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유럽의약청, 셀트리온 코로나 항체치료제 '렉키로나' 승인 권고 2021-11-12 01:08:29
생명공학기업 리제네론이 개발한 단일클론 항체 기반 코로나19 치료제 '로나프레베(Ronapreve)'의 승인을 권고하기로 결정했다고 발표했다. 앞서 EMA는 CHMP에 렉키로나와 로슈·리제네론의 로나프레베에 대한 시판 허가 평가 안건을 승인 권고 의견으로 상정한 바 있다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를...
유럽의약품청 "셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나 승인 권고"(종합) 2021-11-12 00:40:37
수 있다고 CHMP는 덧붙였다. 유럽에서 단일클론 항체치료제에 대해 승인이 권고된 것은 이들 2종이 처음이다. 이들 항체치료제는 코로나19가 역대 최고속도로 확산 중인 유럽에서 처음으로 치료에 투입된다. 두 회사는 10월 초 EMA에 판매승인을 신청했고, EMA는 2개월 내 의견을 밝히겠다고 한 바 있다. 앞서 미국 제약사...
"노인·기저질환자, 코로나에 약한 이유는…" 연구결과 나왔다 2021-11-09 21:14:49
연구팀은 CHI3L1의 중요한 영역을 공격하는 인간 단일클론 항체(FRG)를 개발해 적용한 결과 이 항체가 코로나19 바이러스가 인체 침투 시 이용하는 '앤지오텐신 전환효소 2'(ACE2) 수용체의 유도를 강력하게 차단한다는 사실을 확인했다. 일라이어스 교수는 "바이러스에 감염된 사람이나 이들과 접촉한 사람에게...
[사이테크+] 노인·기저질환자 코로나19에 약한 이유 찾았다 2021-11-09 14:31:45
영역을 공격하는 인간 단일클론 항체(FRG)를 개발해 적용한 결과 이 항체가 ACE2 수용체의 유도를 강력하게 차단한다는 사실을 확인했다고 밝혔다. 이들은 현재 델타 변이 등 다양한 코로나19 바이러스에 FRG가 어떻게 반응하는지 연구하고 있다. 일라이어스 교수는 " 바이러스에 감염된 사람이나 이들과 접촉한 사람에게...
美 리제네론 코로나 항체 치료제, 8개월간 감염 위험 81.6%↓ 2021-11-09 08:56:30
바이러스 감염을 차단하도록 설계된 2개의 단일클론 항체 병용(칵테일) 요법 치료제다. 리제네론은 앞서 REGEN-COV가 투약 후 첫 1개월 이내에 코로나19 감염 위험을 81.4% 감소시켰다고 밝혔다. 발표된 새로운 데이터는 이후 7개월 동안 추가로 분석한 결과다. 이 기간 추가 투여를 하지 않은 만큼, REGEN-COV가 감염 예방...
백신 안맞고 구충제 복용…美 NFL 스타 확진 뒤 뭇매 2021-11-08 09:47:30
"단일클론항체와 구충제 아이버멕틴, 아연, 비타민C 등을 복용하며 코로나에 대비했다"고 주장하기도 했다. 코로나19 유행을 끝내고 사회를 정상화하려는 미국은 백신 보급에 매달리고 있지만 접종을 거부하는 집단 때문에 골머리를 앓고 있다. 미국에서는 정치적, 종교적, 개인적 신념으로 백신을 거부하는 집단들이 자주...
삼바 "미국·유럽 공장 짓고 바이오 기업 M&A 노릴 것" 2021-11-03 17:22:27
전 단일클론항체가 그랬던 것처럼 mRNA도 같은 방식으로 산업을 변화시킬 것”이라며 “삼성바이오로직스가 mRNA 생산 측면에서 해야 할 중요한 역할이 있다”고 말했다. 삼성바이오로직스는 내년 상반기 의약품 품질관리기준(GMP) 인증을 목표로 3공장에 mRNA 원액 설비를 들여놓고 있다. 한재영 기자 jyhan@hankyung.com
아이맵 바이오파마 "슈퍼 항체로 글로벌 제약시장에 도전장" [글로벌마켓 THE CEO] 2021-10-28 18:11:47
Q. 단일 클론 항체 약물 후보 5개 중 TJM2, TJC4, TJD5는 미국에서 1상 임상시험을 진행 중인데요. 향후 임상 계획은 어떻게 되나요? <징우 장 아이맵 바이오파마 CEO : 아이맵은 혁신을 가장 중요하게 생각합니다. 이것이 아이맵이 전 세계 수 많은 제약사들과 차별점을 주는 부분입니다. 우리가 추구하는 혁신은 세 가지...
한올바이오파마, 갑상선 안병증 中 임상 2상 투약 개시 2021-10-20 08:45:37
척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에 대해 임상을 진행 중이다. 지난달에는 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 만성 염증성 다발신경병증 임상을 승인받아, 적응증을 추가했다. HL161은 완전인간 단일클론항체 신약이다. 여러 자가면역질환을 대상으로 임상을 진행하고 있다. 피하주사 제형으로...
AZ "코로나19 항체치료제, 중증·사망 50% 막는 효과" 2021-10-11 22:18:10
효과를 냈다고 밝혔다. 아스트라제네카는 11일(현지시간) 2개의 단일클론항체 조합체인 AZD7442가 임상 3상에서 중증이나 사망 위험을 50%까지 낮췄다고 발표했다. 분석 대상 822명을 절반씩 나눠서 AZD7442와 가짜약을 투여했는데 이 중 AZD7442를 투여받은 집단에선 코로나19 증상이 악화된 사례가 18명이었고, 가짜약을...