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일라이릴리 “비만치료제 성분, 당뇨병 발병 94% 줄여” [美증시 특징주] 2024-08-21 08:19:06
장기 임상시험연구 결과에서 비만치료제의 활성성분인 티르제파티드에 대한 후기임상시험결과 이같이 나타났다고 전했스빈다. 또한 해당 약물을 주간 단위로 복용한 성인은 176주후에 평균 22.9% 체중 감소를 보인 반면 위약을 투여받은 집단은 2.1% 체중이 줄었다고 덧붙였습니다. 한편, JP모간이 공급개선을 유리한 성장...
"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 짐펜트라의 적응증에 RA를 추가해 세계 시장에서의 영향력을 확대하겠다는 계획이다. 코오롱생명과학[102940]은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 'KLS-2031'의 적응증을 대상포진 후 신경통, 당뇨병성 말초신경병증 통증 등으로 확대하는 것을...
창원 "의료바이오 첨단기기 집중 육성" 2024-08-20 18:26:18
50명이 참석했다. 이번 행사에서는 임상 및 사용 적합성(서울대병원 사용적합성평가실), 시험 검사(한국기계전기전자시험연구원), 의료바이오 공용 장비 설치(한국전기연구원 의료기기사업팀) 등과 관련해 교육과 컨설팅을 했다. 의료바이오산업은 첨단기술 확보 이후 제품 검증과 생산에 이르기까지 임상시험, 인허가 등의...
레모넥스, CEPI 지원 미지 감염병 대응 위한 백신개발 공동선두 2024-08-20 14:33:12
산업통상자원부의 국가 신기술 NET 인증 등 연구개발 역량을 인정받은 바 있다. 또한 LEM-mR203(디그레더볼-리듀써나 mRNA 백신) 및 LEM-S401(디그레더볼-siRNA 유전자치료제)의 임상 1상 시험을 통해 건강한 성인대상의 안전성과 내약성 결과를 확인했다. 레모넥스는 코스닥 상장을 위한 프리IPO라운드 투자유치에...
"진료역량 부족 일반의 대상 진료면허 도입" 2024-08-20 11:26:00
뒤 의사 국가시험에 합격해 곧바로 진료를 시작한 사례가 늘어났다는 얘기다. 이에 복지부는 "임상 수련 강화와 연계해 진료면허(가칭) 도입을 검토하겠다"며 "협업 강화를 위한 직역 간 업무 범위도 합리적으로 설정하겠다"는 계획을 밝혔다. 이와 함께 복지부는 의료사고에 관한 설명을 법제화하는 등 의료사고 안전망...
카이노스메드, 다계통위축증(MSA) 임상 2상 자진취하 2024-08-19 18:13:04
카이노스메드 관계자는 “조속히 임상시험계획(IND)을 다시 식약처에 제출할 계획”이라고 말했다. 해당 임상은 임상을 실시한 차병원의 연구윤리심의위원회(IRB)에 의해 환자등록이 일시 중단됐었다. 투여 환자 중 일부에서 이상반응이 나타났기 때문이다. 회사측은 이상반응을 적절한 치료로 해소시키고, 모니터링 등으로...
카이노스메드, 퇴행성 질환 치료 후보물질 국내 임상 2상 취하 2024-08-19 17:59:15
임상 2상 시험을 자진 취하했다고 19일 공시했다. 다계통 위축증은 안정 떨림, 경직 등 파킨슨병과 유사한 증상이 나타나는 퇴행성 신경 질환이다. 카이노스메드는 2021년 10월 식품의약품안전처로부터 해당 임상 2상 시험 계획을 승인받았으며, 2022년 11월부터 분당차병원에서 다계통 위축증 환자 78명을 대상으로 임상을...
프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장" 2024-08-19 17:42:57
싱가포르 호주에서 임상 1·2a상을 진행 중이다. 스페인 라파즈병원과 미국 노스웰병원에서 용량 증량 시험을 하며 투약 안전성을 확인했다. 임상 1상은 내년 초 완료할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 대상 질환을 난소암, 전립선암 등으로 넓힌다는 방침이다. 전립선암에 대한 초기 연구(개념 증명·PoC)를 하고 있다....
셀트리온 '짐펜트라', 美 류마티스관절염 적응증 추가 임상 3상 승인 2024-08-19 11:45:15
임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 통상 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. RA는 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의...
알지노믹스 "간암 대상 면역항암제 병용 임상 계획 FDA 승인" 2024-08-19 11:33:33
이번 임상에서 간세포암으로 진단받은 환자 약 50명을 대상으로 RZ-001과 1차 표준치료제(아테졸리주맙·베바시주맙)를 병용 투여해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 앞서 RZ-001은 악성교모세포종을 대상으로 한 임상시험 계획을 식품의약품안전처(식약처)와 FDA로부터 승인받아 1·2a 임상을 진행하고 있다....