"K-바이오 글로벌 점유율 1.3% 그쳐…식약처 심사인력 늘려야" 2022-01-13 16:56:43

식약처 인력 확대가 필수적이라고 거듭 강조했다. 제약·바이오 기업 대표들도 이어진 대담에서 식약처의 허가 심사 인력을 늘리고 각 신약 개발 전 주기를 총괄할 체제를 만들어야 한다고 역설했다. 국산 1호 코로나19 항체치료제 '렉키로나'를 자체 개발한 셀트리온[068270]의 장신재 사장과 국산 코로나19...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #K바이오 글로벌 #개발 #교수 #글로벌 #심사인력 #식약처 #신약 #바이오

내일 `먹는 치료제` 도입 계획 발표…이르면 14일부터 투약 2022-01-11 17:39:59

진단·처방하면 담당약국이 조제하고, 지자체(보건소)나 약국 등을 통해 전달하는 기존 재택치료자 처방 의약품 전달 방식을 활용한다. 단, 넉넉지 않은 초도물량을 고려해 감염병전담병원과 생활치료센터는 렉키로나주, 렘데시비르 등 주사제를 우선 사용하도록 하고, 재고도 엄격하게 관리한다는 방침이다. 지자체와...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #내일 먹는 #처방 #팍스로비드 #먹는치료제 #생활치료센터 #물량 #환자 #복용 #정부 #이상 #사용

2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10

‘레이저티닙’(제품명 렉라자)을 ‘글로벌 블록버스터(연 매출 1조원 이상)’로 올려놓는 것을 목표하고 있다. 기술을 이전받은 얀센은 연내 미국 식품의약국(FDA)에 혁신치료제 지정을 신청할 예정이다. 연초 국산 코로나19 백신 탄생도 가시화 될 전망이다. 개발 단계가 가장 빠른 곳은 SK바이오사이언스다. 상반기 중...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #2022년 첫

국산 신약 최대 5개 美 FDA 허가 쏟아진다 2021-12-30 16:56:59

초 `렉라자`라는 이름으로 식약처로부터 국산신약 31호로 허가를 받은 제품으로, 유한양행은 국내 1호 글로벌 블록버스터 신약으로 키워 나갈 계획입니다. 특히 미국 FDA의 허가가 완료될 경우 유한양행은 얀센으로부터 기술수출에 따른 성과보수인 마일스톤 역시 2천억원 가량 받을 것으로 예상됩니다. 메지온의 심장질환...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #국산 신약 #신약 #허가 #치료제 #국산 #미국시장 #내년

화이자 먹는 치료제 확산에…셀트리온 3형제는 '비명' 2021-12-29 13:24:03

5.73% 하락세를 보이고 있다. 앞서 식품의약품안전처(식약처)는 지난 27일 미국 화이자의 '팍스로비드'의 국내 긴급사용승인을 결정했다. 이에 따라 셀트리온의 정맥투여 주사 코로나19 치료제인 렉키로나주의 경쟁력이 떨어질 수 있다는 우려가 반영되는 것으로 보인다. 투여방법에 있어 편이성은 팍스로비드가...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #화이자 먹는 #셀트리온 #복용 #코로나19 #치료제

먹는 코로나 약, 내달말 처방 2021-12-27 17:48:33

처방된다. 정부는 이 약을 비롯한 먹는 치료제 60만4000명분을 확보한 데 이어 40만 명분을 추가 매입하기로 했다. 식품의약품안전처는 27일 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’에 대해 국내 긴급사용을 승인했다. 팍스로비드는 단백질 분해효소 ‘3CL 프로테아제’를 차단해 코로나19 바이러스 복제에 필요한...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #먹는 코로나 #코로나19 #팍스로비드 #먹는 #치료제 #추가 #가능성 #정부 #입원

화이자 먹는 코로나 치료제 승인에…SK바사 개미들 '비명' 2021-12-27 15:02:20

질병관리청과 렉키로나 5만명분의 추가 공급 계약을 맺었다는 소식을 전했다. 이 영향으로 셀트리온그룹 계열사들의 주가는 강세를 보였고, 식약처의 팍스로비드 긴급사용승인 소식이 전해진 뒤에는 오히려 오름폭이 확대되고 있다. 이번 추가공급 계약은 질병청이 중증 이전 단계부터 렉키로나를 적극적으로 사용하기로...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #화이자 먹는 #소식 #코로나19 #개발 #SK바이오사이언스 #팍스로비드 #긴급사용승인 #주가 #치료제

먹는 코로나19 치료제 국내 첫 도입…식약처, 긴급사용승인(종합) 2021-12-27 14:15:39

김 처장은 "팍스로비드가 현재 현장에서 사용 중인 주사형 코로나19 치료제와 함께 환자의 상황에 따라 선택할 수 있는 치료를 다양화하는 데 기여할 것"이라며 "생활치료센터에 입소하거나 재택 치료 중인 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는 데 도움이 될 것"이라고 밝혔다. 현재 국내에 허가된 코로나19 치료제는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #먹는 코로나19 #코로나19 #환자 #긴급사용승인 #치료제 #식약처 #먹는 #국내 #바이러스 #팍스로비드 #오미크론

식약처, 화이자 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 2021-12-27 13:27:36

길리어드의 렘데시비르와 셀트리온의 렉키로나와 달리 경구용 치료제이다. 팍스로비드`는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품이다. 허가 사항은 연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #식약처 화이자 #환자 #치료제 #결정 #경구