삼바에피스, 스위스 산도스와 SB17 북미·유럽 판매 파트너십 2023-09-11 15:29:37

우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 치료제다. 삼바에피스는 엔브렐, 레미케이드, 휴미라에 이어 네 번째 면역학 분야 바이오시밀러로 SB17을 개발, 글로벌 허가 절차를 진행 중이다. 삼바에피스는 올해 3월 미국 피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 SB1...

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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청 완료 2023-08-31 17:01:05

억제제다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억 1,300만 달러(한화 약 23조 269억 원)을 기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43의 글로벌...

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• #셀트리온 스텔라라 #치료제 #호주 #셀트리온 #완료 #바이오시밀러

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청" 2023-08-31 10:30:11

우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 스텔라라가 보유한 적응증(치료 범위) 전체에 대해 CT-P43의 허가를 신청했다. 이 회사는 앞서 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처에도 품목허가를 신청한 ...

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• #셀트리온 스텔라라 #바이오시밀러 #셀트리온 #신청 #품목허가

"건선성 관절염 위험 예측 모델 개발" 2023-08-22 10:45:40

1년 후 건선성 관절염이 나타날 위험은 젊은 연령대, 남성, 건선 가족력, 허리 경직, 손톱 함몰, 관절 경직, 생물학적 제제 사용, 통증 강도, 환자의 전체적인 건강 상태와 연관이 있는 것으로 밝혀졌다. 5년 후 건선성 관절염이 나타날 위험은 조조강직(morning stiffness), 손톱 건선, 건선의 중증도, 피로, 통증,...

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식약처, 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주' 허가 2023-08-09 17:34:06

식약처에 따르면 스페비고주는 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다. 전신 농포성 건선은 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 하며 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등의 증상이 나타나는 질환을 말한다. 식약처는 "규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성...

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• #식약처 전신 #전신 #건선

"체질량지수 올라가면 류마티스성 질환 위험도 ↑" 2023-08-07 10:40:01

류마티스 관절염, 8만7천430명은 골관절염, 933명은 건선성 관절병증, 1만3천638명은 통풍, 4천328명은 강직성 척추염 환자였다. 전체적으로 BMI가 1 표준편차 크면 류마티스 관절염, 골관절염, 건선성 관절병증, 통풍, 강직성 척추염 등 류마티스성 질환 발생률이 높아지는 것으로 나타났다. 표준편차가 클수록 평균값...

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• #체질량지수 올라가면 #관절염 #질환 #류마티스 #발생률 #건선성 #관절병증

식약처, 판상 건선 치료제 '소틱투정6밀리그램' 허가 2023-08-03 14:35:42

3일 밝혔다. 건선은 팔꿈치·무릎·엉덩이·두피 등 자극을 많이 받는 부위에서 피부가 붉어지거나 하얀 각질이 일어나는 증상을 말한다. 식약처에 따르면 해당 치료제는 경구 투여를 통해 염증, 면역 반응과 관련된 '티로신 키나아제-2(TYK2)' 수용체를 선택적으로 저해함으로써 건선을 치료한다. 식약처는...

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"자가면역 질환 있으면 우울·불안 함께 온다" 2023-08-02 11:05:58

1형 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 영국 케임브리지 대학 의대 공중보건·1차 진료과의 멜라니 슬론 박사 연구팀이 류마티스 관절염, 루푸스 등 류마티스성 자가 면역 질환 환자 1천853명을 대상으로 진행한 연구 결과, 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스가 1일 보도했다. 연구팀은...

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• #자가면역 질환 #질환 #환자 #의사 #자가 #면역

삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '상호교환성' 임상1차 지표 충족 2023-08-02 10:30:17

올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선(moderate to severe chronic plaque psoriasis) 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상을 진행했다. 임상 0주부터 모든 환자들에게 오리지널 의약품을 투여했으며, 13주부터는 1대 1 비율로 환자를 무작위 배정해 한 그룹은 오리지널...

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