강스템바이오텍, 식약처 인체세포등 관리업 허가 획득 2021-07-07 10:41:51

바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취, 처리, 공급하려면 이 허가가 필요하다. 강스템바이오텍은 작년 12월에 첨단바이오의약품 제조업허가를 얻었다. 이달 인체세포등 관리업 허가를 추가로 획득했다는 설명이다. 강스템바이오텍은 지난 3월에 줄기세포를 기반으로 엑소좀 치료제를 개발하는 프리모리스와의...

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강스템바이오텍, 인체 세포 등 관리업 허가 획득 2021-07-07 10:24:00

강스템바이오텍, 인체 세포 등 관리업 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 강스템바이오텍은 식품의약품안전처에서 첨단바이오의약품 원료 처리에 필요한 '인체 세포 등 관리업 허가'를 받았다고 7일 밝혔다. 인체 세포 등 관리업은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에...

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강스템바이오, 큐라미스 세포유전자치료제 위탁개발생산한다 2021-07-05 09:12:50

강스템바이오, 큐라미스 세포유전자치료제 위탁개발생산한다 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 강스템바이오텍[217730]은 큐라미스의 세포 유전자치료제 원료물질과 시험 시료를 위탁개발생산(CDMO)하는 계약을 맺었다고 5일 밝혔다. 계약 규모는 20억원이다. 큐라미스는 성정준 서울대 의대 신경과 교수가 2018년 창업한...

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[유망기업] 내년까지 아토피 치료제 임상 성공 목표, 강스템바이오텍 2021-06-23 09:16:01

새 시장이 열렸다는 평가가 나온다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 AD주’로 이 시장에 도전장을 냈다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 “중증 환자뿐 아니라 기존 치료제가 커버하지 못하는 중등도 환자에도 처방할 수 있는 저렴한 줄기세포치료제를 출시할 것”이라며 “임상 성공을 위해 치료...

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• #유망기업 내년까지

`시장규모 8조`...골리앗에 도전하는 토종 다윗 [바이오인사이드] 2021-06-21 09:16:22

또, 강스템바이오텍과 SCM생명과학은 줄기세포를 이용한 아토피피부염 치료제를 개발하고 있으며, 각각 임상 3상과 2상 진행중입니다. 샤페론은 염증을 개선하는 치료제 개발과 관련해 임상2상 진행중이며, 동구바이오제약 계열사인 노바셀테크놀로지도 면역치료제 후보물질을 이용한 임상1상을 진행하고 있습니다. 글로벌...

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• #시장규모 8조골리앗에 #아토피피부염 #치료제 #제약사 #시장 #개발 #약물 #글로벌

강스템바이오텍 "아토피피부염약 임상 디자인 개선해 재도전" 2021-05-25 16:23:54

강스템바이오텍 "아토피피부염약 임상 디자인 개선해 재도전" 2021 미디어콘퍼런스데이서 주요 임상 현황 및 사업화 전략 발표 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 강스템바이오텍은 25일 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상 3상 시험 디자인을 개선해 통계적 유의성을 확보하는 데 주력하겠다는...

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• #강스템바이오텍 아토피피부염약 #임상 #강스템바이오텍 #퓨어스템 #환자 #임상시험

강스템바이오텍, 프리모리스와 10억원 규모 CMO 계약 체결 2021-03-05 11:48:29

프리모리스는 재생 및 항염 효능이 강화된 엑소좀을 주성분으로 한 창상치료제 등 다양한 신약후보물질(파이프라인)을 개발하고 있다. 강스템바이오텍은 프리모리스로부터 기능 강화 엑소좀 제조를 위탁받았다. 광명에 위치한 ‘GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)센터’에서 엑소좀 생산 및 관련 품질시험을 진행할...

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첨단재생의료 지원에 제약·바이오텍 ‘환영’ 2021-01-22 17:40:43

이상 확대할 계획입니다. 이러한 정책에 강스템바이오텍은 임상연구 기반이 강화돼 줄기세포 치료제 연구개발(R&D)에 속도가 붙을 것으로 전망했습니다. <인터뷰> 배요한 / 강스템바이오텍 임상개발본부장 "이게 어떻게 보면 기업하고 기관이 서로 협력할 수 있는 모델이 될 수 있지 않을까 생각하는 거죠. 어떻게 보면...

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• #첨단재생의료 지원에

서울바이오시스, 상승출발 후 현재 +21.3%... 이 시각 915만6847주 거래 2021-01-07 10:01:42

서울바이오시스(092190)가 강세를 보이고 있다. 3.38% 상승출발한 주가는 꾸준히 올라 오전 10시 0분 현재 전일대비 21.3% 수준인 2만3350원을 기록하고 있다. 차트를 살펴보면 주가가 5일, 20일 이동평균선보다 높게 위치하며 상승 흐름을 보이고 있다. 거래량은 915만6847주로 전거래일 대비 901.47% 수준이다. 이는...

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