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"그 비싼 복어를"…단돈 2600원짜리 신제품 나왔다 2024-06-25 14:53:10
좋은 보양식으로 손꼽히지만 치명적인 독성으로 요리하기 까다로운 식재료다. 제대로 다루지 않고 섭취할 경우 최대 사망에 이르기도 한다. 복어의 장기 피부 혈액 뼈 등에는 치명적인 독인 테트로도톡신이 다량 함유돼 있어 먹으면 입가가 얼얼해지고 어지러움을 유발할 수 있으며 경련 호흡마비 사망 등 뒤따를 수 있다고...
"5년내 희소 난치질환 신약으로 매출 1조 도전" 2024-06-24 18:12:49
찾는 방식이기 때문에 전임상 단계 약물독성시험 과정을 대폭 줄일 수 있다”며 “새 플랫폼의 가능성을 입증하기 위해서도 신약을 직접 개발해 승부를 봐야 한다고 판단했다”고 했다. 아크는 신규 물질 대신 기존에 사용되는 약물을 재조합해 새 활용도를 찾아준다. 1억 개 넘는 신약 후보군 조합이 가능하다. 또 다른 AI...
[게시판] 식약처, 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍 2024-06-24 09:10:34
유전자재조합의약품 연구자를 대상으로 충북 청주시의 C&V 센터에서 허가심사 정보를 제공하는 '2024년 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍'을 개최한다. 이번 워크숍에서는 제조 및 품질 관리, 독성 등 동물시험, 허가심사자료 작성 요령 등이 안내된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인 2024-06-19 13:58:59
JW2286을 STAT3을 선택적으로 억제하는 최초의 혁신 신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다. 한편, JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정된 바 있다. 국가신약개발사업단으로부터 연구비를 지원받아 JW2286의 비임상시험규정(GLP)에 따른 독성평가와 임상용 약물 생산을 완료했다. 이영애 기자...
맵틱스·박셀바이오 등 국가 신약 개발 과제 선정 2024-06-17 18:46:05
및 독성 시험 비용을 지원받는 넥스트젠바이오사이언스는 향후 2년 안에 보니피모드의 국내 임상 2b상 시험 계획(IND) 승인을 목표로 한다고 전했다. 항체 치료제 개발 기업 맵틱스는 난치성 혈관 질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]과 공동 개발 중인 망막 혈관질환 이중항체 치료제 'MT-103'이 후보 물질 단계...
美FDA 자문위, 일라이릴리 알츠하이머 치료제 만장일치로 지지 2024-06-11 11:40:01
접혀 응집되거나 엉키면서 신경세포를 죽이는 독성 단백질로 변해 발생하는 것으로 알려져 있다. 도나네맙은 알츠하이머병 초기 환자 1천736명을 대상으로 진행된 임상 3상 시험에서 위약보다 인지능력 저하를 35% 늦추는 것으로 나타났다. 그러나 부작용으로 뇌부종과 출혈도 나타났다. 임상시험 과정에서 3명이 사망했고,...
세스코, 기내 반입 가능한 신제품 모기 기피제 출시 2024-06-10 14:29:46
흡입 독성 시험, 피부 자극 시험, 안점막 자극 시험, 단회 경구 투여 독성 시험 등을 진행해 안전성을 검증했다. 세스코 과학연구소는 “모기 등 일상을 위협하는 해충을 보다 안전하고 효과적으로 방제하기 위한 약제와 장비를 개발하고 있다”며 “해충을 전문으로 연구하는 기업이 만든 모기 기피제로 누구나 건강한...
아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유증 혁신신약 연구성과 발표 2024-06-10 14:11:14
특정했으며, 올해 하반기부터는 GLP(비임상시험관리기준) 독성 시험에 착수할 계획"이라며 "빠르고 원활한 상업화 추진을 위해 관계 기관의 신속 심사 및 희귀의약품 지정 제도 등을 활용하는 방안도 고려 중"이라고 말했다. 한편 아이리드비엠에스는 지난 2020년 설립된 연구개발 전문 회사로, 항섬유화 약물을 비롯해...
드림씨아이에스, 센트럴바이오와 임상개발 업무협약 체결 2024-06-10 14:11:03
글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 드림씨아이에스는 지난 3일 독성 및 유효성 시험 전문 비임상시험기관인 센트럴바이오와 임상시험 및 비임상시험 상호협력을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 센트럴바이오는 비임상시험기관으로, 의약품, 화학물질, 작물보호제, 건강기능식품, 기능성 화장품 및 동물용의약품 등...
[ASCO 2024] 티움바이오 "TU2218로 키트루다 안 통하는 담도암·두경부암 환자 공략" 2024-06-07 16:10:31
일부 확인하는 시험이다. 임상은 환자들이 하루 두 번 2주간 TU2218을 경구 복용하고 1주간 휴식기를 갖는 식으로 진행됐다. 키트루다는 3주에 한 번 200mg를 정맥투여했다. 안전성 면에서도 문제가 없었다. 김 대표는 "최대용량까지 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않았고 최대내약용량(MTD)에도 도달하지 않았다"고 했다....