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HLB테라퓨틱스, 경구용 교모세포종 치료제 1상 환자투여 시작 2023-04-21 09:53:17
교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’를 경구용 제제로 개발하기 위한 임상 1상의 첫 환자 투여를 시작했다고 21일 밝혔다. 이번 1상은 현재 2상을 진행 중인 주사제 제형과 별도로 진행된다. HLB테라퓨틱스는 이를 통해 희귀질환인 GBM 치료제에 대한 신약 허가 가능성의 폭을 넓히겠단 구상이다. 회사에 따르면 경구용...
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지투지바이오, 1개월 지속 치매치료제 1상 중간결과 발표 2023-04-17 13:52:09
경구제형과 생물학적 동등성을 맞출 수 있는 GB-5001 용량과 피험자 수도 산정할 수 있을 예정이다. 지투지바이오는 오는 7월 16일부터 20일까지 네덜란드 암스테르담에서 열리는 AAIC에서 임상 결과를 공개한다. 또 치매치료제의 투여경로를 근육주사에서 피하주사로 가능하게 하는 시험 결과도 발표할 예정이다. 이희용...
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크리스탈지노믹스, 항암제 ‘아이발티노스타트’ 美 특허 획득 2023-03-29 14:43:19
염을 도입해 원료의 안정성과 생산성을 향상시켰다는 의미가 있다고 했다. 다른 회사들이 같은 염으로 제조하는 것도 막을 수 있다. 또한, 미국에서 기존 주사제형 이외에도 경구제형을 포함해 다각도의 개발이 가능해졌다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “세계 최대 시장인 미국 특허 등록을 계기로 아이발티노스타트 췌장암...
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휴온스·보령, 탈모약 '핀쥬베스프레이' 국내 공동판매 계약 2023-03-21 08:47:12
탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 만들었다. 탈모 부위에 직접 분무하는 제품이다. 경구제 대비 혈중 피나스테리드 농도를 낮춰 부작용을 줄였으며, 치료 효과는 경구용 피나스테리드 1mg와 동등한 수준이다. 보령은 작년 1월 핀쥬베스프레이의 국내 독점 판권을 확보한 이후, 같은...
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뿌리는 탈모약 출시된다…남성환자 탈모 치료 '희소식' 2023-03-13 10:48:51
스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 ‘핀쥬베스프레이 (Finjuve Spray) 2.275mg/mL’를 오는 21일 출시할 예정이다. 지난해 1월 알미랄로부터 핀쥬베스프레이 국내 독점 판권을 확보한데 따른 것이다. 핀쥬베스프레이는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사인 알미랄(Almirall, S.A.)에서 개발한 탈모치료제로, 성인 남성의...
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식약처, 의약품 54개 품목 취하…322개 재평가결과 2023-02-09 12:56:22
결과가 공개되지 않은 36개 품목은 제형 특성으로 인해 업체 자료 보완 기간이 추가로 소요돼 결과 공개 대상에서 제외됐다. 식약처는 신규 허가 시 동등성 입증 자료를 제출해야 하는 대상이 확대되면서 이전에 허가된 품목에 대해서도 재평가를 순차적으로 실시하고 있다고 설명했다. 그러면서 2025년까지 캡슐제, 시럽제...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 신약후보 브라질 특허 등록 2023-02-01 15:55:08
외에 환자의 복용 순응도를 향상시킬 수 있는 경구제형 등 다양한 제형으로 개발이 가능하다고 회사 측은 전했다. 이 특허는 2038년 4월 18일까지 유효하다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "아이발티노스타트에 관한 특허권을 국가별로 지속적으로 확대하고 있다"며 "실시권 기술수출의 가능성을 높이겠다"고 말했다. 한민수...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 신약후보 `아이발티노스타트` 브라질 특허 등록 2023-02-01 11:30:09
경구제형을 포함해 다양한 제형으로 개발이 가능하다. 아이발티노스타트는 Class I, Class IIb HDAC(히스톤탈아세틸화효소)만을 강하게 억제하는 우수한 효능이 있다. 이 외 다른 단백질들을 억제하지 않으므로 기존 췌장암 치료제와는 다르게 정상세포에서의 심각한 부작용은 예상되지 않는다. 이러한 유효성과 안전성은...
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고려제약 "사업 다각화와 재무 건전성 바탕으로 성장 유지" 2023-01-16 15:04:07
생산 시설을 보유하고 있는 산액복합제 제형인 미니드링크 제품군의 매출도 괄목할만한 성장을 했다고 전했다. 사업 다각화도 착실히 진행하고 있다고 했다. 컨슈머 헬스케어 부문을 강화하기 위해서 건강기능식품과 화장품을 아우르는 브랜드인 뉴트리테일러와 온라인 쇼핑몰 뉴트리테일러몰을 2020년 출범했다. 경구용 ...
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셀트리온, 2023년 신약개발 박차…셀트헬스 북미 직판체계 가동 2023-01-13 10:51:30
했다. 미국 라니테라퓨틱스와는 경구형 항체치료제 개발을 목표로 제형 개발에 착수했다. 경구형 우스테키누맙을 공동 개발한다는 계획이다. 이를 통해 혁신적인 약물전달 플랫폼을 확보하게 되면, 개발 중인 제품들도 차별화된 경쟁력을 가질 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 올해 글로벌생명공학연구센터를 완공하고...
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