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1년만에 나스닥 재추진…메디포럼, 미국서 신약 도전 2023-12-21 17:30:31
식약처에 긴급사용승인 같이 치료 목적용 사용허가를 받아 시판도 하고, 국내 3상과 미 FDA(식품의약국) 3상을 동시에 진행하고, 또 MF018 비마약성 치료제도 임상2상을 진행하고 해서 계속 치매치료제, 뇌졸중 치료제, 파키슨병 치료제를 임상을 진행해 회사 가치를 높이려고 계획하고 있습니다.] 1년만에 나스닥 상장에...
안재용 SK바사 사장, 노바백스 코로나19 개량 백신 추가 접종 2023-12-19 09:51:32
만들어진 합성항원 백신이다. 지난달 3일 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용 승인을, 같은달 31일 유럽의약품청(EMA)에서 사용 허가를 획득한 바 있다. 또 현재까지 미국과 유럽에서 활용되는 유일한 비(非) mRNA 백신으로 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한 면역 반응을 확인했다....
SK바이오 안재용 사장, 노바백스 코로나 백신 추가 접종 2023-12-19 09:23:38
18일 접종을 시작한 노바백스 백신은 세계적으로 승인된 XBB.1.5 변이 대응 백신 중 유일한 합성 항원 방식 백신이다. 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자 재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입해 코로나19 감염을 예방한다. 모더나와 화이자의 백신은 이와 다르게 메신저 리보핵산(m...
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량 백신 공급 개시 2023-12-12 09:43:49
식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 오는 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종누리집(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 사전 예약이 가능하다. 지난 10월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인과 유럽의약품청(EMA)...
SK바이오, 'XBB 변이 대응' 노바백스 코로나 백신 공급 시작 2023-12-12 09:30:33
수 있다. 노바백스 백신은 세계적으로 승인된 XBB.1.5 변이 대응 백신 중 유일한 합성 항원 방식 백신으로, 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입해 코로나19 감염을 예방한다. 모더나와 화이자의 백신은 이와 다르게 메신저 리보핵산(mRNA) 방식으로...
美, 6천억원 규모 對이스라엘 포탄 판매 추진…의회승인 요청 2023-12-09 06:54:46
의회에 이스라엘이 하마스에 대한 공세에 사용할 메르카바 전차용 포탄 4만5천발의 판매를 승인해 달라고 최근 요청했다.상·하원 외교위원회가 비공식적으로 검토 중인 가운데, 국무부는 조기에 승인해 달라고 요청하고 있다고 로이터는 전했다. 5억 달러(6천575억 원) 이상 규모의 이번 무기 판매 승인 요청 건은...
"미얀마 군정, 中에 '반군 공세 중단 압박' 요청"(종합) 2023-12-08 17:53:44
지난달 8일 국가방위안보위원회(NDSC) 긴급회의에서 소수민족 무장단체들이 미얀마에서는 쉽게 구할 수 없는 중국산 드론을 사용하고 있다고 밝혔다. 그는 중국의 암묵적 지원이 없었다면 무장단체들의 공격이 불가능했을 것이라고 말하기도 했다. 미얀마 최대 도시 양곤에서는 지난달 19일 군정 승인 아래 반중 집회도...
"미얀마 군정, 中에 '반군 공세 중단 압박' 요청" 2023-12-08 13:14:50
지난달 8일 국가방위안보위원회(NDSC) 긴급회의에서 소수민족 무장단체들이 미얀마에서는 쉽게 구할 수 없는 중국산 드론을 사용하고 있다고 밝혔다. 그는 중국의 암묵적 지원이 없었다면 무장단체들의 공격이 불가능했을 것이라고 말하기도 했다. 미얀마 최대 도시 양곤에서는 지난달 19일 군정 승인 아래 반중 집회도...
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량 백신 식약처 긴급사용승인 2023-11-29 17:15:31
이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번 달에 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing)에 등재됐다. 현재 미국과 유럽에서 코로나19 백신 접종에 활용되는...
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 개량 백신 연내 공급 2023-11-29 16:04:47
이상 접종에 활용할 수 있도록 긴급사용승인 받았다. 유럽 의약품청(EMA)에서도 정식 허가를 받았다. 최근 WHO 긴급사용목록에도 등재됐다. 노바백스의 3대주주인 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 개량 백신을 국내에 공급하고 상업화 생산하는 독점적 권리를 보유하고 있다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com