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'1호 FDA 승인' 유한양행, 차익 매물에 주가는 제자리걸음(종합) 2024-08-21 15:45:06
후보 물질을 도입한 후, 임상을 거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만달러(약 1조6천억원)에 다시 기술 수출했다. 이번 FDA 승인으로 미국에서 투약이 시작되면 추가 마일스톤(단계별 기술료)도 수령하게 된다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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'오스코텍' 52주 신고가 경신, 자랑스러운 K-블록버스터 탄생 - 대신증권, BUY 2024-08-21 15:36:30
"8월 20일 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인 획득. 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적인 사례. 미국 FDA 승인을 시작으로 출시 국가 확대 및 마일스톤 수령 전망."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '59,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업...
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'레이저티닙 미국 승인' 유한양행·오스코텍, 급등 후 오름폭 반납 2024-08-21 09:40:08
오스코텍이 유한양행으로, 유한양행이 다시 얀센으로 각각 기술이전한 폐암 치료제다. 미국 시판승인에 따라 유한양행은 얀센으로부터 800억원 수준의 기술료(마일스톤)을 받고, 이를 오스코텍과 나눈다. 또 미국 시장에서의 레이저티닙의 판매에 따른 로열티도 받게 된다. 얀센은 미국 시장에서 연간 50억달러어치의...
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국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23
원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하고, 판매에 따른 별도 로열티도 받는다. 이번 승인을 계기로 글로벌 연 매출 1조 원을 넘어서는 블록버스터 신약이 될 것이란 전망이 나온다. 이희영 대신증권 연구원은 "이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적인 사례로, 오랜 R&D 투자의...
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[특징주] 유한양행, 폐암약 '렉라자' FDA 승인에 장중 신고가 2024-08-21 09:22:50
승인으로 미국에서 투약이 시작되면 추가 마일스톤(단계별 기술료)도 수령하게 된다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 레이저티닙의 가치를 3조4천억원으로 추정하면서 "국내 최초 글로벌 블록버스터 가능성 항암 신약의 FDA 허가로 국내 신약 개발 역사상 기념비적"이라며 "멀티플 밸류에이션을 적용하면 상승 여력이 크다...
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"렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신 2024-08-21 08:50:41
마일스톤을 수령할 것으로 보이며 내년부터는 러닝 마일스톤도 받게 될 것"이라고 추정했다. 이번 FDA 승인에 대해 이 연구원은 "국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례"라며 "오스코텍의 든든한 글로벌 트랙레코드로 작용할 것"이라고 평가헀다. 이어 "8조원 규모의 시장을 표적으로 하는 K-블록버스터...
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대신증권 "'렉라자' 원개발사 오스코텍, 연내 마일스톤 수령" 2024-08-21 08:28:51
마일스톤을 수령할 것으로 추정했다. 내년부터는 러닝 마일스톤도 받게 된다. 그는 레이저티닙의 신약 가치를 2조1천600억원으로 추정하고 자회사 제노스코 지분 가치 등을 반영, 오스코텍의 기업가치를 2조2천400억원으로 봤다. 그러면서 "이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례로,...
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미 증시 동반 하락.. S&P500과 나스닥, 9거래일 만에 하락-와우넷 오늘장전략 2024-08-21 08:27:58
출시 마일스톤 $600mn를 얀센으로부터 수령할 것으로 추정되며, 이후 매출 발생 시 러닝 로열티 수령 예정 - 미국 출시 마일스톤의 경우 이르면 올 3분기 내 수령도 가능할 것으로 기대되며, 러닝 로열티는 늦어도 25년 상반기 수령 시작 전망됨 - 교촌에프앤비: 반가운 2분기 실적 (IBK투자증권, BUY, 목표주가 1.25만원)...
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유한양행 폐암 신약, '렉라자' 美 FDA 승인 2024-08-20 23:18:29
20일 밝혔다. 유한양행은 이번 허가로 800억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다. 제품 판매가 본격화하면 10% 이상의 로열티도 기대할 수 있다. J&J는 이 치료제가 매년 50억달러(약 6조5000억원) 이상의 매출을 낼 것으로 전망했다. 앞서 임상에선 이 치료제는 경쟁 약물 대비 무진행생존기간(질병이 악화하지 ...
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유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00
허가와 관련해 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다. 관련한 임상 3상(MARIPOSA)에서 렉라자·리브리반트 병용요법은 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 했을 때 표준치료법인 아스트라제네카 타그리소 사용 대비 무진행생존율(PFS...
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