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[책마을] 이름 모를 질병, 끝나지 않는 고통 2023-07-07 17:45:05
충격에 깜짝 놀라며 아침에 눈을 뜬다. 두드러기, 식은땀, 피로감, 복통 등도 겪는다. 기억력이 떨어지고 ‘봄’ 같은 쉬운 단어도 떠올리기 힘들어한다. 그는 왜 아픈지 명쾌하게 알지 못한다. 처음에는 자가면역질환이라고 했다. 자가면역질환은 몸에 침입한 세균과 바이러스를 퇴치해야 할 면역세포가 정상세포를 공격...
[한동하의 건강e매일] 몸이 더워지면 두드러기가 생겨요 2023-07-02 17:50:14
보이면서 피부의 따가움, 발진, 두드러기, 가려움증 등의 증상이 나타난다. 노래방에서 춤을 추면서 노래를 부르는 동안, 사람이 많은 지하철에서 더워지고 답답한 경우에도 갑자기 피부가 따끔거리기 시작한다. 이때 피부를 보면 발진이 올라와 있다. 콜린성 두드러기 환자들은 땀도 잘 흘리지 못하는 특징이 있다....
셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 CT-P39 국내 품목허가 신청 2023-06-30 13:52:11
천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 앞서 셀트리온은 지난 4월...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 허가 신청 2023-06-30 13:48:12
결과를 바탕으로, 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 회사는 지난 4월 유럽의약품청(EMA)에 CT-P39의 허가를 신청했다. 미국 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청할 예정이다. 셀트리온은 기존에 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 알레르기 질환 등 다양...
셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 국내 품목허가 신청" 2023-06-30 13:29:23
기자 = 셀트리온[068270]은 식품의약품안전처에 천식, 두드러기 등에 쓰는 '졸레어'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 허가 신청은 CT-P39의 다국가 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기에 대해 이뤄졌다....
셀트리온 "2025년까지 바이오시밀러 제품군 11개로 확대" 2023-06-13 11:06:31
'스텔라라'의 바이오시밀러 'CT-P43'와 천식·두드러기 등 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 'CT-P39'에 대해 지난달과 4월에 각각 유럽 품목허가 신청을 완료했다. 또 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 미국 품목허가를 이달 중 신청할 계획이다....
셀트리온, 연내 5개 시밀러 허가신청…제품군 11개로 확대 2023-06-13 09:32:11
알레르기성 천식과 만성 두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러 ‘CT-P39’에 대해 유럽 품목허가 신청을 완료했다. 올 상반기 내 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘CT-P42’에 대해서도 미국 품목허가까지 신청해 안과질환 영역까지 포트폴리오를 확대할 예정이다. 오리지널 의약품인 아일리아의 지난해 매출은...
유한양행 "알레르기 질환 치료제 임상 1상서 효능 확인" 2023-06-12 11:15:04
약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중"이라며 "만성 두드러기 환자에게서 YH35324의 예비적 개념 증명을 위한 임상 1상을 준비 중"이라고 말했다. YH35324는 유한양행이 지난 2020년 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 Fc 융합 단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 만성 자발성·유발성 두드러기, 아...
유한양행, EAACI서 알레르기 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-06-12 09:57:21
Fc 융합단백질 신약이다. 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환을 대상으로 한다. IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 작용을 한다고 했다. 이번 발표는 EAACI 포스터 발표 세션에서 예영민 아주대병원 알레르기내과...
유한양행 "알레르기 질환 신약, 내약성·안전성 확인" 2023-06-12 09:47:43
시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중에 있으며, 만성두드러기 환자에서 YH35324의 예비적(Preliminary) 개념증명(Proof of Concept, PoC)을 위한 임상 1상을 준비중"이라며 "다양한 선행시험 결과를 토대로 보다 성공적인 임상 2상 계획을 수립할 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 YH35324...