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FDA, 대체가능 바이오시밀러 지도안 발표…"램시마 영향 제한적" 2017-01-19 08:38:39
처방하더라도, 약국에서 바이오시밀러로 대체해 조제하는 것이 가능하다. 또 1년간 상호대체에 대한 독점적 권리가 부여된다.그러나 세부적인 지도안이 나오지 않아, 현재까지 fda에서 허가된 바이오시밀러 중 상호대체가능약제로 인정받은 약물은 없는 상황이다.fda는 이번 지도안 초안에서 대체조제가능 바이오시밀러는...
셀트리온 바이오복제약 램시마 미국 시장 확대 '파란불' 2017-01-19 05:33:00
대체조제가 가능하다는 내용 등이 담겼다. 스위칭 임상시험은 오리지널 의약품을 투여받은 환자를 대상으로 일정한 시점부터 바이오시밀러로 바꿔 투여한 뒤 효과 등을 평가하는 것이다. 바이오시밀러로 도중에 바꾸더라도 오리지널 의약품을 그대로 사용했을 때보다 약효 감소가 크지 않고 안전성에 문제가 없다는 사실을...
[人사이드 人터뷰] 임광세 "똥기저귀 매일 100개 뒤져 한국인 장 지켜줄 유산균 찾았죠" 2016-10-21 18:48:49
모유 대체 균 발견윌·쿠퍼스 등 히트 유제품 제조기 명성 한국서 개발한 요구르트 세계 진출 꿈 딸도 합세…3대째 프로바이오틱스 연구 [ 강영연 기자 ] 1960년대 분유를 먹을 수 있는 아이들은 드물었다. 시중에서 파는 일본산 분유는 가격이 비싸 일반인은 엄두를 못냈다. 미군이 구호물자로 나눠준 전지분유를 먹을 수...
[뉴스의 맥] 탈지분유 재고 많아 '부산물'인 생크림·버터 생산 급감 2016-07-03 18:06:05
30%는 발효유, 치즈, 버터, 아이스크림, 조제분유 등의 형태로 가공돼 소비되거나, 전지분유나 탈지분유로 가공돼 보관된다. 이렇게 보관된 분유는 나중에 시유, 발효유, 빵, 과자, 아이스크림 등을 만드는 재료로 쓰인다.생크림과 버터는 우유를 건조한 탈지분유(지방을 제거한 분유)를 제조하는 과정에서 나오는 지방으로...
[의료 규제 푸는 일본] 약국서만 약 팔라는 한국…환자들 불편은 '나몰라라' 2016-04-01 17:33:55
복약 지도 역시 구체적인 설명서 등으로 대체할 수 있다는 것이다.미국 영국 독일 등 선진국들은 이미 15년여 전부터 의약품 택배를 허용하고 있다. 우편 팩스 등으로 약사에게 처방전을 보내면 약사는 약을 조제해 택배로 보내준다. 온라인으로 일반 의약품 구매도 가능하다. 미국에서는 드러그스토어, 월그린 등 온라인...
[시론] 선제적 구조조정 지원, 법률 탓할 새 없다 2015-12-20 17:53:14
조제해야 할 국회가 계속 몽니를 부린다. 19대 국회는 최악의 직무유기 국회라는 데 이론이 없다. 자동폐기법안이 18대의 6301건을 넘어 1만1000건에 이를 전망이다.면세점법 개정으로 세계 3위 수준인 면세점 사업을 일거에 전망이 불투명한 사업으로 끌어내린 것에서 보듯이, 한국에서 기업을 하기에는 정치적 리스크가...
"동국제약, 내년 실적 개선 뚜렷…목표가↑"-SK 2015-12-18 07:35:28
성장한 352억원으로 추정한다"며 "화장품 영업이익률이 대체조제(otc)보다 높기 때문에 전사 영업이익률도 개선될 것"이라고 분석했다.화장품 비중이 낮았던 올해 상반기 영업이익률은 10.2% 였으나, 3분기에는 15.2%로 증가했고 내년 연간 영업이익률은 12.6%에 달할 것이란 전망이다.하 연구원은 "내...
"제이브이엠, 상반기까지 실적 모멘텀 부재"-NH 2015-05-22 07:39:26
자동조제시스템)를 출시함에 따라 향후 adc 판매 추이가 주가 방향을 결정할 것"이라고 진단했다.관련업계에 따르면 서울성모병원 내과, 외과, 중환자실, 응급센터 adc 시범 운영 결과 소요 시간과 인력, 비용 절감 효과가 나타났다.5단계의 업무 과정을 adc가 대체한 결과 응급 의약품 최대 불출 시간의 경우 30~...
<2015경제정책 요약> ②경제활력 제고 2014-12-22 07:01:20
기반 확대. ▲제네릭 대체조제 활성화 = 제네릭 대체조제 활성화를 위한 절차·인센티브 개선방안 강구. ▲해외직구 소비자 보호 강화 = 구매·배송 대행 불공정 약관 시정, 피해 다발쇼핑몰 정보 공개 등 해외직구 소비자 보호 강화를 통해 수입시장 경쟁 촉진. ▲기업의 문화접대비 특례 적용범위 확대...
<내년 예산, SOC 증액·국방 삭감…누리과정 5천64억 지원> 2014-12-02 22:22:48
예산은 지방채이자와 대체 사업을 우회 지원해주는 것으로 최종 결론이 났다. 여야는 지방교육청의 재정부담을 완화하기 위해 누리과정 확대에 따른 예산 5천64억원을 목적예비비로 편성해 지원키로 했다. 부양비 부과 기준을 최저생계비 185%에서 250%로 완화하는 등의 기초생활보장법개정 내용을 반영해...
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