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한미약품 "비알코올성지방간염 신약, 동물서 간 섬유화에 효과" 2023-06-23 16:31:01
이상의 지방이 쌓이는 비알코올성 지방간이 간세포 손상으로 진행된 NASH 치료에 쓰인다. 현재 미국과 한국에서 이 후보물질의 유효성과 안전성 등을 확인하는 후기 임상 2상 시험이 진행되고 있다. 한미약품 관계자는 "향후 30조원대 글로벌 시장 형성이 예측되는 NASH 영역에서 랩스트리플이 '게임 체인저'가 될...
식약처, 진행성·절제 불가능 간세포암 치료제 '이뮤도주' 허가 2023-06-23 13:13:31
T-세포의 항종양 면역 반응을 유도해 간세포암을 치료한다고 설명했다. 식약처는 이뮤도주와 암세포 표면 단백질에 결합하는 항체의약품인 임핀지주(성분명 더발루맙)를 병용해 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료에 사용할 수 있다고 설명했다. 첫 투여는 이뮤도주와 임핀지주를 병용 투여하고, ...
에트노바테라퓨틱스, 간세포암 표적항암제 연구결과 발표 2023-06-15 10:00:11
제9차 국제암컨퍼런스에서 간세포암 표적항암제 ‘ETN101’에 대한 포스터 발표를 진행한다고 밝혔다. ETN101은 에트노바테라퓨틱스가 개발하고 있는 진행성 간세포암 표적항암제다. 다중 티로신 키나제(인산화효소) 억제제(mTKI)로 작용한다. 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지인 ‘Cancers’에 기존 1차 치료제보다...
3D 프린팅 기술 활용, 대뇌 혈관 신생 촉진하는 약물 전달 시스템 개발 2023-06-13 16:07:05
간세포성장인자, HGF)이 공간적으로 분리된 구조로 인쇄됐다. 이번 연구 결과는 3D 프린팅 기술로 인쇄된 패치를 통해 표적 부위에 효과적인 약물 전달로 시공간적 제한 없는 치료의 가능성을 열었다고 연구팀은 설명했다. 백 교수는 “이번 연구 결과가 향후 뇌경색 및 모야모야병 등과 같은 허혈성 뇌질환 치료법 개발에...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 병용요법 FDA 품목허가 신청" 2023-06-01 15:30:51
크리스탈지노믹스는 543명의 글로벌 간세포암 환자를 대상으로 한 캄렐리주맙과 아파티닙 병용 요법의 임상 3상 결과, 전체 생존 기간과 약 효과 등 1차 유효성 지표를 모두 충족했다고 설명했다. 지난 2월 중국에서는 캄렐리주맙 병용 요법을 간암 1차 치료제로 승인했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "캄렐리주맙은 현재...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 미 FDA에 간암 품목허가신청 제출" 2023-06-01 09:47:21
식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 글로벌 543명의 간세포암 환자를 대상으로 '캄렐리주맙'과 '아파티닙' 병용요법 임상 3상의 최종 결과, 대조군인 소라페닙 대비 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월 대 15.2개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월 대 3.7개월, 객관적반응률(ORR) 25.4%...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, FDA에 간암 품목허가 신청" 2023-06-01 09:10:48
캄렐리주맙의 국내 판권을 갖고 있다. 간세포암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과, 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법은 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월을 기록했다. 대조군인 소라페닙은 15.2개월이었다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월과 3.7개월로 1차 유효성지표를 모두 충족했다. 동양인에서...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 임상, 국제학술지 다수 게재" 2023-05-25 11:20:34
56.27)에 게재됐다. 이 외에 진행성 간세포암(HCC)의 1차 치료에서 캄렐리주맙과 아파티닙을 병용한 3상에 따르면, 캄렐리주맙 병용의 mOS는 22.1개월을 기록했다. 간암 1차 치료제 중 최장 생존기간이라고 했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "비소세포폐암 치료제로 캄렐리주맙을 국내에서 판매하기 위한 가교 임상시험은...
알지노믹스, 교모세포종 임상 1·2a상 식약처 승인 2023-05-25 07:34:48
지난해 식약처와 FDA로부터 간세포암 환자를 대상으로 임상을 승인받아 진행하고 있다. 교모세포종을 시작으로 다른 난치성 암종으로도 적응증 확대를 추진 중이다. 항암제뿐 아니라 플랫폼 기술을 활용해 알츠하이머, 유전성 망막생소변성증, 레트증후군 등 다양한 영역의 치료제를 개발하고 있다. 홍성우 알지노믹스...
'A형간염 바이러스 유전자 검출' 염장굴·어리굴젓 회수 2023-05-19 11:38:13
후, 간세포 안에서 증식해 염증을 일으킬 수 있는 급성질환 원인 바이러스다. 회수 대상은 포장일자가 2020년 10월 20일인 코사무역 제품과 제조일자가 2023년 4월 17일인 토담식품 제품이다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...