식약처, MSD 코로나 치료제 `라게브리오` 긴급사용승인 2022-03-23 15:48:24

라게브리오는 화이자 팍스로비드에 이어 국내에서 두 번째로 도입되는 먹는 코로나 치료제다. 라게브리오는 리보핵산(RNA) 유사체로, 코로나19 바이러스의 복제 과정에서 RNA 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도한다. 처방 대상은 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인 환자다. 또,...

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• #식약처 MSD

[속보] 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오' 성인 대상 긴급승인 2022-03-23 15:40:11

라게브리오캡슐의 긴급사용승인을 요청했고, 식약처는 이 약의 비임상·임상시험 결과와 품질자료를 검토했다. 라게브리오캡슐은 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 코로나19 성인 환자에게 투여될 전망이다. 다만 주사형 치료제 및 기존 먹는 치료제인 화이자의 '팍스로비드' 사용이 적절하지 않은...

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• #먹는 코로나19

[Q&A] '라게브리오' 복용 후 여성 4일·남성 3개월 피임해야 2022-03-23 15:31:29

[Q&A] '라게브리오' 복용 후 여성 4일·남성 3개월 피임해야 '팍스로비드' 이어 국내 두 번째 먹는 코로나19 치료제 임부와 18세 미만 소아·청소년에는 사용 제한 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)가 23일 머크앤드컴퍼니(MSD)의 먹는 코로나19 치료제...

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• #QA 라게브리오

먹는 코로나약 '라게브리오' 성인 대상 긴급승인…국내 두 번째 2022-03-23 15:30:02

감염증(코로나19) 먹는 치료제 '라게브리오캡슐'(성분명 몰누피라비르)에대해 긴급사용을 승인키로 결정했다고 23일 밝혔다. 라게브리오캡슐은 국내에서 두 번째로 도입되는 먹는 치료제다. 투여 대상은 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 코로나19 성인 환자다. 단, 주사형 치료제 및 기존 먹는...

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• #먹는 코로나약

[속보] 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 4만4000명분 24일 국내 도착 2022-03-23 14:20:57

게브리오'(성분명 몰누피라비르)도 이번 주 10만명분을 도입한다는 방침이다. 질병청은 식품의약품안전처가 이 의약품의 긴급사용을 승인하면 초도 물량과 도입 시기를 별도 발표할 예정이다. 아울러 질병청은 면역저하자 등을 보호하기 위해 아스트라제네카의 항체치료제 '이부실드'의 도입과 긴급사용승인...

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• #먹는 코로나19

“일동제약, 먹는 코로나19藥 국내 승인 시 1500억원 매출 가능” 2022-03-23 09:22:19

게브리오’ 24만2000명분이다. 팍스로비드는 16만3000명분이 국내 공급돼 8만7000명분이 사용됐다. 남은 물량은 7만6000명분으로 현재 추세로 처방된다면 2주 안에 소진될 것으로 전망했다. S-217622는 국내에서 생산 및 판매가 가능하기 때문에 품목허가를 받으면 매출 성장이 기대된다는 판단이다. 국내 품목허가 승인 시...

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• #일동제약 먹는

정은경 "스텔스 오미크론 확산…정점 규모 크고 길어질 수도" 2022-03-21 17:29:27

구간마저 커지고 길어질 경우 ‘재앙’이 될 것”이라고 말했다. 방역당국은 코로나19 검사가 보다 원활하게 이뤄지도록 동네 한의원에 전문가용 신속항원검사 실시 권한을 부여하는 방안을 검토하고 있다. 또 미국 머크(MSD)의 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오’ 10만 명분을 이번주 중 도입하기로 했다. 오상헌/이선아...

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• #정은경 스텔스

먹는 코로나약 '라게브리오' 도입…긴급승인여부, 이번주 발표 2022-03-21 15:49:31

게브리오'(성분명 몰누피라비르) 10만명분 도입 계획을 21일 밝힌 가운데 식품의약품안전처가 늦어도 24일까지는 이 약의 긴급사용승인 여부를 결정하기로 했다. 식약처는 이날 "긴급사용승인 여부는 식약처의 검토 이후에 공중보건 위기대응 의료제품위원회 심의를 거쳐 식약처장이 결정하는 사안"이라며 "엄중한...

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• #먹는 코로나약

정부 "3월말 MSD 라게브리오 10만명분 도입 예정" 2022-03-21 15:14:47

코로나19 치료제 `팍스로비드`에 이어 MSD의 `라게브리오` 10만 명분을 도입할 예정이라고 21일 밝혔다. 식품의약품안전처는 이번 중 MSD의 라게브리오 긴급사용승인 여부를 결정할 계획으로, 식약처 검토 결과에 따라 3월말 10만 명분을 도입할 방침이다. 20일 기준 정부가 국내에 도입한 화이자의 팍스로비드는 총...

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• #정부 3월말

먹는 치료제 `라게브리오` 긴급승인여부, 늦어도 24일 발표 2022-03-21 14:30:22

`라게브리오`(성분명 몰누피라비르)를 이번 주에 도입한다고 공식화한 가운데, 식품의약품안전처가 늦어도 목요일인 24일까지는 이 약의 긴급사용승인 여부를 결정키로 했다. 식약처는 "긴급사용승인 여부는 식약처의 검토 이후에 공중보건 위기대응 의료제품위원회 심의를 거쳐 식약처장이 결정하는 사안"이라며 "엄중한...

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• #먹는 치료제