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코오롱티슈진 "인보사, 2021년 미국 FDA 품목허가 신청"(종합) 2018-07-10 13:33:00
동종 연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제다. 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다. 국내에서는 중등도 골관절염 환자에 쓰도록 허가돼 있어 투약 대상을 경증 환자까지 확대하기...
코오롱티슈진 "인보사, 2021년 미국 FDA 품목허가 신청" 2018-07-10 11:28:02
동종 연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제다. 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다. 국내에서는 중등도 골관절염 환자에 쓰도록 허가돼 있어 투약 대상을 경증 환자까지 확대하기...
코오롱 '인보사' 美 임상 3상 2018-07-06 18:06:22
최초의 골관절염 근본적 치료제(dmoad)로 허가받는 게 목표다. 인보사는 사람의 정상 동종 연골세포와 세포 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 유전자 치료제다. 국내 임상에서는 2년 동안 통증을 완화하고 관절 기능을 개선하는 효과를 인정받았으나 연골 재생 효과는...
코오롱티슈진 유전자치료제 '인보사' 미국 임상 3상 돌입(종합) 2018-07-06 11:17:57
아직 의약품 당국으로부터 디모드로 인정받은 골관절염 치료제는 없다. 이범섭 코오롱티슈진 대표이사는 "FDA의 결정으로 인보사의 최종 품목허가를 향해 한 걸음 더 나아갈 수 있게 됐다"며 "임상 3상을 성공적으로 수행해 아시아 지역의 환자뿐 아니라 미국을 포함한 전 세계 골관절염 환자들에게 치료제를 공급할 수 있...
코오롱 `인보사`, FDA 시료 허가...미국 임상 3상 본격 돌입 2018-07-06 11:04:29
식품의약국, FDA로부터 골관절염 세포유전자 치료제 `인보사`에 대한 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받아 미국 내 임상 3상을 본격적으로 진행한다고 6일 밝혔습니다. 인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 골관절염을 치료하는...
바이오솔루션, 기술특례 코스닥 상장 예비심사 통과 2018-06-15 16:19:43
연골 치료제, 피부 세포치료제, 인체조직모델, 인체줄기세포배양액 화장품 원료 물질 개발을 주요 사업으로 영위하고 있다. 주력 판매 제품은 화상치료에 사용되는 자가 세포치료제인 케라힐과 동종 세포치료제 케라힐-알로, 인체조직모델, 인체줄기세포유래 화장품 원료 물질이다. 세포치료제는 전문 제약사를 통한 대행...
"인보사 美서 임상 3상 시작… 관절염 치료제 시장 공략" 2018-06-06 18:41:40
골 재생 효과를 입증해 미국 식품의약국(fda)으로부터 근본적 치료제(dmoad)로 승인받겠다는 것이다.인보사는 세계 최초의 골관절염 동종 세포유전자 치료제다. 퇴행성 골관절염 환자의 무릎 관절에 주사하면 2년간 통증을 감소시키고 기능을 개선하는 효과가 있다. 그러나 지난해 7월 국내 허가를 받을 때 무릎 연골 재생...
메디포스트, 줄기세포치료제 `카티스템` 판매 40% 증가 2018-04-20 16:16:50
관절염 치료 시장이 전체적으로 활기를 띄고 있다"며 "`카티스템`은 지난 2012년 출시 이후 꾸준히 판매량이 늘고 있고, 앞으로도 성장세가 지속될 것으로 보인다"고 설명했습니다. 한편, `카티스템`은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를...
메디포스트 "줄기세포치료제 '카티스템' 올 판매 40%↑" 2018-04-20 10:26:29
증가했다고 20일 밝혔다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 치료에 쓴다. 메디포스트는 이달에만 카티스템 발주량 300건을 돌파하는 등 매출이 순항하고 있다고 설명했다. 카티스템의 월 판매량이 300건을 넘은 건...
"퇴행성관절염 '줄기세포 치료' 연골 재생효과 뛰어나" 2018-04-19 11:21:35
골수를 │- 5~10cm가량 관 │- 항염증작용을 │- 퇴행성관절염│ │방법│채취 후, 성체 줄│절 절개하여 시야│나타내는 성장인 │으로 모두 닳아│ ││기세포를 분리해 │를 확보한 후, 연│자 유전자(TGF-β│버린 무릎관절 │ ││손상된 부위에 주│골손상 부위에 │1)가 도입된 동종│을 절개를 통해│ ││사나...