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한국서도 증가세…오미크론 하위변이 '스텔스 오미크론' 특성은 2022-03-30 17:38:13
연구 결과에 따르면 길리어드 사이언스의 렘데시비르, 머크앤컴퍼니(MSD)의 몰누피라비르, 화이자의 팍스로비드 등은 모두 BA.2에 효과가 있는 것으로 나타났다. 연구자들은 백신의 효과도 BA.1과 BA.2 사이에 큰 차이가 없는 것으로 보고 있다. 두 바이러스 간 변이 차이가 대부분 면역체계가 인식하는 중요 영역 외에...
FDA, GSK·비어 코로나19 항체 美 일부 지역서 사용 금지 2022-03-28 08:27:42
잠정 판매 허가, 사우디아라비아에서 조건부 판매 허가를 받았다. 일본에서는 심사를 간략화하는 특례 승인을 통해 사용 승인을 받았다. FDA는 이날 지난달 새로 승인한 일라이 릴리의 ‘벱텔로비맙’은 미국 머크(MSD) 및 화이자, 길리어드 사이언스의 코로나19 치료제와 더불어 스텔스 오미크론에 효과적일 것으로...
3년만에 대면 개최 AACR…유한양행·레고켐바이오 등 주목 2022-03-07 16:11:08
60억달러(약 7조3608억원)로 기술이전했다. 길리어드사이언스는 ‘트로델비’를 보유한 이뮤노메딕스를 210억달러(약 25조7544억원)에 인수했다. 레고켐바이오는 보스턴에 자회사를 설립해 자체적으로 임상에 진입한 후 기술이전한다는 계획이다. 레고켐바이오 관계자는 “경쟁 약물 대비 높은 암 선택성 및 효능을 입증...
코로나19 치료제 나왔지만 '내성 생길라' 우려 2022-01-23 08:47:49
논문에서 팍스로비드가 미국 제약사 길리어드 사이언스의 항바이러스제 베클루리주(성분명 렘데시비르)와 잘 작동한다고 설명했다. MSD 역시 몰누피라비르와 베클루리주 등 다른 약물과 조합해 사용하는 방안을 연구하고 있다. MSD의 다리아 하즈다 부회장은 베클루리주와 관련된 내성 돌연변이는 몰누피라비르에 약하기...
식약처, 렘데시비르 사용연령 축소 및 중증도 범위 확대 2022-01-07 15:29:01
식품의약품안전처는 길리어드 사이언스의 코로나19 치료제인 ‘베클루리주’(성분명 렘데시비르)의 투약 범위를 변경한다고 7일 밝혔다. 베클루리주는 2020년 7월 임상 3상 결과 등을 시판 후 제출하는 조건으로 신속 허가됐다. 당시 ‘코로나19에 확진된 3.5kg 이상의 보조산소 치료가 필요한 중증 입원 환자’를...
렘데시비르, 코로나19 중등증 환자에도 처방 가능…연령은 축소 2022-01-07 15:25:59
12세 이상인 소아에 처방해야 한다. 식품의약품안전처는 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 베클루리주의 허가사항을 이같이 변경했다고 7일 밝혔다. 애초 베클루리주는 2020년 7월 임상 3상 시험 결과 등을 시판 후 제출하는 조건으로 '코로나19에 확진된 3.5㎏ 이상 보조산소 치료가 필요한 중증 입원 환자'...
주사맞고, 먹고, 앞으론 '킁킁?'…흡입형 코로나약 개발 현황 2022-01-02 07:00:06
항바이러스제 '렘데시비르'를 개발한 길리어드사이언스도 흡입형 코로나19 치료제를 개발하고 있지만, 국내 도입 및 상용화 시점을 특정하지는 않았다. 지난달 말 러시아 보건부가 자체 개발해 승인한 코로나19 흡입형 치료제 외에는 주요국 보건당국의 정식 허가를 받은 흡입형 치료제가 사실상 없는 상황이다. ...
국산 먹는 코로나 치료제 개발은 아직 '진행형' 2021-12-27 14:58:30
임상 3상은 대웅제약의 호이스타와 길리어드사이언스의 코로나19 치료 주사제 '렘데시비르'를 병용 투여하는 방식이다. 현재 환자를 모집 중이다. 일동제약과 제넨셀은 각각 먹는 형태의 코로나19 치료제 효과를 확인하는 임상 2상과 3상을 동시에 승인받았으나 아직 국내에서 3상에 진입하지 못했다. 다만 국내...
먹는 코로나19 치료제 국내 첫 도입…식약처, 긴급사용승인(종합) 2021-12-27 14:15:39
코로나19 치료제는 길리어드사이언스의 베클루리(성분명 렘데시비르)와 셀트리온[068270]의 렉키로나(성분명 레그단비맙) 등 주사제 2종이다. 베클루리는 중증에, 렉키로나는 고위험군 경증과 중등증에 처방된다. 한편 식약처는 또 다른 먹는 코로나19 치료제인 MSD의 몰누피라비르도 긴급사용승인을 검토중이며, 안전성과...
식약처, 화이자 `먹는 코로나 치료제` 긴급사용승인 2021-12-27 13:24:15
오미크론을 제외한 여러 변이 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스 효과가 확인됐으며, 화이자는 긴급사용승인 후 오미크론 변이에 대한 시험 결과를 제출할 예정이다. 현재 국내에 허가된 코로나19 치료제는 길리어드사이언스의 베클루리(성분명 렘데시비르)와 셀트리온의 렉키로나(성분명 레그단비맙) 등 주사제 2종이다....