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국산1호 SK바사 코로나백신 완제품 생산중…"이르면 월말 출하" 2022-08-11 10:00:04
SK바사 코로나백신 완제품 생산중…"이르면 월말 출하" 경북 안동 SK바사 L하우스 '스카이코비원' 생산 현장 방문 60만 도스 완제품 생산 완료…다음주 국가출하승인 신청 예정 (안동=연합뉴스) 조현영 기자 = "스카이코비원멀티주(GBP510)에 대한 국가출하승인을 다음주에 신청할 예정입니다. 빠르면 8월말에 첫...
미국, 중국 반도체업체에 미국산 장비 출하 제한 검토 2022-08-01 20:29:09
반도체 업체에 미국산 반도체 제조 장비 출하 제한을 검토중인 것으로 알려졌다. 1일(현지시간) 로이터는 워싱턴 소식통을 인용, 이같이 보도했다. 이 조치가 승인되면 낸드 반도체를 제조하는 중국 공장으로의 미국산 반도체 제조 장비 선적이 전면 중단된다. 익명을 요구한 이 소식통은 또 중국에 공장을 갖고 있는...
식약처, 유전자재조합 코로나19백신 출하승인 가이드라인 배포 2022-07-29 09:00:02
식약처, 유전자재조합 코로나19백신 출하승인 가이드라인 배포 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 제품 시험법 개발 및 품질관리를 지원하기 위해 '유전자재조합 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인'을 발간했다고 29일 밝혔다. 유전자재조합 코로나19 백신은 유전자재조합기술로 만든...
애플, 한번 찍힌 中 BOE에 물량 준다…삼성·LGD '날벼락' 2022-07-12 11:00:44
OLED 패널 승인받아12일 디스플레이 업계와 중국 정보기술(IT) 전문 매체 기즈차이나 등에 따르면 BOE는 최근 애플로부터 아이폰14에 탑재될 OLED 패널 인증에 대한 최종 승인을 받았다. BOE는 아이폰14 기본 6.1인치 모델에 쓰일 패널을 이번 달부터 시양산에 들어가 오는 9월부터 본격 양산한다. BOE가 애플에 납품하기로...
SK바이오사이언스, 해외사업 조직 개편…글로벌 사업 고도화 2022-07-01 17:46:45
경쟁력 확보의 계기가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 SK바이오사이언스는 지난 29일 국내 최초 코로나19 백신인 `스카이코비원(SKYCovione) 멀티주` 품목허가를 획득했다. 이어 국가출하승인 및 WHO 등 해외 승인을 통해 국내외 백신 시장에 본격 진출할 예정이며, 넥스트 팬데믹 시대 대응 플랫폼을 구축하는 등...
식약처 "작년 코로나19 백신 1억7천148만회분 출하 승인" 2022-06-24 10:00:27
이용한 의약품)의 국가출하승인 정보를 담은 보고서를 발간했다고 24일 밝혔다. 국가출하승인은 생물학적 제제가 시중에 유통되기 전에 국가가 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 대상 품목은 세균백신, 바이러스 백신, 보툴리눔 제제 등이다. 보고서에 따르면 지난해 2월 '한국아스트라제네카백스제브리아주'가...
전남 광양항 나흘째 셧다운…화물 반출입 '0' 2022-06-10 11:35:05
시작된 뒤 철강 제품 등 4만5000t을 출하하지 못했다. 석유화학 공장이 밀집한 여수국가산단에도 물류가 쌓이고 있다. 업체들은 화물연대와 협의해 긴급히 물류를 일부 이송하고 있지만 화물연대가 승인해준 이송 물량이 턱없이 적어 어려움을 호소하고 있다. 석유화학 업종의 특성상 액체나 기체 물질은 곧바로 탱크로리에...
메디톡스, 지난달 ‘코어톡스’ 역대 최다 국가출하 승인 2022-06-07 09:52:25
올 들어 16건의 국가출하승인을 획득했다. 5월의 13건은 2019년 6월 7건 승인에 이은 역대 최다 기록이다. 생산량에 있어서도 역대 최대다. 메디톡스에 따르면 코어톡스는 2022년부터 기존에 생산하던 1공장이 아닌 3공장에서 생산한다. 3공장은 1공장에 비해 배치(한 배양기에서 생산한 의약품 단위)당 생산량이 5배 가량...
식약처, 올해 독감백신 2천800만명 분량 국가출하승인 2022-06-02 09:00:06
수입사 7곳을 대상으로 '2022년 독감 백신 국가출하승인 설명회'를 2일 개최한다고 밝혔다. 올해 유통되는 독감 백신은 총 9개 품목으로, 국내 기업 5곳의 제조 품목 7개와 다국적제약사 2곳의 수입 품목 2개다. 국가출하승인은 백신 등 생물학적 제제가 시중에 유통되기 전에 국가가 제조단위(로트)별로 제품의...
"개미 등쌀에 바뀌었나"…홈페이지서 공무원 이름 가린 식약처 [돈앤톡] 2022-05-01 07:07:30
국내 보툴리눔톡신제제 제조업체들이 국가출하승인을 받지 않은 수출용 보툴리눔톡신제제를 국내에서 수출 대행업체에 판매했다는 이유로 메디톡스와 휴젤의 제품에 대해 품목허가 취소 처분을 내리면서다. 이후 두 회사의 주가가 급락했다. 지난 29일 휴젤의 종가는 12만5400원으로, 작년 7월16일의 고점(26만7000원) 대비...