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아스트라제네카, 암 치료제 EU 시판 승인 획득 2024-03-04 21:33:13
의약품청으로부터 2건의 EU 시판 허가를 받았다고 4일(현지시간) 밝혔다. 이 기업은 EMA가 폐암과 유방암 치료에 있어 Dato-DXD의 시판 허가를 내렸다고 말했다. 아스트라제네카는 이번 검증에 따라 EMA 인체용 의약품 위원회의 과학적 검토 절차가 시작될 것이라고 덧붙였다. "폐암과 유방암에 대한 우리의 적용에 대한...
대만, 발암물질 中고춧가루 등에 '원스트라이크 아웃제' 실시 2024-02-28 15:52:52
식품안전법 제15조를 인용해 인체에 유독한 물질, 이물질 등을 중앙 주무 기관의 허가 없이 식품에 첨가하는 경우 형사적 책임을 져야 한다고 했다. 한 관계자는 대만당국의 수입 금지 조치가 식품 위반에 대한 가장 강력한 조치라고 설명했다. 이어 당국이 각국 수입 식품에 모두 해당 조항을 적용하겠지만 사실상 중국산...
[이지 사이언스] 환자 스스로 신속한 약물 투여…그 배경이 되는 '이 기술'은? 2024-02-24 08:00:04
히알루로니다제를 사용하는 방식이다. 인체 피하조직은 '세포 외 기질'이라는 물질로 채워져 있는데 이 물질은 콜라겐, 히알루론산 등이 늪같이 얽혀 있는 형태이다. 히알루론산은 외부 감염 등으로부터 몸을 보호하는 고마운 존재이지만, 피하조직으로 약물이 들어오는 것을 방해하기도 한다. 히알루로니다제는...
[한국수자원공사 2023년 창업도약패키지 선정기업] 마이크로바이옴 기반 의약품 및 개별인정형 건강기능식품 개발하는 ‘엔테로바이옴’ 2024-02-22 21:43:24
부대표는 “의약품의 경우 올해 초 아토피 신약 임상 1상 IND 신청을 준비 중이다”며 “최근에는 9개 기관을 대상으로 진행한 호흡기 건강 인체 적용시험의 목표 피험자에 관한 연구를 완료했고 체지방 감소 인체적용시험 또한 진행 중으로 순차적인 개별인정형 원료 등록을 통해 건강기능식품으로 시장에...
케이메디허브, LG화학과 신약물질 심장독성분석 연구한다 2024-02-22 14:32:58
개발 중인 의약품의 안전성을 한층 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 신약개발에 있어 안전성약리평가의 필수시험은 크게 심혈관계, 호흡기계, 중추신경계 평가로 구성되며, 특히 심혈관계 안전성평가는 인체에 산소와 영양 공급을 담당하는 심장에 대한 안전성을 검증하기에 매우 중요하다. 케이메디허브...
'26조 시장 잡아라'…삼바에피스, 면역항암제 복제약 임상 개시 2024-02-21 08:43:58
면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 1상 시험에서 첫 환자를 등록했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 환자 135명을 대상으로 SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다. 키트루다는 세계적인...
에스바이오메딕스 "크리스퍼 유전자가위 기술 난치질환 치료제 개발에 적용할 것" 2024-02-19 13:18:56
하고 있으며, 사용되는 치료제는 인체세포 등 관리업 허가를 받은 세포처리시설에서 제조하도록 하고 있다. 혈우병은 희귀 유전질환에 속해 첨생법 개정안에 따라 첨단재생의료 기료가 가능해졌다. 세포·유전자치료제는 세포의 조직과 기능을 복원시키기 위해 살아있는 세포, 혹은 치료용 유전자, 또는 이 둘의 조합을...
JW중외제약 '리바로젯', 누적 매출 1천억 돌파 2024-02-19 09:38:06
피타바스타틴 단일제인 '리바로'의 글로벌 32개국 의약품설명서(SmPC)에는 '당뇨병 발생 위험 징후 없음' 문구가 삽입돼 있다. 이는 스타틴 계열 중 유일하다. 지난해에는 일반인에 비해 심혈관질환 사건이 약 50% 가량 더 많이 발생하는 인체면역결핍바이러스(HIV) 동반 심혈관질환 1차 예방환자를 대...
'입에서 녹이고, 피부에 붙이고'…진화하는 대마 활용 기술 2024-02-18 08:00:07
경우, 활로를 모색한 연구 성과"라며 "CBD를 인체에 효과적으로 전달하기 위한 제형 및 안전성 연구 등 국내 대마 산업의 해외 경쟁력 제고를 위해 노력하고 있다"고 말했다. 현재 우리나라는 '마약류 관리에 관한 법률'에 따라 대마를 규제하고 있어, 식품의약품안전처의 허가를 받아야 대마 성분의 학술 연구를...
미세 플라스틱까지 관리하는 청호나이스 '에스프레카페' 2024-02-13 15:50:02
뚫고 인체에 잔류할 수 있고, 1㎚ 이하 나노 플라스틱은 세포벽으로 침투해 염증이나 미토콘드리아 손상을 일으킬 수 있다. 카본블록을 포함해 청호나이스가 에스프레카페에 적용한 필터는 미세플라스틱을 99% 이상 제거할 수 있다. 지난해 미국국가표준협회 공인 기관인 미국위생협회(NSF)의 NSF401·NSF42 인증을 받아...