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동아ST, 슈퍼항생제 국내신약 허가 신청 2014-09-01 20:43:36
슈퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’의 국내 판매를 위한 신약 허가를 신청했다. 글로벌 임상시험 결과를 토대로 한국인 대상 가교임상을 추가로 실시, 내년 신약 허가를 목표하고 있다.시벡스트로는 급성 세균성 피부와 연조직 감염치료에 사용되는 경구제 및 주사제 형태의 옥사졸리디논계 항생제다. 1일...
동아에스티, 슈퍼항생제 '시벡스트로' 국내 신약 허가 신청 2014-09-01 09:33:21
항생제 '시벡스트로'의 국내 출시를 위한 신약 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 시벡스트로는 동아에스티 자체 개발 신약으로는 최초로 미국 식품의약국(fda)으로부터 허가 받은 제품이다. 이번 신약허가신청서는 시벡스트로의 글로벌 임상시험 결과와 한국인을 대상으로 약동학 및...
"동아에스티, 인도네시아 진출로 외형성장 기대"-하나대투 2014-07-09 08:59:31
시벡스트로의 미국 허가 로열티 등을 감안했을 때 내년 상반기까지 안정적인 외형성장을 지속할 것"이라고 했다. 한경닷컴 박희진 기자 hotimpact@hankyung.com[한경스타워즈] 증권사를 대표하는 상위권 수익률의 합이 110%돌파!! 그 비결은? [한경닷컴 스탁론] 최저금리 3.5% 대출기간 6개월 금리 이벤트!...
[신학수의 종목 타파]동아에스티(170900),`시벡스트로` 신약 가치 1,200억 상회 2014-07-02 13:48:45
`매수`- BS투자증권 - 2Q 영업익 예상치 5% 상회 전망 - 원료가격과 원화 강세로 원가 개선 폭 확대 - 봉형강 성수기 효과로 물량 상승 - 목표주가 9만원 신학수의 관심주 동아에스티(170900) -슈퍼항생제 `시벡스트로` 개발 -`시벡스트로` 신약 가치 1,200억 상회 -폐렴 적응증 치료 물질 임상 3상 진행 -목표가...
[종목타파]내츄럴엔도텍(168330), 글로벌 업체에 `백수오 복합 추출물` 공급 2014-06-25 15:09:51
벡스트로` 개발 - 美 정부 항생제 개발 촉진법 해당 10년간 시장 독점권 - 판매 유통, 빠르게 진행 - 다양한 제품 포트폴리오 - 목표주가 17만원 신학수의 관심주내츄럴엔도텍(168330) -호르몬 관련 증상 치료 소재 연구개발 -CVS Pharmacy와 갱년기 제품 출시 예정 -글로벌 업체에 `백수오 복합 추출물` 공급 -목표주가...
[특징주] 동아에스티, 신약 미국 허가 소식 `강세` 2014-06-23 09:56:15
`시벡스트로` (성분명 테디졸리드)가 미국에서 신약 허가를 받았다며 이에 따라 생산과 판매권을 가진 큐비스트(Cubist)사는 조만간 미국에서 발매할 예정이라고 밝혔습니다. 이정인 한국투자증권 연구원은 "시벡스트로는 미국 정부의 항생제 개발촉진법에 따른 우선검토대상품목 물질로 선정된 덕분에 앞으로 최대 10년간...
<특징주> 동아에스티, 항생제 미국 시판허가에 급등 2014-06-23 09:18:00
동아에스티[170900]의 슈퍼박테리아 항생제 '시벡스트로'가 미국 시판 허가를 획득했다는 소식에 이 회사의 주가가 급등했다. 23일 유가증권시장에서 동아에스티는 오전 9시 5분 현재 전 거래일보다 6.19%오른 11만1천500원에 거래됐다. 시벡스트로는 동아에스티가 개발해 2007년 1월 미국 제약사...
[특징주]동아에스티, 자체개발 신약 美 허가 소식에 '상승' 2014-06-23 09:16:54
] 자체 개발 항생제인 '시벡스트로'의 미국 시판 허가 소식에 동아에스티 주가가 상승하고 있다.23일 오전 9시13분 현재 동아에스티는 전 거래일보다 5000원(4.76%) 뛴 11만 원에 거래되고 있다.동아에스티는 슈퍼박테리아 항생제 '시벡스트로(성분명 테디졸리드)'가 미국 식품의약품국(fda)으로부터 시판...
[종목포커스]동아에스티, 2호 美 신약 허가…"반등 계기 잡았다" 2014-06-23 09:10:43
식품의약국(fda)로부터 슈퍼박테리아 항생제 '시벡스트로'의 미국 시판 허가를 받았다. 이를 계기로 동아에스티 주가도 반등에 나설 것이란 분석이다.이정인 한국투자증권 연구원은 23일 "미 fda는 동아에스티의 시벡스트로에 대해 현지시간으로 지난 20일 신약허가를 승인했다"며 "시벡스트로는...
하나대투증권 "동아에스티, 항생제 미국 시판허가" 2014-06-23 08:25:02
시벡스트로(테디졸리드)의 미국 시판으로 동아에스티[170900]가 로열티(기술료)를 받게됐다며 앞으로 회사의 주요 수익원이 될 것이라고 밝혔다. 이알음 하나대투증권 연구원은 "동아에스티가 2007년 기술 이전한 시벡스트로가지난 22일 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 허가를 획득했다"며 "시벡스트로는 피부와...
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