싱가포르서 '발암우려물질' 당뇨약 회수…"국내 수입 안 돼" 2019-12-06 16:20:59

식약처는 지난해 고혈압치료제 발사르탄에 이어 최근 위장약 라니티딘·니자티딘에서도 NDMA가 검출되자 지난달 이런 대책을 확정해 발표한 바 있다. 원료의약품 안전관리를 강화하겠다는 취지다. 식약처 관계자는 "합성 원료의약품을 사용하는 완제의약품 제조업자 및 수입업자 모두가 불순물 조사를 하도록 지시했다"며...

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• #싱가포르서 발암우려물질 #불순물 #회수 #싱가포르 #원료의약품

복제약 난립 막는다…식약처, 품목허가 규정 강화 2019-11-24 06:00:05

'발사르탄' 함유 고혈압 의약품과 올해 빚어진 위장약 '라니티딘' 성분에서 발암유발 가능 물질이 검출되면서 이런 복제약 난립이 사회문제로 떠올랐다. 외국에서는 발사르탄과 라니티딘 성분 함유 의약품에서 발암유발 유질이 검출되고서 회수 조처된 품목이 10개 미만에 불과하지만, 우리나라에서는 각...

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• #복제약 난립

고혈압약 발암물질 검출 1년 만에 위장약 '니자티딘'서도 발견 2019-11-22 16:10:35

가능성 있는 물질(2A 물질)로 분류하고 있다. 작년 고혈압 치료제 '발사르탄'이나 최근 위장약 '잔탁' 등의 원료인 '라니티딘'에서 검출된 것과 같은 물질이다. 작년 7월 보건복지부가 '발암물질 함유'를 이유로 잠정 판매·제조 중지된 발사르틴 관련 의약품 174개 품목을 처방받...

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• #고혈압약 발암물질 #검출 #위장약 #발암물질 #의약품

동구바이오제약 "신약 '꿈나무 벤처' 전방위 투자…新성장엔진 장착" 2019-11-18 17:20:51

어렵다는 판단에서다. 작년 발사르탄 사태로 정부가 제네릭 약가를 인하해 CMO 업체들의 수익성이 나빠졌다. 동구바이오제약의 매출 성장에 기여한 치매 치료제 콜린알포세레이트는 뇌 기능 개선 효과를 재평가받아야 할 위기에 처했다. 조 대표는 “제네릭의 위기를 느끼고 있다”며 “제조 원가 싸움이 더...

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• #동구바이오제약 신약 #투자 #동구바이오제약 #제네릭 #개발 #대표 #피부비뇨기과

건보공단 "'발암 논란' 발사르탄 구상금, 납부율 21.5% 불과" 2019-11-18 13:48:33

논란' 발사르탄 구상금, 납부율 21.5% 불과" 구상금 고지 69개 제약사 20억2천900만원 중 26개사 4억3천600만원 납부 "미납 제약사 상대로 손해배상청구 소송 제기 검토" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 지난해 발사르탄 성분 원료의약품에서 발암 우려 물질인 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출된 후...

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• #건보공단 발암 #제약사 #구상금 #발사르탄

유나이티드제약 `액시딘`, NDMA 불검출…라니티딘 대체 기대 2019-10-28 14:31:17

르탄 불순물 파동부터 논란이 되고 있는 NDMA를 검출하기 위해 의약품 시험검사기관인 케일럽 멀티랩에 액시딘 완제 및 원료분석을 의뢰했다. 케일럽은 최저 정량한계를 라니티딘 대비 식약처 예상잠정기준인 0.16 ppm보다 10배 낮은 0.02 ppm으로 설정해 불순물 검증을 시행한 결과 `N-니트로소디메틸아민(NDMA)`이 전혀...

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• #유나이티드제약 액시딘 #검출 #확인 #계열 #자체

보령제약 "스토가, 발암의심물질 NDMA 불검출" 2019-10-21 15:08:32

뿐만 아니라 발사르탄 성분이슈 시 논란이 됐던 N-니트로소디에틸아민(NDEA), N-니트로소디이소프로필아민(N-NDIPA), N-니트로소에틸이소프로필아민(NEIPA)도 검출되지 않았다는 설명이다. 이삼수 보령제약 사장은 "최근 라니티딘 사태 이후 대체의약품으로 처방되고 있는 스토가를 처방의들과 환자들이 안심하고 처방...

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• #보령제약 스토가 #보령제약 #처방 #검출

보령제약 "위장약 '스토가' 발암물질 불검출" 2019-10-21 11:48:26

르탄 사태 때 논란이 됐던 N-니트로소디에틸아민(NDEA), N-니트로소디이소프로필아민(NDIPA), N-니트로소에틸이소프로필아민(NEIPA)에 대한 검사도 이뤄졌다. 이 성분들도 스토가에서 검출되지 않았다. 스토가는 단일 성분으로 위산분비 억제효과와 위점막 보호효과를 나타내는 라푸티딘 성분의 오리지널 약물로, H2수용체...

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• #보령제약 위장약 #보령제약 #성분 #의약품 #검출