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한화생명, 3대암 특약 출시…AI로 보험금서류 500만건 분석 2024-04-15 10:43:37
항암약물방사선 암통원자금'을 신설했다. 이외에도 환자 개인의 유전자 변이를 빠르게 확인해 항암치료 시 개인에게 잘 맞는 치료제를 선택할 수 있도록 '3대 특정암 급여 NGS 유전자패널검사비용' 급부를 신설하고, 위암·간암·폐암 진단 시 자주 발생하는 절제술 보장을 위한 '3대 특정암 절제수술자금...
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HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료" 2024-04-09 16:50:46
간암 1차 치료제 우선 권고요법에는 '아바스틴+티쎈트릭', '임핀지+임주도'가 등재돼 있다. 다만 아바스틴 병용요법은 위장관출혈 문제 등으로 최근 시장 점유율이 급격히 하락하고 있고, 임핀지 병용요법은 리보세라닙이나 아바스틴 병용요법에 비해 치료효과가 높지 않다는 한계가 있다. 실제 임상3상...
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 효능 입증" 2024-04-08 10:07:31
일부 환자에서 3등급 수준의 간수치 증가와 림프구 감소가 있었으나 관리 가능한 수준이었다. 임상에 참여한 연구진은 "리보세라닙과 캄렐리주맙은 HAIC과 병용해 탁월한 치료 효과와 높은 안전성을 보였다"며 "비절제성 간암 환자들에 대한 전환치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 높다"고 말했다. 한편 HLB는 간암 1차...
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙, HAIC 병용 완전관해 16.7%" 2024-04-08 09:54:58
높은 안전성을 보였다”며 “비절제성 간암 환자들에 대한 전환치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 높다”고 말했다. 기존 간암 치료는 병변이 국소적이거나 전이가 이뤄지지 않은 경우에 한해 절제술이나 간동맥화학색전술(TACE) 등을 시행하고 있다. 수술이 불가한 환자의 경우에는 전신 항암치료로 국한되어 있다. 이러한...
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박셀바이오, 세포치료제 사용기한 미준수로 약사법 위반 행정처분 2024-04-02 14:52:28
사실을 (뒤늦게) 인지했다”고 했다. 박셀바이오는 간암 2a 임상 중 두 건에 대해 식약처에서 승인한 유효기간 24시간을 초과해 치료제를 공급했다고 했다. 두 환자 모두 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 치료 후 각각 완전반응(CR)와 안정병변(SD)을 보였다고 설명했다. 회사 관계자는 “관계당국과 긴밀히 협의해 법규...
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HLB "FDA 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈없이 종료" 2024-03-26 09:40:34
않았다고 전했다. FDA는 지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔으며, 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행한 바 있다. 리뷰미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리로, 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가...
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HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료” 2024-03-26 09:09:33
제품으로 탄생해 고통받고 있는 수많은 간암 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있을 것”이라며 “허가를 받게 되면 환자들에게 빠르게 신약을 공급하는 것이 중요한 만큼, 미국을 7개 권역, 59개 구역으로 세분화해 구역별로 집중적인 판매, 마케팅활동을 진행할 것”이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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'지방간' 환자, 매일 아스피린 한알씩 먹었더니…깜짝 결과 2024-03-20 10:24:42
줄었다고 연구팀은 분석했다. 간 속 지방량이 30% 이상 줄어든 환자 비율도 아스피린 복용군에선 42.5%, 가짜약 복용군은 12.5% 였다. 30% 정도 차이가 났다는 의미다. 두 그룹 모두 참가자 중 13명이 이상 반응을 호소했지만 심각한 이상사례는 아니었다. 두 그룹 모두 상기도 감염을 호소한 환자가 가장 많았다. MASLD은...
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하루 1알이면 HIV 치료…'신약벤처 롤모델' 길리어드 2024-03-12 17:55:16
이 회사의 ‘빅타비’는 하루 알약 25개를 먹던 환자가 단 한 알만 복용할 수 있게 해준 약이다. 제라드 베턴 길리어드 HIV임상개발 총괄 부사장(사진)은 “길리어드는 30년 넘게 HIV 치료제를 개발해 오고 있다”며 “현재는 HIV를 당뇨·고혈압 같은 만성질환처럼 관리하는 데 초점을 두고 있지만 아예 완치시킬 수 있는...
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AI가 환자별 최적 간암 치료 방향·생존율 알려준다 2024-03-12 10:13:31
바탕으로 동일한 환자에게 다른 치료방법을 권장하기도 하고 치료별 생존율을 다르게 예측하는 특성을 보여, 실물과 똑같은 상황을 가상모델로 구현하고 여러 상황을 시뮬레이션 해 ‘디지털 트윈’으로의 사용 가능성을 확인했다. 김남국 교수는 “이번 연구는 진단 분야에만 적용되는 인공지능을 치료영역으로 확장할 수...
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