대웅제약 "中서 '펙수클루' 적응증 확대 임상 계획 승인" 2024-08-05 17:51:12

4월 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 임상 1상·3상 시험 계획을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청했다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음하기로 했다. NMPA는 지난달 31일 이들 신청을 승인했고, 이에 따라 대웅제약은 1상에서 건강한 성인 40명을 대상으로 약물의 흡수·분포·대사...

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• #대웅제약 서 #클루 #임상 #대웅제약

HLB 리보세라닙, 올해 ESMO서 9개 임상 결과 발표 2024-08-05 16:05:26

회사 측은 "리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 의한 간암 환자에서의 삶의 질 개선에 대한 추가 분석 결과는 높은 치료 효과와 함께 삶의 질도 함께 유지할 수 있다는 근거가 될 것으로 기대한다"고 설명했다. 식도암 환자의 신보조요법으로 진행된 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법 임상은 최종 결과를 보고할 예정이...

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• #HLB 리보세라닙 #결과 #환자 #간암 #대한

메드팩토 '백토서팁', 미국 면역항암학회(SITC) 포스터 채택 2024-08-05 09:26:56

비소세포폐암 환자를 대상으로 백토서팁과더발루맙 병용요법에 대한 임상을 진행해왔다. 이번에 공개되는 데이터는 임상 1b/2a상 결과로 PD-L1 발현율에 따른 치료 효과를 분석했으며, 병용요법에 의한 시너지 효과를 확인했다. 비소세포폐암은 전체 폐암 환자 중 약 85%를 차지하며, 진행성 단계 전에는 증상이 나타나지...

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• #메드팩토 백토서팁 #메드팩토 #환자 #비소세포폐암 #임상

HLB 리보세라닙·캄렐리주맙 병용치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2024-08-01 14:57:26

HLB 리보세라닙·캄렐리주맙 병용치료제 유럽서 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = HLB는 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 치료제가 유럽의약품청(EMA)으로부터 간암 치료 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 1일 밝혔다. EMA는 희귀난치성 질환 치료제의 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수...

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• #HLB 리보세라닙캄렐리주맙 #허가 #희귀의약품

에이비엘바이오, ABL503 인도네시아 및 중국 특허 등록 2024-08-01 10:52:06

기존에 PD-(L)1 억제제 치료에 반응하지 않았거나 치료 후에도 암이 재발한 환자들로 확인됐다. 특히 완전관해 사례의 경우, 사전 항암 치료를 7회 이상 받았으며, 기존 PD-(L)1 억제제 치료 후에도 재발을 경험한 난치 난소암 환자에서 나온 결과이다. 현재 에이비엘바이오는 ABL503 외에도 그랩바디-T 플랫폼을 활용한...

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• #에이비엘바이오 ABL503 #이중항체 #임상 #특허 #에이비엘바이오 #진행

바이오엔테크 "mRNA 암 백신, 악성 피부암에 효과" 2024-07-31 17:42:56

이어지고 있다. 독일 바이오앤테크는 mRNA 기술을 활용한 악성 피부암인 흑색종 치료용 암백신 'BNT111' 임상 2상시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 얻었다고 30일(현지시간) 발표했다. 해당 임상시험은 수술이 힘든 3~4기 흑색종 환자 184명을 세 그룹으로 나눠 한 그룹은 'BNT111'과 리제네론의 PD-1 계...

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• #바이오엔테크 mRNA #백신 #환자 #흑색종

가톨릭의대 "유도만능줄기세포로 척수손상 신경재생" 2024-07-29 17:37:20

진행되고 있지만 아직까지 만족스러운 치료법은 개발되지 않았다. 주 교수팀은 이런 문제를 해결하기 위해 단계적으로 줄기세포를 이식하는 방법으로 효과 검증에 나섰다. 신경이 손상되면 손상 부위에 급성 염증이 생기고 상처를 남기게 된다. 이런 상처조직이 신경 재생을 방해해 영구적으로 신경장애를 일으킨다고 알려...

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대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09

총 24주 동안 진행되며, 베르시포로신 단독 및 기존 치료제와 병용 요법의 안전성, 내약성, 유효성을 평가한다. 2023년 1월 미국과 한국에서 시작된 임상 2상은 현재까지 61명의 환자를 모집하여 목표 인원 102명의 약 60%를 달성했다. 국내 임상시험은 서울아산병원, 신촌세브란스병원, 서울삼성병원, 순천향대 부천병원,...

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• #대웅제약 폐섬유증 #안전성 #치료제 #임상 #폐섬유증 #대웅제약 #환자 #베르시포로신

브이에스팜텍 "방사선민감제 후보물질, 美 임상2상 계획승인" 2024-07-29 09:59:21

요법과 병용할 때 더 적은 양의 방사선으로 치료 효과를 높일 수 있는 의약품이다. 브이에스팜텍은 진행 중인 후보물질의 국내 임상 1상을 마치고, 임상 수행 협약을 맺은 미국 암센터 '엠디엔더슨'이 임상 2상을 시작할 예정이라고 전했다. 박신영 브이에스팜텍 대표는 "교모세포종(GBM), 폐암으로 후보물질의...

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• #브이에스팜텍 방사선민감제 #방사선 #후보물질