샤페론, 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 계획 승인 2022-01-13 10:30:08

임상 2b·3상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 신약개발 바이오 기업 샤페론은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 '누세핀'(NuSepin)의 다국가 임상 2b·3상 시험계획을 식품의약품안전처에서 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 샤페론은 입원 중인 코로나19 폐렴 중등증 혹은 중증...

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• #샤페론 코로나19 #코로나19 #치료제 #임상

SK플라즈마, CAR-T 기업 큐로셀에 투자…미래먹거리 발굴 본격화 2022-01-13 09:55:13

2월 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 불응성 거대B세포림프종 성인 환자를 대상으로 진행하는 'CD19' 표적 CAR-T 치료제(CRC01)의 임상시험을 허가를 받았다. 삼성서울병원에서 100여명을 대상으로 1상을 진행하고 있다. 또 대전 국제과학비즈니스벨트 거점지구 둔곡지구에 2023년 완공을 목표로,...

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• #SK플라즈마 CART #치료제 #SK플라즈마 #희귀난치성 #질환

네오젠TC, 차세대 세포치료제…"고형암 환자 대상 임상 도전" 2022-01-12 18:14:12

암환자를 대상으로 차세대 세포치료제 임상시험에 나선다. 이희진 네오젠TC 대표(사진)는 12일 기자와 만나 “기존 요법으로 잘 치료되지 않는 비소세포폐암이나 삼중음성유방암 등 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험계획(IND)을 이달 식품의약품안전처에 신청할 계획”이라고 말했다. 다른 항암제와 함께 투여하지...

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• #네오젠TC 차세대 #치료제 #세포 #대표 #환자 #임상

이상훈 에이비엘바이오 대표 "임상1상 1년내 끝낼 것" 2022-01-12 17:42:27

전임상 과제와 임상1상을 주도하게 되며, 이후 임상2상 시험부터 상업화 절차는 사노피가 담당합니다. 임상이 신속하게 진행될수록 추가 기술료 납입이 안정적으로 진행됩니다. 이 대표는 올해 9월 이번 기술수출 후보물질에 대한 임상1상을 시작할 예정이라며 가능하면 1년내 임상1상을 끝낼 계획이라고 밝혔습니다....

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• #이상훈 에이비엘바이오

SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 국내 품목허가 획득 2022-01-12 13:46:30

활용돼 안전성과 유효성이 입증됐다. 또 섭씨 2∼8도의 냉장 조건에서 보관할 수 잇어, 기존 백신 물류망을 활용하면 된다. 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 노바백스가 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여명을 대상으로 진행한 임상시험에서 뉴백소비드의 코로나19 바이러스 예방 효과는 90%에 달했다....

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• #SK바이오사이언스 노바백스 #백신 #뉴백소비드 #SK바이오사이언스 #국내 #코로나19 #접종 #공급

모더나·노바백스 변이 백신 개발에 삼성바이오·SK바사 `후광` 2022-01-11 14:59:24

맡고 있다. 이외 코로나·독감 병용 백신이 임상1·2상을, 나머지 오미크론 변이 임상과 콤비백신이 전임상 단계를 진행 중이다. 특히 노바백스는 올해 부스터샷과 오미크론 변이 백신 연구를 본격 시작한다. 이에 올 1분기 중 오미크론 변이를 겨냥한 백신 임상시험에 본격 돌입할 예정이다. 누바소비드의 인체 투약안전성...

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• #모더나노바백스 변이 #백신 #오미크론 #노바백스 #모더 #변이 #부스터샷 #SK바이오사이언스 #계약 #개발 #생산

美 증시, 조기 긴축 우려에 '혼조'…화이자 "오미크론 백신 3월 출시" [모닝브리핑] 2022-01-11 07:04:37

대한 임상시험을 곧 시작할 예정이라고 밝혔습니다. 올해 가을 오미크론 변이를 막기 위한 부스터 샷 접종 계획에 대해 논의 중이라고 덧붙였습니다. 방셀 CEO는 최근 영국, 한국, 스위스가 올해 가을을 대비해 총 185억 달러(약 22조 원) 상당의 선불금을 내고 백신 선구매 계약을 체결했다고 언급했습니다. ◆ 코로나...

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• #증시 조기 #오영수 #백신 #지수 #오미크론 #변이 #중도 #골든글로브 #인출 #세계 #주의

SK바사, 내년 상반기 국산 코로나백신 1호 만든다 2022-01-09 21:13:57

SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신이 임상시험 마지막 단계인 3상에 돌입합니다. 식약처는 오늘 SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신의 임상3상 시험계획을 승인했다고 밝혔습니다. [김강립 / 식품의약품안전처장 : SK바이오사이언스의 `GBP510` 3상 임상시험에 대하여 안정성과 과학적 타당성을 철저히...

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• #SK바사 내년

"오미크론 대응 백신, 연내 출시" 2022-01-06 17:15:13

한국 식품의약품안전처에 신청한 임상 3상 시험계획에 대한 심사 결과를 기다리고 있다. 이달 중 승인이 나면 다음달 필리핀에서 4000명을 대상으로 한 임상 3상 시험계획을 신청하기로 했다. 필리핀은 한국 식약처가 임상 시험계획을 승인한 경우 현지에서 임상할 수 있도록 허용하고 있다. 유바이오로직스는 국내에 백신...

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• #오미크론 대응 #백신 #임상 #필리핀 #유바이오로직스