 포착되면 수사로 전환해 관련자들도 입건할 방침이다. 앞서 인터넷 언론 뉴스타파는 2016년 1∼10월 h 병원 간호조무사로 일했던 a씨의 인터뷰를 통해 이 사장이 프로포폴을 상습...

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• #이부진 프로포폴 #투약 #압수수색 #병원 #자료

`이부진 프로포폴 의혹` 성형외과, 3일째 자료제출 거부 2019-03-23 18:49:42

지키고 있지만 여전히 자료를 확보하지 못하고 있다. 서울지방경찰청 광역수사대는 지난 21일부터 서울 강남구 청담동 H 성형외과에 경찰 인원을 배치해 진료기록부, 마약부 반출입대장 등에 대한 임의제출을 요구하고 있다. 병원 측이 자료제출을 거부하자 일부 경찰들은 밤새 현장을 지키며 원장이 입장을 바꾸거나...

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• #이부진 프로포폴 #병원 #경찰 #투약 #의혹